一种抗菌药物的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种抗菌药物的制备方法，包括以下步骤：(1)将头孢美唑酸溶于良溶剂中，降温至10℃,搅拌溶清；(2)向上述溶液加入有机碱溶液,搅拌，加入酸调节PH，加活性炭脱色；(3)滴加不良溶剂析出产品；(4)滴加结束后，降温至0℃搅拌2h过滤；(5)过滤，用洗液洗滤饼，产品进行氮气加湿吹扫后进行真空干燥，出料得头孢美唑钠成品；其收率达到90％以上，得到的产品纯度大于99.8％，含量在98％以上，符合药用质量要求。

【技术实现步骤摘要】
一种抗菌药物的制备方法
本专利技术属于药物
，具体涉及一种抗菌药物的制备方法。
技术介绍
头孢美唑钠对光、热不稳定，高温或潮湿的环境或经酸、碱、热、氧化破坏后均产生降解产物。其主要降解产物为头孢美唑内脂及1-甲基-5-巯-1,2,3,4-四氮唑。目前市售的头孢美唑钠药物为注射用头孢美唑钠无菌粉末，运用超低温冷冻成型技术制备的无菌冻干粉末存在如下缺点：冻干粉末不均匀、色泽较差、分装量存在差异，澄明度存在问题，制备的产品纯度较低，物质的稳定性问题没有得到完全解决，仍然不易长期保存等，而且冻干粉针工艺比较复杂，成本较高。现有专利文献报道通过溶媒结晶技术解决上述技术问题。专利文献CN102627660A公开了一种头孢美唑钠无菌粉的制备方法，采用混合溶剂对头孢美唑钠进行重结晶，真空干燥得到头孢美唑钠无菌粉，纯度94％升至99.3％以上，但并且未给出杂质数据，也没有给出降低溶剂残留的技术方案。专利文献CN104844627A公开了一种头孢美唑钠化合物及其制备方法，对头孢美唑钠溶于良溶剂后滴加不良溶剂析出，真空干燥后产品纯度99本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗菌药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/n(1)氮气保护下将头孢美唑酸溶于良溶剂中，降温，溶清，加入另一种溶剂，缓慢滴加由有机碱和良溶剂配好的溶液，控温-10-15℃反应，反应结束后加入酸调节pH，加入活性炭，搅拌后脱碳；/n(2)向上述溶液中滴加不良溶剂析晶，经降温养晶后抽滤，所得晶体进行溶媒淋洗，氮气加湿吹扫，真空干燥后得头孢美唑钠。/n

【技术特征摘要】
1.一种抗菌药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)氮气保护下将头孢美唑酸溶于良溶剂中，降温，溶清，加入另一种溶剂，缓慢滴加由有机碱和良溶剂配好的溶液，控温-10-15℃反应，反应结束后加入酸调节pH，加入活性炭，搅拌后脱碳；
(2)向上述溶液中滴加不良溶剂析晶，经降温养晶后抽滤，所得晶体进行溶媒淋洗，氮气加湿吹扫，真空干燥后得头孢美唑钠。


2.根据权利要求1所述一种抗菌药物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中良溶剂为丙酮、甲醇中的一种或两种，良溶剂与头孢美唑酸的体积质量比为5～18：1。


3.根据权利要求1或2任意一项所述一种抗菌药物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中加入的另一种溶剂为醋酸、枸橼酸、正丁酸中的一种或几种。


4.根据权利要求3所述一种抗菌药物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中加入的另一种溶剂与头孢美唑酸的摩尔比0.1-0.5:1。

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【专利技术属性】
技术研发人员：孙松，李玉洋，刘彦东，夏军，高红军，刘新泉，李素彬，常志成，
申请(专利权)人：山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司，山东罗欣药业集团股份有限公司，山东裕欣药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37