一种引导性组织再生膜及其制备方法技术

本发明专利技术属于医疗材料领域，具体涉及一种引导性组织再生膜及其制备方法。本发明专利技术提供的引导性组织再生膜，包括如下组分及其重量百分数：胶原20％～30％，生物活性混合粉末20％～40％，儿茶素0.1％～0.3％，鼠尾草精油0.1％～0.2％，0.3mol/L的酸性溶液2％～4％，0.2mol/L的氢氧化钠溶液3％～5％，水溶性高分子物质5％～10％，无菌水10.5％～49.8％。本发明专利技术提供的引导性组织再生膜制备方法简单，无任何毒性物质，是一种可溶性膜，不需要取出，可以在人体内降解吸收；而且，本发明专利技术提供的引导性组织再生膜中含有保护牙齿的各营养元素，还可以间接保护牙齿健康。

【技术实现步骤摘要】
一种引导性组织再生膜及其制备方法
本专利技术属于医疗材料领域，具体涉及一种引导性组织再生膜及其制备方法。
技术介绍
引导组织再生技术(GuidedTissueRegeneration，GTR)是在牙周手术中利用膜性材料作为屏障，阻挡牙龈上皮在愈合过程中沿根面生长，阻挡牙龈结缔组织与根面接触，并提供一定的空间，引导具有形成新附着能力的牙周膜细胞优先占领根面，从而在已暴露于牙周袋内的根面上形成新的牙骨质，并有牙周膜纤维埋入，形成牙周组织的再生，即形成新附着性愈合。GTR技术是目前能够有效治疗牙周病的一种最为先进的治疗方法。随着GTR技术越来越成熟，其在临床上的应用范围也越来越广泛。目前，市场上常用的GTR膜性材料可以分为两类：一种是不可吸收性膜，这种膜在人体内不能被降解吸收，需在手术后6-8周时第二次手术将膜取出；还有一种是可吸收性膜，这类膜不需要进行二次试验，可以直接被人体吸收，也是市场上应用最广泛的膜。常用的可吸收性膜包括胶原膜，聚乳酸膜，聚乙醇酸与聚乳酸和碳酸三丙烯共聚膜等。中国专利申请CN106693080A公开了一种引导组织再生膜及其制备方法，该再生膜由光滑面与粗糙面组成，以动物真皮层皮片为前体，经脱细胞处理、低渗-高渗盐处理、酶处理及去污剂处理，最后再矿化，冷冻干燥即得。该方法制得的组织再生膜虽然具有良好的骨诱导和骨传导的功能，但是制备过程复杂，成本较高，而且，这种复合膜对人体具有一定的毒副作用。中国专利申请CN106110407A公开了一种引导性组织再生复合膜材料及其制备方法。所述的再生复合膜材料为双层膜结构，包括疏松层及致密层，具有良好的生物相容性，骨修复和抗菌功能，可用于牙周引导性组织再生的治疗和骨膜缺损修复。该复合膜需要的材料较多，使得成本很高，而且，该复合膜在使用过程中容易降解，达不到预定效果。综上，目前已有的引导性组织再生膜普遍存在制作过程复杂，成本高，毒性高而且容易降解的缺点。
技术实现思路
为了克服现有技术中存在的缺点，本专利技术的目的在于提供一种引导性组织再生膜及其制备方法，本专利技术提供的引导性组织再生膜具有操作简单，成本低，毒性低的优点，同时，本专利技术提供的引导性组织再生膜中含维护牙齿健康的各种营养元素，溶解后可以对牙齿起到一定的包含作用。为了达到上述目的，本专利技术采用的技术方案为：一种引导性组织再生膜，包括如下组分及其重量百分数：胶原20％～30％，生物活性混合粉末20％～40％，儿茶素0.1％～0.3％，鼠尾草精油0.1％～0.2％，0.3mol/L的酸性溶液2％～4％，0.2mol/L的氢氧化钠溶液3％～5％，水溶性高分子物质5％～10％，无菌水10.5％～49.8％。所述引导性组织再生膜，由如下组分及其重量百分数组成：胶原25％，生物活性混合粉末30％，儿茶素0.2％，鼠尾草精油0.15％，0.3mol/L的酸性溶液3％，0.2mol/L的氢氧化钠溶液4％，水溶性高分子物质8％，无菌水29.65％。优选地，所述胶原为I型胶原与III型胶原按重量比4～8：1～3组成。优选地，所述胶原为I型胶原与III型胶原按重量比6：2组成。优选地，所述酸性溶液为0.1mol/L的柠檬酸溶液与0.4mol/L的醋酸溶液按体积比3：7组成。优选地，所述生物活性混合粉末由如下组分及其重量百分数组成：CaCl225-32％，Na2SiO350-60％，NaF12-20％。优选地，所述生物活性混合粉末由如下组分及其重量百分数组成：CaCl227％，Na2SiO356％，NaF17％。优选地，所述水溶性高分子物质为羧甲基淀粉与羟甲基纤维素按重量比2-4：2-8组成；优选地，所述水溶性高分子物质为羧甲基淀粉与羟甲基纤维素按重量比3：5组成。本专利技术还提供了所述引导性组织再生膜的制备方法，操作步骤如下：S1、将生物活性混合粉末，儿茶素加入无菌水中，低速搅拌10-20min至混合均匀，得混合液I；S2、向步骤S1所得混合液I中加入胶原及水溶性高分子物质，高速搅拌5-10min，混合均匀，得混合液II；S3、向步骤S2所得混合液II中加入酸性溶液，鼠尾草精油及0.2mol/L的氢氧化钠溶液，调节pH至7.6-8.0，高速离心10-15min，得混合液III；S4、将步骤S3所得混合液进行冷冻干燥，然后模具成型，利用物理方法交联，即得。优选地，所述步骤S1中的低速为20-30r/min；所述步骤S2、S3中的高速为40-50r/min。优选地，所述步骤S4中物理方法交联的具体操作为：将经模具成型、冷冻干燥后的混合固体物质在真空条件下，于120-160℃的温度下热交联10-20min。本专利技术中，创造性的加入多种物质组成的生物活性物质，可以为牙齿补充多种元素，维持牙齿健康，而且，申请人意外的发现，加入少量的儿茶素和鼠尾草精油，还可以帮助抑制口腔中细菌的增长，减少了虫牙发生的可能性。与现有技术相比，本专利技术提供的引导性组织再生膜具有以下优点：(1)本专利技术提供的引导性组织再生膜，含有维护牙齿健康的多种营养元素，在牙周手术后起屏障作用的同时，还可以起到保持牙齿健康的作用；(2)本专利技术提供的引导性组织再生膜，添加了儿茶素和鼠尾草精油，二者混合使用，可以降低虫牙发生的概率，还具有一定的杀菌作用，可以帮助维持口腔健康；(3)本专利技术提供的引导性组织再生膜，所用原料均为市场上常见的，售价低，节约了制作成本，而且制备工艺简单，可以为企业带来很大的效益；(4)本专利技术提供的引导性组织再生膜，毒性低，而且其中的生物活性混合粉末，具有一定的活性，用作屏障时，不会出现降解过快问题。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步解释，但是应当注意的是，以下实施例仅用以解释本专利技术，而不能用来限制本专利技术，所有与本专利技术相同或相近的技术方案均在本专利技术的保护范围之内。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料为市售商品。所述鼠尾草精油可购自江西环球天然香料有限公司；所述儿茶素可购自陕西晨明生物科技有限公司。实施例1一种引导性组织再生膜所述引导性组织再生膜由如下组分及其重量百分数组成：胶原20％，生物活性混合粉末20％，儿茶素0.1％，鼠尾草精油0.1％，0.3mol/L的酸性溶液2％，0.2mol/L的氢氧化钠溶液3％，水溶性高分子物质5％，无菌水49.8％；所述胶原为I型胶原与III型胶原按重量比4：1组成；所述酸性溶液为0.1mol/L的柠檬酸溶液与0.4mol/L的醋酸溶液按体积比3：7组成；所述生物活性混合粉末由如下组分及其重量百分数组成：CaCl227％，Na2SiO356％，NaF17％。所述水溶性高分子物质为羧甲基淀粉与羟甲基纤维素按重量比3：5组成。所述引导性组织再生膜的制备方法为：S1、将生物活性混合粉末，儿茶素加入无菌水中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种引导性组织再生膜，其特征在于，包括如下组分及其重量百分数：胶原20％～30％，生物活性混合粉末20％～40％，儿茶素0.1％～0.3％，鼠尾草精油0.1％～0.2％，0.3mol/L的酸性溶液2％～4％，0.2mol/L的氢氧化钠溶液3％～5％，水溶性高分子物质5％～10％，无菌水10.5％～49.8％。/n

【技术特征摘要】
1.一种引导性组织再生膜，其特征在于，包括如下组分及其重量百分数：胶原20％～30％，生物活性混合粉末20％～40％，儿茶素0.1％～0.3％，鼠尾草精油0.1％～0.2％，0.3mol/L的酸性溶液2％～4％，0.2mol/L的氢氧化钠溶液3％～5％，水溶性高分子物质5％～10％，无菌水10.5％～49.8％。


2.如权利要求1所述的引导性组织再生膜，其特征在于，由如下组分及其重量百分数组成：胶原25％，生物活性混合粉末30％，儿茶素0.2％，鼠尾草精油0.15％，0.3mol/L的酸性溶液3％，0.2mol/L的氢氧化钠溶液4％，水溶性高分子物质8％，无菌水29.65％。


3.如权利要求1或2所述的引导性组织再生膜，其特征在于，所述胶原为I型胶原与III型胶原按重量比4～8：1～3组成，优选地，所述胶原为I型胶原与III型胶原按重量比6：2组成。


4.如权利要求1或2所述的引导性组织再生膜，其特征在于，所述酸性溶液为0.1mol/L的柠檬酸溶液与0.4mol/L的醋酸溶液按体积比3：7组成。


5.如权利要求1或2所述的引导性组织再生膜，其特征在于，所述生物活性混合粉末由如下组分及其重量百分数组成：CaCl225-32％，Na2SiO350-60％，NaF12-20％，优选地，所述生物活性混合粉末由如下组分及其重量百分数组成CaCl227...

【专利技术属性】
技术研发人员：车七石，刘少辉，李新霞，
申请(专利权)人：广州润虹医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44