【技术实现步骤摘要】
一种检测氟哌啶醇中残留溶剂的方法
本专利技术属于药物分析领域,涉及一种检测氟哌啶醇中残留溶剂的方法。
技术介绍
氟哌啶醇为丁酰苯类抗精神病药的主要代表,作用与氯丙嗪相似,有较强的多巴胺受体拮抗作用。现有的氟哌啶醇合成工艺中用到了有机溶剂甲醇、乙醇、二氯甲烷,在残留溶剂的指导原则有关规定中,二氯甲烷、甲醇属于第二类溶剂,乙醇属于第三类溶剂,针对这些溶剂在成品中的残留检测,对于原料药的质量控制至关重要。目前,现有的检测方法中还无法对残留溶剂进行快速检测,缺少质量控制标准,对于原料药的质量分析和控制产生不利影响。因此,如何开发一种残留溶剂的检测方法,便于操作,对于氟哌啶醇实际生产质量控制具有重要的意义。
技术实现思路
针对现有技术的不足,本专利技术的目的在于提供一种检测氟哌啶醇中残留溶剂的方法,以达到完善氟哌啶醇质量控制方法,高效快速检测氟哌啶醇中残留溶剂的目的。为达此目的,本专利技术采用以下技术方案:本专利技术提供了一种检测氟哌啶醇中残留溶剂的方法,所述方法为气相色谱法,所述气相色谱的 ...
【技术保护点】
1.一种检测氟哌啶醇中残留溶剂的方法,其特征在于,所述方法为气相色谱法,所述气相色谱的检测条件为:色谱柱为DB-624毛细管柱,检测器为FID检测器,分流比为5:1,升温程序为:初始40℃,维持5 min,以60℃/min的速度升温至220℃,维持5min,线速度为25~35cm/s,所述检测器的温度为240~260℃,进样口温度为200℃。/n
【技术特征摘要】
1.一种检测氟哌啶醇中残留溶剂的方法,其特征在于,所述方法为气相色谱法,所述气相色谱的检测条件为:色谱柱为DB-624毛细管柱,检测器为FID检测器,分流比为5:1,升温程序为:初始40℃,维持5min,以60℃/min的速度升温至220℃,维持5min,线速度为25~35cm/s,所述检测器的温度为240~260℃,进样口温度为200℃。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述气相色谱的进样体积为1μL。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员:严洁,
申请(专利权)人:天津汉一医药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:天津;12
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