犬用复方氨基酸肠溶片及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药制剂领域，具体公开了一种犬用复方氨基酸肠溶片，制成其有效成分的原料组成包括亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、甘氨酸、脯氨酸、丙氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、丝氨酸、苏氨酸、盐酸组氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、羧甲基纤维素钠、混悬液A和混悬液B。犬用复方氨基酸肠溶片的制备步骤包括制备片芯、制备隔离层和制备肠溶包衣层。本发明专利技术的犬用复方氨基酸肠溶片，减少了对胃部产生刺激而引发的不良反应，补充了犬体内对氨基酸的需求，而且其制备方法操作简单。本发明专利技术的制备方法适用于制备犬用复方氨基酸肠溶片，所制犬用复方氨基酸肠溶片适用于犬。

【技术实现步骤摘要】
犬用复方氨基酸肠溶片及其制备方法
本专利技术属于医药制剂领域，涉及畜牧兽医领域，具体地说是一种犬用复方氨基酸肠溶片及其制备方法。
技术介绍
现在越来越多的家庭选择驯养犬类宠物，但是有的犬体弱多病，一般情况下，常表现出食欲下降、采食量减少、身体虚弱等症状，由于上述症状，犬体内的营养物质会随着时间的延长而大量流失，如果上述症状得不到及时改善，就会导致犬生长缓慢甚至死亡。目前用于增强犬体能的补充液主要为葡萄糖、氯化钠注射液，所述注射液主要起补充水分和能量，以及调节机体电解质的平衡作用，但无法改善犬体营养状况和补充犬体所需氨基酸，而增强犬体能的药物副作用较大，尤其对体弱多病的犬，容易对其胃部产生刺激，进而引发不良反应。
技术实现思路
本专利技术的目的是要提供一种犬用复方氨基酸肠溶片，在为犬提供营养的同时，能够避免对犬的胃部产生刺激；本专利技术的另一个目的是要提供上述犬用复方氨基酸肠溶片的一种制备方法。本专利技术为实现上述目的，所采用的技术方案如下：一种犬用复方氨基酸肠溶片，包括片芯、涂覆于片芯表面的隔离层和涂覆于隔离层表面的肠溶包衣层，以重量份数计，制成片芯有效成分的原料组成包括亮氨酸5～10份、异亮氨酸1～5份、缬氨酸1～5份、甘氨酸4～8份、脯氨酸1～5份、丙氨酸1～5份、盐酸赖氨酸4～8份、盐酸精氨酸4～8份、丝氨酸1～3份、苏氨酸1～5份、盐酸组氨酸3～8份、甲硫氨酸1～5份、苯丙氨酸4～8份、色氨酸0.5～1份、淀粉1～3份、羧甲基淀粉钠1～3份、硬脂酸镁1～3份和羧甲基纤维素钠1～3份；制成隔离层的原料为质量百分比为9%～11%的速释包衣粉在纯化水中分散制成的混悬液A,片芯涂覆隔离层后在片芯的基础上增重1%～3%；制成肠溶包衣层的原料为质量百分比为6%～8%的肠溶包衣粉在80%异丙醇溶液中分散制得混悬液B，片芯涂覆隔离层和肠溶包衣层后在片芯的基础上增重5%～7%。作为进一步限定：以重量份数计，制成片芯有效成分的原料组成包括亮氨酸7.58份、异亮氨酸3.40份、缬氨酸2.72份、甘氨酸6.48份、脯氨酸2.00份、丙氨酸3.76份、盐酸赖氨酸6.66份、盐酸精氨酸5.78份、丝氨酸1.34份、苏氨酸3.94份、盐酸组氨酸4.92份、甲硫氨酸2.12份、苯丙氨酸5.66份、色氨酸0.78份、淀粉2.26份、羧甲基淀粉钠2.64份、硬脂酸镁1.98份和羧甲基纤维素钠1.98份；制成隔离层的原料为质量百分比为10%的速释包衣粉在纯化水中分散制成的混悬液A,片芯涂覆有隔离层后在片芯的基础上增重2%；制成肠溶包衣层的原料为质量百分比为7%的肠溶包衣粉在80%异丙醇溶液中分散制得混悬液B，片芯涂覆有隔离层和肠溶包衣层后在片芯的基础上增重6%。本专利技术还提供了上述犬用复方氨基酸肠溶片的一种制备方法，包括以下步骤：S1、制备片芯：称取亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、甘氨酸、脯氨酸、丙氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、丝氨酸、苏氨酸、盐酸组氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、淀粉和内加部分羧甲基淀粉钠加入湿法制粒机中，再加入羧甲基纤维素钠水溶液制成软材后制粒，经过干燥、过筛、整粒制得颗粒，再加入外加部分羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁，混合、压片，即得片芯；S2、制备隔离层：取速释包衣粉在纯化水中均匀分散制成质量百分比为9%～11%的混悬液A，将混悬液A喷涂于步骤S1中制得的片芯表面形成隔离层，涂覆有隔离层的片芯在步骤S1制得的片芯的基础上增重1%～3%,即得产品C；S3、制备肠溶包衣层：取肠溶包衣粉在80%异丙醇溶液中均匀分散制成质量百分比为6%～8%的混悬液B，将混悬液B喷涂于步骤S2中制得的产品C表面形成肠溶包衣层，涂覆有肠溶包衣层的产品C在步骤S1制得的片芯的基础上增重5%～7%，即得犬用复方氨基酸肠溶片。作为限定：步骤S1中羧甲基纤维素钠水溶液的浓度为10%，内加部分羧甲基淀粉钠和外加部分羧甲基淀粉钠质量比为1:0.5～2。作为进一步限定：步骤S2中混悬液A的喷涂温度为35℃～45℃。作为更进一步限定：步骤S3中混悬液B的喷涂温度为35℃～45℃。本专利技术由于采用了上述方案，与现有技术相比，所取得的有益效果是：（1）本专利技术提供的犬用复方氨基酸肠溶片，包括片芯、隔离层和肠溶包衣层，在犬肠内崩解吸收，减少因药物在胃部崩解吸收，对胃部产生刺激而引发的不良反应，降低了药物对犬食欲产生的不良影响，而且片芯中含有14种氨基酸，补充了犬体内对氨基酸的需求；此外，隔离层阻隔了药物中有效成分的渗出，使药物有效成分保持稳定，保证了良好的外观，延长了药物的保质期；（2）本专利技术提供的犬用复方氨基酸肠溶片的制备方法，操作简单，适用于大规模生产。综上所述，本专利技术提供的犬用复方氨基酸肠溶片，减少了对胃部产生刺激而引发的不良反应，降低了药物对犬食欲产生的不良影响，补充了犬体内对氨基酸的需求，保证了药物有效成分的稳定和良好的外观，延长了药物的保质期，而且其制备方法操作简单。本专利技术提供的制备方法适用于制备犬用复方氨基酸肠溶片，所制犬用复方氨基酸肠溶片适用于犬。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步说明，但本领域的技术人员应当理解，本专利技术并不限于以下实施例，任何在本专利技术具体实施例基础上做出的改进和变化都在本专利技术权利要求保护的范围之内。实施例1～6犬用复方氨基酸肠溶片的制备方法实施例1～6分别为一种犬用复方氨基酸肠溶片的制备方法，制成犬用复方氨基酸肠溶片的原料组成参见表1，实施例1～6中的速释包衣粉和肠溶包衣粉均为市售购买获得，制备犬用复方氨基酸肠溶片的工艺参数参见表2。制备方法按照以下步骤进行：S1、制备片芯：称取亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、甘氨酸、脯氨酸、丙氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、丝氨酸、苏氨酸、盐酸组氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、淀粉和内加部分羧甲基淀粉钠加入湿法制粒机中，再加入10%羧甲基纤维素钠水溶液制成软材后制粒，经过干燥、过筛、整粒制得颗粒，再加入外加部分羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得片芯；S2、制备隔离层：取速释包衣粉在纯化水中均匀分散制成质量百分比为9%～11%的混悬液A，将混悬液A在35℃～45℃的条件下喷涂于步骤S1中制得的片芯表面形成隔离层，涂覆有隔离层的片芯在步骤S1制得的片芯的基础上增重1%～3%,即得产品C；S3、制备肠溶包衣层：取肠溶包衣粉在80%异丙醇溶液中均匀分散制成质量百分比为6%～8%的混悬液B，将混悬液B在35℃～45℃的条件下喷涂于步骤S2中制得的产品C表面形成肠溶包衣层，涂覆有肠溶包衣层的产品C在步骤S1制得的片芯的基础上增重5%～7%，即得犬用复方氨基酸肠溶片。本专利技术的犬用复方氨基酸肠溶片的制备方法操作简单，可用于大规模生产。表1实施例1-6犬用复方氨基酸肠溶片的原料表2实施例1-6的工艺参数实施例7犬用复方氨基酸肠溶片有效性试验选取经临床诊断为蛋白质缺乏症的比格犬9本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种犬用复方氨基酸肠溶片，其特征在于，包括片芯、涂覆于片芯表面的隔离层和涂覆于隔离层表面的肠溶包衣层，以重量份数计，制成片芯有效成分的原料组成包括亮氨酸5～10份、异亮氨酸1～5份、缬氨酸1～5份、甘氨酸4～8份、脯氨酸1～5份、丙氨酸1～5份、盐酸赖氨酸4～8份、盐酸精氨酸4～8份、丝氨酸1～3份、苏氨酸1～5份、盐酸组氨酸3～8份、甲硫氨酸1～5份、苯丙氨酸4～8份、色氨酸0.5～1份、淀粉1～3份、羧甲基淀粉钠1～3份、硬脂酸镁1～3份和羧甲基纤维素钠1～3份；制成隔离层的原料为质量百分比为9%～11%的速释包衣粉在纯化水中分散制成的混悬液A, 片芯涂覆隔离层后在片芯的基础上增重1%～3%；制成肠溶包衣层的原料为质量百分比为6%～8%的肠溶包衣粉在80%异丙醇溶液中分散制得混悬液B，片芯涂覆隔离层和肠溶包衣层后在片芯的基础上增重5%～7%。/n

【技术特征摘要】
1.一种犬用复方氨基酸肠溶片，其特征在于，包括片芯、涂覆于片芯表面的隔离层和涂覆于隔离层表面的肠溶包衣层，以重量份数计，制成片芯有效成分的原料组成包括亮氨酸5～10份、异亮氨酸1～5份、缬氨酸1～5份、甘氨酸4～8份、脯氨酸1～5份、丙氨酸1～5份、盐酸赖氨酸4～8份、盐酸精氨酸4～8份、丝氨酸1～3份、苏氨酸1～5份、盐酸组氨酸3～8份、甲硫氨酸1～5份、苯丙氨酸4～8份、色氨酸0.5～1份、淀粉1～3份、羧甲基淀粉钠1～3份、硬脂酸镁1～3份和羧甲基纤维素钠1～3份；制成隔离层的原料为质量百分比为9%～11%的速释包衣粉在纯化水中分散制成的混悬液A,片芯涂覆隔离层后在片芯的基础上增重1%～3%；制成肠溶包衣层的原料为质量百分比为6%～8%的肠溶包衣粉在80%异丙醇溶液中分散制得混悬液B，片芯涂覆隔离层和肠溶包衣层后在片芯的基础上增重5%～7%。


2.根据权利要求1所述的犬用复方氨基酸肠溶片，其特征在于，以重量份数计，制成片芯有效成分的原料组成包括亮氨酸7.58份、异亮氨酸3.40份、缬氨酸2.72份、甘氨酸6.48份、脯氨酸2.00份、丙氨酸3.76份、盐酸赖氨酸6.66份、盐酸精氨酸5.78份、丝氨酸1.34份、苏氨酸3.94份、盐酸组氨酸4.92份、甲硫氨酸2.12份、苯丙氨酸5.66份、色氨酸0.78份、淀粉2.26份、羧甲基淀粉钠2.64份、硬脂酸镁1.98份和羧甲基纤维素钠1.98份；制成隔离层的原料为质量百分比为10%的速释包衣粉在纯化水中分散制成的混悬液A,片芯涂覆隔离层后在片芯的基础上增重2%；制成肠溶包衣层的原料为质量百分比为7%的肠溶包衣粉在80%异丙醇溶液中分散制得混悬液B，片芯涂覆隔离层和肠溶包衣层后在片芯的基础上增重6%。


3.权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：裴有志，陈淑芳，李凤英，
申请(专利权)人：河北科星药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13