一种通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒制造技术

本发明专利技术属于免疫检测领域，具体涉及一种通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒，所述诊断试剂盒通过化学发光发联合检测癌胚抗原CEA、糖类抗原CA125和C‑反应蛋白CRP，从而进行恶性肿瘤的诊断和筛查，与现有技术相比，本发明专利技术的有益效果：本发明专利技术通过采用化学放光方法，在一个检测卡上联合检测癌胚抗原CEA、糖类抗原CA125和C‑反应蛋白CRP，通过检测血清中三种蛋白的浓度，来诊断恶性肿瘤，提高了特异性，并降低了成本和检测时间；此外，本发明专利技术采用单人份，高度集成的设计，极大的减小了检测卡体积，有利于化学发光仪器的小型化和便携化，使本发明专利技术适用于各种场景的应用。

【技术实现步骤摘要】
一种通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒
本专利技术属于免疫检测领域，具体涉及一种通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒。
技术介绍
在医学上，癌(cancer)是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类。相对应的，起源于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤。有少数恶性肿瘤不按上述原则命名，如肾母细胞瘤、恶性畸胎瘤等。一般人们所说的“癌症”习惯上泛指所有恶性肿瘤。癌症具有细胞分化和增殖异常、生长失去控制、浸润性和转移性等生物学特征，其发生是一个多因子、多步骤的复杂过程，分为致癌、促癌、演进三个过程，与吸烟、感染、职业暴露、环境污染、不合理膳食、遗传因素密切相关。恶性肿瘤检测方法包括肿瘤标记物检测、基因检测、影像学检查、内镜检查、病理学检查等，其中肿瘤标记物虽然缺乏特异性，但在辅助诊断和判断预后等方面仍有一定价值。主要包括酶学检查，如碱性磷酸酶，在肝癌和骨肉瘤患者可明显升高；糖蛋白，如肺癌血清ɑ酸性糖蛋白可有升高，消化系统肿瘤CA19-9等增高；肿瘤相关抗原，如癌胚抗原(CEA)在胃肠道肿瘤、肺癌、乳腺癌中可出现增高，甲胎蛋白(AFP)在肝癌和恶性畸胎瘤中可增高。目前针对恶性肿瘤的肿瘤标志物检测的产品最主要的问题是特异性差、检测时间长、成本高而且检测灵敏度差。
技术实现思路
针对上述现有技术存在的不足，本专利技术提供一种检测速度快、特异性高、且成本低的通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒，所述诊断试剂盒通过化学发光发联合检测癌胚抗原CEA、糖类抗原CA125和C-反应蛋白CRP，从而进行恶性肿瘤的诊断和筛查；其中，所述诊断试剂盒包括多联单人份化学发光检测卡1，所述多联单人份化学发光检测卡为长5-15cm、宽5-15cm和高1-3cm的方形，所述多联单人份化学发光检测卡包括项目识别区、加样区、洗液区、磁珠区、发光底物区、反应区、洗涤区和发光检测区；优选地，所述项目识别区设置有包含项目信息的二维码。优选地，所述多联单人份化学发光检测卡优选大小为长5cm、宽5cm和高2cm。优选地，所述洗液区包含两个洗液孔，所述洗液孔中设置有化学发光洗涤液。优选地，所述磁珠区包含一个磁珠孔，所述磁珠孔中设置有链霉亲和素化的磁珠。优选地，所述发光底物区包含一个发光底物孔，所述发光底物孔设置有AMPPD。优选地，所述反应区包括癌胚抗原CEA检测反应区、糖类抗原CA125检测反应区和C-反应蛋白CRP检测反应区，所述癌胚抗原CEA检测反应区设置有CEA检测单克隆抗体标记的碱性磷酸脂酶，所述糖类抗原CA125检测反应区设置有CA125检测单克隆抗体标记的碱性磷酸脂酶，所述C-反应蛋白CRP检测反应区设置有CRP检测单克隆抗体标记的碱性磷酸脂酶。优选地，所述洗涤区包括癌胚抗原CEA检测洗涤区、糖类抗原CA125检测洗涤区和C-反应蛋白CRP检测洗涤区，所述癌胚抗原CEA检测洗涤区设置有生物素化的CEA捕捉抗体，所述糖类抗原CA125检测洗涤区设置有生物素化的CA125捕捉抗体，所述C-反应蛋白CRP检测洗涤区设置有生物素化的CRP捕捉抗体。与现有技术相比，本专利技术的有益效果：本专利技术通过采用化学放光方法，在一个检测卡上联合检测癌胚抗原CEA、糖类抗原CA125和C-反应蛋白CRP，通过检测血清中三种蛋白的浓度，来诊断恶性肿瘤，提高了特异性，并降低了成本和检测时间；此外，本专利技术采用单人份，高度集成的设计，极大的减小了检测卡体积，有利于化学发光仪器的小型化和便携化，使本专利技术适用于各种场景的应用。附图说明图1是本专利技术结构示意图；附图标记说明：1、多联单人份化学发光检测卡；2、项目识别区；3、加样区；4、洗液区；5、磁珠区；6、发光底物区；7、反应区；8、洗涤区；9发光检测区。具体实施方式以下结合附图对本专利技术的实施例进行详细说明，但是本专利技术可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。实施例1一种通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒，所述诊断试剂盒通过化学发光发联合检测癌胚抗原CEA、糖类抗原CA125和C-反应蛋白CRP，从而进行恶性肿瘤的诊断和筛查；其中，所述诊断试剂盒包括多联单人份化学发光检测卡1，所述多联单人份化学发光检测卡1为长5-15cm、宽5-15cm和高1-3cm的方形，所述多联单人份化学发光检测卡1包括项目识别区2、加样区3、洗液区4、磁珠区5、发光底物区6、反应区7、洗涤区8和发光检测区9；进一步的，所述项目识别区2设置有包含项目信息的二维码。进一步的，所述多联单人份化学发光检测卡1优选大小为长5cm、宽5cm和高2cm。进一步的，所述洗液区4包含两个洗液孔，所述洗液孔中设置有化学发光洗涤液。进一步的，述磁珠区5包含一个磁珠孔，所述磁珠孔中设置有链霉亲和素化的磁珠。进一步的，所述发光底物区6包含一个发光底物孔，所述发光底物孔设置有AMPPD。进一步的，所述反应区7包括癌胚抗原CEA检测反应区、糖类抗原CA125检测反应区和C-反应蛋白CRP检测反应区，所述癌胚抗原CEA检测反应区设置有CEA检测单克隆抗体标记的碱性磷酸脂酶，所述糖类抗原CA125检测反应区设置有CA125检测单克隆抗体标记的碱性磷酸脂酶，所述C-反应蛋白CRP检测反应区设置有CRP检测单克隆抗体标记的碱性磷酸脂酶。进一步的，所述洗涤区9包括癌胚抗原CEA检测洗涤区、糖类抗原CA125检测洗涤区和C-反应蛋白CRP检测洗涤区，所述癌胚抗原CEA检测洗涤区设置有生物素化的CEA捕捉抗体，所述糖类抗原CA125检测洗涤区设置有生物素化的CA125捕捉抗体，所述C-反应蛋白CRP检测洗涤区设置有生物素化的CRP捕捉抗体。收集有医院诊断结果的2586例肿瘤患者血清样本,采用本专利技术进行检测，胰腺癌阳性检出率86.04％,肝癌阳性检出率78.25％、胃癌阳性检出率26.40％)、结直肠癌26.32％，阴性复合率98.36％，采用本专利技术进行恶性肿瘤的检测，有助于提高各肿瘤诊断阳性率,降低误诊率。以上所述仅为本专利技术的优选实施例，并非因此限制本专利技术的专利范围，凡是利用本专利技术说明书内容所作的简单修改或变换，或直接或间接运用在其他相关的
，均同理包括在本专利技术的专利保护范围内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒，其特征在于，所述诊断试剂盒通过化学发光发联合检测癌胚抗原CEA、糖类抗原CA125和C-反应蛋白CRP，从而进行恶性肿瘤的诊断和筛查；/n其中，所述诊断试剂盒包括多联单人份化学发光检测卡1，所述多联单人份化学发光检测卡(1)为长5-15cm、宽5-15cm和高1-3cm的方形，所述多联单人份化学发光检测卡(1)包括项目识别区(2)、加样区(3)、洗液区(4)、磁珠区(5)、发光底物区(6)、反应区(7)、洗涤区(8)和发光检测区(9)；/n

【技术特征摘要】
1.一种通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒，其特征在于，所述诊断试剂盒通过化学发光发联合检测癌胚抗原CEA、糖类抗原CA125和C-反应蛋白CRP，从而进行恶性肿瘤的诊断和筛查；
其中，所述诊断试剂盒包括多联单人份化学发光检测卡1，所述多联单人份化学发光检测卡(1)为长5-15cm、宽5-15cm和高1-3cm的方形，所述多联单人份化学发光检测卡(1)包括项目识别区(2)、加样区(3)、洗液区(4)、磁珠区(5)、发光底物区(6)、反应区(7)、洗涤区(8)和发光检测区(9)；


2.根据权利要求1所述的通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒，其特征在于，所述项目识别区(2)设置有包含项目信息的二维码。


3.根据权利要求1所述的通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒，其特征在于，所述多联单人份化学发光检测卡(1)优选大小为长5cm、宽5cm和高2cm。


4.根据权利要求1所述的通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒，其特征在于，所述洗液区(4)包含两个洗液孔，所述洗液孔中设置有化学发光洗涤液。


5.根据权利要求1所述的通过肿瘤标志物蛋白联合检测恶性肿瘤的诊断试剂盒，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：王俊利，杨凤莲，韦玉霞，何涛，陆群凤，韦贵将，王春芳，庞晓霞，宋延伦，
申请(专利权)人：右江民族医学院附属医院，
类型：发明
国别省市：广西;45