一种瓣膜支架及包含该瓣膜支架的人工心脏瓣膜制造技术

本发明专利技术公开了一种瓣膜支架，包括支架组件，支架组件包括至少两个支架，内层支架和外层支架，内层支架、外层支架为内外嵌套的结构，支架组件被构造为具有至少一个入鞘端组，包括第一入鞘端和第二入鞘端，第二入鞘端位于第一入鞘端外侧；至少一个入鞘端组中，第一入鞘端的长度大于第二入鞘端的长度，该入鞘端组配置有凸出部，用以防止入鞘端组对瓣膜假体的装载造成干涉。本发明专利技术还提供了一种人工心脏瓣膜。本发明专利技术的瓣膜支架，凸出部可以避免外层支架的第二入鞘端碰到鞘管端部从而影响装载，降低了装载阻力和鞘管进入夹层的风险。

【技术实现步骤摘要】
一种瓣膜支架及包含该瓣膜支架的人工心脏瓣膜
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种瓣膜支架和植入心脏内的人工心脏瓣膜。
技术介绍
心脏瓣膜是人或某些动物的器官里面可以开闭的膜状结构。每个人的心脏内都有四个瓣膜。即连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣和连结右心房和右心室的三尖瓣。它们均起单向阀门作用，使血液只能从一个方向流向另一个方向而不能倒流。二尖瓣返流会导致心肌重构，心室进行性扩大，最终导致心力衰竭。经导管二尖瓣置换手术(TMVR)采用导管介入的方法，将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比，TMVR无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善。对于部分二尖瓣反流患者，传统单层二尖瓣假体瓣膜的植入治疗效果并不理想。而对于多层二尖瓣假体瓣膜而言，可将承载人工瓣叶和承担锚固、密封等作用分配到不同的单层瓣膜构件上，从而达到既不影响心脏其他结构的正常运转，又能较好的发挥植入治疗功能的目的。多层支架的装载往往会遇到困难，参见图11、图12，为一双层支架结构，当内层支架的入鞘端的长度大于外层支架时，内外支架之间会形成入鞘端面的梯度。在装载时，外层支架的端面会碰到鞘管的端面，两个端面相抵触，从而影响整个瓣膜进入鞘管，装载阻力大，外层支架易损伤鞘管，存在鞘管进入两层支架夹层的风险。在植入过程中，如果需要回收再释放，该端部的回收阻力大，也会影响回收的顺利进行。
技术实现思路
本专利技术提供了一种瓣膜支架，消除了双层支架之间的入鞘端面的梯度，避免外层支架的端部碰到鞘管端部从而影响支架进入鞘管，降低了装载阻力和鞘管进入夹层的风险。本专利技术的技术方案如下：一种瓣膜支架，包括支架组件，所述支架组件包括至少两个支架，内层支架和外层支架，所述内层支架、所述外层支架为内外嵌套的结构，所述内层支架套设在内，所述支架组件被构造为具有至少一个入鞘端组；所述入鞘端组包括第一入鞘端和第二入鞘端，所述第一入鞘端位于所述内层支架，所述第二入鞘端位于所述外层支架，所述第一入鞘端、所述第二入鞘端朝同一方向延伸，所述第二入鞘端位于所述第一入鞘端外侧，当至少一个所述入鞘端组中，所述第一入鞘端的长度大于所述第二入鞘端的长度时，所述入鞘端组配置有凸出部，防止所述入鞘端组对瓣膜假体的装载造成干涉。由于第一入鞘端与第二入鞘端之间存在梯度差，在瓣膜假体压握入鞘时，第二入鞘端的端面会碰到输送系统如鞘管的端面，两个端面相抵触，导致装载阻力大，从而影响整个瓣膜假体进入鞘管，并且第二入鞘端易损伤鞘管，另外还会出现鞘管进入内外支架夹层的风险。凸出部解除了入鞘端组对瓣膜假体装载造成的干涉，降低了装载时鞘管进入内外支架夹层的风险及第二入鞘端的端面与鞘管抵触的风险。瓣膜假体的一个端部首先进入输送系统，先入输送系统的一端即为入鞘端。其中，第一入鞘端可以为设置在内层支架的挂耳，支架组件通过挂耳与输送系统相连。第一入鞘端、第二入鞘端的具体结构以及功能并不用于限制本专利技术的保护范围。根据输送系统结构以及释放方式的不同，瓣膜假体可以是一个端部首先入鞘，如心室端首先入鞘，或心房端首先入鞘。当输送系统如鞘管为两段结构时，支架组件的心房端、心室端同时作为入鞘端，装载入输送系统。较佳地，所述支架组件包括多个所述入鞘端组，每一所述入鞘端组位于心房端或心室端，多个入鞘端组能够保证瓣膜假体稳定的装载在输送系统中，多个入鞘端组可以同时位于心房端，或同时位于心室端，或分别布设在心房端及心室端；各所述入鞘端组中，所述第一入鞘端的长度大于所述第二入鞘端的长度时，每一所述入鞘端组均配置有所述凸出部。每一凸出部均能够解除各入鞘端组对入鞘过程的干涉。较佳地，所述凸出部设于所述第一入鞘端，所述凸出部具有第一端面，所述第一端面位于近所述第二入鞘端的端面一侧，所述第一端面的宽度不小于所述第二入鞘端的宽度。此时，由于凸出部的止挡作用，鞘管不会自第一入鞘端、第二入鞘端之间进入夹层，从而降低了鞘管进入内外支架夹层的风险。较佳地，所述凸出部还具有第二端面，所述第二端面位于与所述第一端面相背离的一侧，所述第二端面与所述第一入鞘端的端面齐平。此时，凸出部消除了第一入鞘端与第二入鞘端之间的梯度差，进一步降低了鞘管进入内外支架夹层的风险，且当凸出部第一端面的长度大于或等于第二入鞘端的宽度时，第二入鞘端的端面不会碰到鞘管端面，从而避免了第二入鞘端的端面与鞘管端面抵触的现象，降低了装载阻力，同时避免第二入鞘端损伤鞘管。较佳地，所述凸出部的所述第一端面与所述第二入鞘端的端面相抵靠。由于受到来自凸出部的抵顶作用，入鞘时，鞘管不会自第二入鞘端的端部进入支架夹层。较佳地，所述第一端面与所述第二入鞘端的端面相匹配。其中，匹配指的是大小相同，且端面的形状形成凹凸匹配，这样，当凸出部与第二入鞘端的端面相抵顶时，入鞘端组能够形成一整体入鞘，瓣膜假体的装载更加容易，同时降低了第二入鞘端损伤鞘管的风险。较佳地，所述凸出部的外轮廓为圆弧形。圆弧形的外轮廓减小了与鞘管端部、鞘管壁之间的摩擦，降低了装载阻力。较佳地，所述凸出部一体成型于所述第一入鞘端，成型工艺简单，且使凸出部与第一入鞘端的连接更加稳定、可靠。较佳地，所述第一入鞘端为与输送系统连接的挂耳。当内层支架的第一入鞘端长度更长时，优选通过内层支架的挂耳与输送系统连接，更加可靠与稳定。较佳地，所述第一入鞘端与所述第二入鞘端的轴向接触面配置为凹凸匹配连接。瓣膜支架成型时，各入鞘端组中，第一入鞘端与第二入鞘端之间会通过焊接等方式进行预定型，凹凸匹配连接可以取代焊接的连接方式，具有连接稳定、容易实施的优点。一种包含如上任一所述瓣膜支架的人工心脏瓣膜。与现有技术相比，本专利技术的有益效果如下：第一，本专利技术的凸出部解除了入鞘端组对瓣膜假体装载造成的干涉，降低了装载时鞘管进入内外支架夹层的风险及第二入鞘端的端面与鞘管抵触的风险；凸出部设置在第一入鞘端，且第一端面的长度不小于所述第二入鞘端的宽度时，凸出部能够有效防止鞘管进入支架夹层；凸出部的第二端面与所述第一入鞘端的端面齐平时，凸出部消除了第一入鞘端与第二入鞘端之间的梯度差，此时第二入鞘端的端面不会碰到鞘管端面，从而避免了第二入鞘端的端面与鞘管端面抵触，降低了装载阻力，降低了损伤鞘管的风险。第二，凸出部的第一端面与第二入鞘端的端面相抵，以及第一端面与第二入鞘端的端面相匹配时，提高了入鞘端组的整体性，进一步降低了第二入鞘端损伤鞘管的风险，能够保证瓣膜假体顺利的装载、运输、释放以及鞘管顺利回收；所述凸出部的外轮廓为圆弧形时，圆弧形的外轮廓减小了与鞘管端部、鞘管壁之间的摩擦，进一步降低了装载阻力。当然，实施本专利技术的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。附图说明图1是本专利技术实施例1的支架组件的结构示意图；图2是本专利技术实施例1的内层支架的结本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种瓣膜支架，其特征在于，包括支架组件，所述支架组件包括至少两个支架，内层支架和外层支架，所述内层支架、所述外层支架为内外嵌套的结构，所述内层支架套设在内，所述支架组件被构造为具有至少一个入鞘端组；/n所述入鞘端组包括第一入鞘端和第二入鞘端，所述第一入鞘端位于所述内层支架，所述第二入鞘端位于所述外层支架，所述第一入鞘端、所述第二入鞘端朝同一方向延伸，且所述第二入鞘端位于所述第一入鞘端外侧；/n当至少一个所述入鞘端组中，所述第一入鞘端的长度大于所述第二入鞘端的长度时，所述入鞘端组配置有凸出部，用以防止所述入鞘端组对瓣膜假体的装载造成干涉。/n

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜支架，其特征在于，包括支架组件，所述支架组件包括至少两个支架，内层支架和外层支架，所述内层支架、所述外层支架为内外嵌套的结构，所述内层支架套设在内，所述支架组件被构造为具有至少一个入鞘端组；
所述入鞘端组包括第一入鞘端和第二入鞘端，所述第一入鞘端位于所述内层支架，所述第二入鞘端位于所述外层支架，所述第一入鞘端、所述第二入鞘端朝同一方向延伸，且所述第二入鞘端位于所述第一入鞘端外侧；
当至少一个所述入鞘端组中，所述第一入鞘端的长度大于所述第二入鞘端的长度时，所述入鞘端组配置有凸出部，用以防止所述入鞘端组对瓣膜假体的装载造成干涉。


2.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述支架组件包括多个所述入鞘端组，每一所述入鞘端组位于心房端或心室端；各所述入鞘端组中，所述第一入鞘端的长度大于所述第二入鞘端的长度时，每一所述入鞘端组均配置有所述凸出部。


3.根据权利要求2所述的瓣膜支架，其特征在于，所述凸出部设于所述第一入鞘端，所述凸出部具有第一端面，所述第一端面位于近所述第二入鞘端的端面一侧，所述第一端面的宽度不小于所...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：江苏臻亿医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32