一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法技术

本发明专利技术属于医药领域，公开了一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，包括以下步骤：1)分别将盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素(HPMC)和丙烯酸树脂粉碎，过100目筛，备用，盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂的质量比为10：3：5；2)将步骤1)粉碎后的盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂，过80目筛混合均匀，得到混合物A；3)向步骤2)得到混合物A中加入粘合剂，制软材，过20目筛制成颗粒。本方案的盐酸丁咯地尔缓释制剂的工艺简单、条件温和，易于控制，适于量产，且制得的盐酸丁咯地尔缓释制剂药物释放趋于缓慢且稳定，缓释功能更好，物料干燥温度低，制得载药制剂大小均匀，易于工业生产。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法
本专利技术涉及医药
，具体为一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法。
技术介绍
盐酸丁咯地尔是一种具有多种药理学作用的血管活性药物，丁咯地尔的主要作用为抑制α肾上腺素受体、抑制血小板聚集、增强红细胞变形能力、非特异性钙拮抗作用和增强氧的利用，从而改善缺血组织营养血流。主要用于脑部血管硬化、脑梗塞、脑血管意外恢复期及后遗症期、血管性痴呆、眩晕。外周血管疾病，如间歇性跛行、脉管炎。近年来盐酸丁咯地尔缓释制剂已有进一步的研究报道，但是药物中前期释放快、不稳定等仍然是主要问题，故提出一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，来解决药物释放不稳定的问题。
技术实现思路
(一)解决的技术问题1.要解决的技术问题针对现有技术中存在的问题，本专利技术的目的在于提供一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，解决了上述问题。(二)技术方案为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，包括以下步骤：1)分别将盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素(HPMC)和丙烯酸树脂粉碎，过100目筛，备用，所述盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂的质量比为10：3：5；2)将步骤1)粉碎后的盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂，过80目筛混合均匀，得到混合物A；3)向步骤2)得到混合物A中加入粘合剂，制软材，过20目筛制成颗粒；4)将步骤3)制得的颗粒置于40-60℃的环境下干燥；6)加入硬脂酸镁、微粉硅胶并混合均匀，过18目筛整粒；7)压片；8)包衣，即得盐酸丁咯地尔缓释制剂。优选的，所述制剂剂型为片剂，所述的片剂为缓释片，所述粘合剂为加入5％乙基纤维素的乙醇溶液。优选的，步骤4)所述干燥至水分小于4.0％。优选的，所述羟丙甲纤维素由等量的HPMCK4M、HPMCK15M、HPMCK100M和占总量10％的羟丙甲纤维素钠混合而成。优选的，所述硬脂酸镁和微粉硅胶为干颗粒总重的0.5％。优选的，所述压片硬度为5.88×105pa-1.18×106pa。(三)有益效果与现有技术相比，本专利技术提供了一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，具备以下有益效果：本方案的盐酸丁咯地尔缓释制剂的工艺简单、条件温和，易于控制，适于量产，且制得的盐酸丁咯地尔缓释制剂药物释放趋于缓慢且稳定，缓释功能更好，物料干燥温度低，制得载药制剂大小均匀，易于工业生产。具体实施方式下面将结合本专利技术的实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，包括以下步骤：1)分别将盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素(HPMC)和丙烯酸树脂粉碎，过100目筛，备用，盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂的质量比为10：3：5；2)将步骤1)粉碎后的盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂，过80目筛混合均匀，得到混合物A；3)向步骤2)得到混合物A中加入粘合剂，制软材，过20目筛制成颗粒；4)将步骤3)制得的颗粒置于40-60℃的环境下干燥；6)加入硬脂酸镁、微粉硅胶并混合均匀，过18目筛整粒；7)压片；8)包衣，即得盐酸丁咯地尔缓释制剂。进一步的，制剂剂型为片剂，的片剂为缓释片，粘合剂为加入5％乙基纤维素的乙醇溶液。进一步的，步骤4)干燥至水分小于4.0％。进一步的，羟丙甲纤维素由等量的HPMCK4M、HPMCK15M、HPMCK100M和占总量10％的羟丙甲纤维素钠混合而成，羟丙甲纤维素钠亲水性强，水化速度快，能够加速羟丙甲纤维素骨架片的水化速度，促使凝胶层迅速形象，有效控制药物释放。进一步的，硬脂酸镁和微粉硅胶为干颗粒总重的0.5％。进一步的，压片硬度为5.88×105pa-1.18×106pa。以上所述，仅为本专利技术较佳的具体实施方式；但本专利技术的保护范围并不局限于此。任何熟悉本
的技术人员在本专利技术揭露的技术范围内，根据本专利技术的技术方案及其改进构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本专利技术的保护范围内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/n1)分别将盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素(HPMC)和丙烯酸树脂粉碎，过100目筛，备用，所述盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂的质量比为10：3：5；/n2)将步骤1)粉碎后的盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂，过80目筛混合均匀，得到混合物A；/n3)向步骤2)得到混合物A中加入粘合剂，制软材，过20目筛制成颗粒；/n4)将步骤3)制得的颗粒置于40-60℃的环境下干燥；/n6)加入硬脂酸镁、微粉硅胶并混合均匀，过18目筛整粒；/n7)压片；/n8)包衣，即得盐酸丁咯地尔缓释制剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)分别将盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素(HPMC)和丙烯酸树脂粉碎，过100目筛，备用，所述盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂的质量比为10：3：5；
2)将步骤1)粉碎后的盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维素和丙烯酸树脂，过80目筛混合均匀，得到混合物A；
3)向步骤2)得到混合物A中加入粘合剂，制软材，过20目筛制成颗粒；
4)将步骤3)制得的颗粒置于40-60℃的环境下干燥；
6)加入硬脂酸镁、微粉硅胶并混合均匀，过18目筛整粒；
7)压片；
8)包衣，即得盐酸丁咯地尔缓释制剂。


2.根据权利要求1所述的一种盐酸丁咯地尔缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂剂型为片...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈皆先，毛赛波，丁慧健，丁金标，
申请(专利权)人：抚州三和医药化工有限公司，
类型：发明
国别省市：江西;36