一种醒脑静注射液中麝香酮与左旋龙脑含量测定方法技术

本发明专利技术涉及一种醒脑静注射液中麝香酮与左旋龙脑含量测定方法，所述方法，步骤如下：步骤1：标准对照品溶液的配制取麝香酮与左旋龙脑对照品适量，精密称定，混合或分别加无水乙醇制成每1ml含0.03mg麝香酮与0.2mg左旋龙脑的溶液，即为标准对照品溶液；步骤2：供试品溶液的配制取醒脑静注射液1ml,置5ml容量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，即为供试品溶液；步骤3：将步骤1配制的标准对照品溶液和步骤2配制的供试品溶液，分别注入气相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算供试品溶液中麝香酮与左旋龙脑的含量。

【技术实现步骤摘要】
一种醒脑静注射液中麝香酮与左旋龙脑含量测定方法
本专利技术涉及药物有效成分的检测方法，具体涉及将醒脑静注射液中麝香酮与左旋龙脑两种成分的含量测定方法。
技术介绍
醒脑静注射液是由麝香、冰片、郁金和栀子经水蒸气蒸馏提取精制而成的复方中药注射液，始创于上世纪70年代，组方由中医名方安宫牛黄丸化裁而得，具有清热解毒，凉血活血，开窍醒脑功效。为阐明醒脑静作用机制并找到控制质量的关键指标，制定更科学更合理的质量内控标准，生产更加优质而有竞争力的醒脑静注射剂，需开展物质基础的研究工作，从而为大幅度拓展国内市场并力争推向国际奠定坚实的基础。已有的醒脑静注射液质量控制的文献报道，主要以冰片为质控指标，检测方法主要为气相色谱法(GC)和气质联用法(GC-MS)。冰片主要分为三种：1、合成龙脑(俗称合成冰片)，由松节油通过一系列化学合成工艺生产而得，为无色半透明或白色半透明松脆状晶体，具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光火焰；2、天然冰片之左旋龙脑(为以示区别药典上也称为“艾片”)，由主产贵州的菊科植物艾纳香(blumeabalsamifera(L.)Dc.)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种醒脑静注射液中麝香酮与左旋龙脑含量测定方法，所述方法，步骤如下：/n步骤1：标准对照品溶液的配制/n取麝香酮与左旋龙脑对照品适量，精密称定，混合或分别加无水乙醇制成每1ml含0.03mg麝香酮与0.2mg左旋龙脑的溶液，即为标准对照品溶液；/n步骤2：供试品溶液的配制/n取醒脑静注射液1ml,置5ml容量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，即为供试品溶液；/n步骤3：将步骤1配制的标准对照品溶液和步骤2配制的供试品溶液，分别注入气相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算供试品溶液中麝香酮与左旋龙脑的含量；/n其中，所述气相色谱仪的色谱条件如下：/n仪器：气相色谱仪，FID检测器/n色谱柱：Agil...

【技术特征摘要】
1.一种醒脑静注射液中麝香酮与左旋龙脑含量测定方法，所述方法，步骤如下：
步骤1：标准对照品溶液的配制
取麝香酮与左旋龙脑对照品适量，精密称定，混合或分别加无水乙醇制成每1ml含0.03mg麝香酮与0.2mg左旋龙脑的溶液，即为标准对照品溶液；
步骤2：供试品溶液的配制
取醒脑静注射液1ml,置5ml容量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，即为供试品溶液；
步骤3：将步骤1配制的标准对照品溶液和步骤2配制的供试品溶液，分别注入气相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算供试品溶液中麝香酮与左旋龙脑的含量；
其中，所述气相色谱仪的色谱条...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶馨薇，戴亚妮，韩小燕，张小娜，徐凤莲，邱婷，张萍，
申请(专利权)人：无锡济煜山禾药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32