一种利鲁唑口崩片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种利鲁唑口崩片及其制备方法，属于制剂领域。该片剂由利鲁唑、碳酸氢钠、填充剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂制备而成。制备方法为：1)称取处方量的利鲁唑、碳酸氢钠、填充剂与50％处方量的崩解剂混合均匀，混合物备用；2)将步骤1的混合物加入乙醇水溶液制粒，干燥后过筛，干颗粒备用；3)向步骤2的干颗粒中加入50％处方量的崩解剂和处方量的矫味剂，混合均匀，再加入处方量的润滑剂，混合均匀，压制得到利鲁唑口崩片。本发明专利技术制备的口崩片剂崩解时限短、溶出度高、无砂砾感，符合口崩片的质量标准要求，适用于工业放大化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种利鲁唑口崩片及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，尤其涉及了一种利鲁唑口崩片及其制备方法。
技术介绍
利鲁唑，化学名称为2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑，在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶，用于治疗肌萎缩侧索硬化症。利鲁唑为谷氨酸盐拮抗剂，可抑制脑内神经递质的释放，对谷氨酸能神经突触传递有抑制作用，并抑制γ氨基丁酸(GABA)、多巴胺、谷氨酸的再摄取；还可明显抑制兴奋性氨基酸的活性；可稳定电压依赖性钠通道的失活状态，具有神经保护作用，其主要用于运动神经元疾病的治疗。利鲁唑是一种难溶性的化合物，其溶出是药物在体内吸收和利用的限速步骤，常用的提高溶出的方法主要有：改进处方中粘合剂、崩解剂等的选择、改进原辅料混合工艺、固体分散体技术及环糊精包合技术。关于如何提高利鲁唑的溶出度，中国专利有所提及，比如：中国专利CN1780620A中公开了利鲁唑在治疗和/或预防神经或脑疾病和/或损伤的局部药物方面的用途，其中利鲁唑的乳剂含有利鲁唑、单硬脂酸甘油酯60、十六醇、中碳链甘油三酯、白凡士林、聚乙二醇-20-单硬脂酸甘油酯、丙二醇本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种利鲁唑口崩片，其特征在于，所述利鲁唑口崩片由利鲁唑、碳酸氢钠、填充剂、崩解剂、润滑剂及矫味剂制备而成。/n

【技术特征摘要】
1.一种利鲁唑口崩片，其特征在于，所述利鲁唑口崩片由利鲁唑、碳酸氢钠、填充剂、崩解剂、润滑剂及矫味剂制备而成。


2.根据权利要求1所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，以重量份计算，所述利鲁唑口崩片由利鲁唑1份、碳酸氢钠0.01～0.10份、填充剂2.0～4.0份、崩解剂0.1～0.5份、润滑剂0.01～0.10份、矫味剂0.01～0.10份制备而成。


3.根据权利要求2所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，所述的利鲁唑与碳酸氢钠的重量份比为1：0.01～0.05。


4.根据权利要求1所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，所述填充剂选自甘露醇、微晶纤维素、山梨醇中的一种或多种。


5.根据权利要求2所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，所述的利鲁唑与填充剂的重量份比为1：2.5～3.5。


6.根据权利要求2所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，所述崩解剂选自交联聚维酮、低取代羟丙纤维素中的一种或多种；利鲁唑与崩解剂的重量份比为1：0.2～0.4。


7.根据权利要求2所述的利鲁唑口崩片，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂富马酸钠中的一种或多种；利鲁...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，朱会敏，杨玲，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37