一种人工心脏瓣膜制造技术

本发明专利技术公开了一种人工心脏瓣膜，包括支撑人工瓣叶的支架主体及将支架主体锚固至瓣环处的锚固框架；锚固框架配置在靠近流出道侧的预定位置处，支架主体配置在锚固框架外且远离流出道侧的预定位置处，锚固框架与支架主体相抵靠且连接。相对于单层支架，本发明专利技术的支架主体与锚固框架分别用于支撑瓣叶以及锚固，支架主体的径向尺寸较小，所以人工瓣叶的尺寸也较小，提高了瓣叶的耐疲劳性能；瓣叶的尺寸变小了，所以瓣叶材料也相应减少；相对于内外嵌套的双层支架，锚固框架的尺寸减小，因此锚固框架的材料和裙边材料更少；材料越少，压握后尺寸越小，且越容易压握和装载。

【技术实现步骤摘要】
一种人工心脏瓣膜
本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种用于植入心脏内的心脏瓣膜假体。
技术介绍
心脏含有四个心腔，左心房与左心室位于心脏左侧，右心房与右心室位于心脏右侧。心房与心室间形成心室流入道，左心室与主动脉形成左室流出道，右心室与肺动脉形成右室流出道。在室流入道和室流出道处存在具有“单向阀”功能的瓣膜，保证心腔内血液的正常流动。当该瓣膜出现问题时，心脏血液动力学改变，心脏功能异常，称为瓣膜性心脏病。二尖瓣返流会导致心肌重构，心室进行性扩大，最终导致心力衰竭。经导管二尖瓣置换手术(TMVR)采用导管介入的方法，将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比，TMVR无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善。虽然二尖瓣瓣膜置换技术飞速发展，但是在瓣膜的设计上仍存在一些公认的难题，比如：1、相较于主动脉瓣，二尖瓣的原生瓣环直径较大，相应地，人工瓣膜的瓣叶面积也要很大。瓣叶面积越大，耐疲劳性能越差。2、针对现有二尖瓣瓣膜假体，输送导管的直径很大，增加了输送的难度和血管损伤的风险。3、房室瓣组合体结构复杂，如果假体瓣膜瓣下高度过高会影响原生心脏结构与心脏功能，触碰乳头肌等心脏组织异常，同时易引起左室流出道阻塞(LVOT)，诱发不良的术后影响。三尖瓣膜同样存在瓣膜瓣下高度过高和右室流出道阻塞的问题。
技术实现思路
本专利技术提供了一种人工心脏瓣膜，可以解决现有技术中的上述缺陷。本专利技术的技术方案如下：一种人工心脏瓣膜，包括用于支撑人工瓣叶的支架主体，及用于将所述支架主体锚固至瓣环处的锚固框架；所述锚固框架配置在靠近流出道侧的预定位置处，所述支架主体配置在所述锚固框架外且远离所述流出道侧的预定位置处，所述锚固框架与所述支架主体相抵靠且连接。心脏瓣膜植入瓣环处，用于替代原生瓣叶实现开启和关闭血液通道的功能。相对于现有的单层支架，采用支架主体与锚固框架分别用于支撑瓣叶以及锚固，支架主体的径向尺寸较小，所以置于支架主体上的人工瓣叶的尺寸也较小，提高了瓣叶的耐疲劳性能；瓣叶的尺寸变小了，所以瓣叶材料也相应减少；相对于传统内外嵌套的双层支架，本专利技术的支架主体与锚固框架为左右并列连接的结构，锚固框架的尺寸相对更小，因此锚固框架的材料和覆于其上的裙边材料更少；材料越少，压握后尺寸越小，且越容易压握和装载。研究表明，若人工二尖瓣瓣膜能够驱动血液沿着心室侧壁流动，血液可以平稳转弯，产生一个很大的涡流，从而将血液射向主动脉，继而流向全身。左右结构的心脏瓣膜，瓣叶位于支架主体上，而支架主体向心室壁一侧偏移较多，血流会倾向于沿着心室侧壁流动，更有益于保持左心房自然“血流漩涡”，从而促进心室功能的恢复，尤其是在心脏状况严重受损的脆弱患者中。较佳的，所述锚固框架的外周侧与所述支架主体外周侧相互抵靠，且在抵靠处连接。这样的结构，锚固框架与支架主体之间可以形成面-面接触，因此两者之间的连接更加稳固。较佳的，所述锚固框架与所述支架主体的抵靠处为单层结构，可以节省心脏瓣膜的材料。较佳的，所述锚固框架或所述支架主体为一非封闭结构。非封闭结构能够减少锚固框架或所述支架主体的材料。较佳的，所述锚固框架沿轴向为一开口结构，锚固框架在开口处抵至支架主体外周，所述锚固框架的开口端与所述支架主体连接；或所述支架主体沿轴向为一开口结构，支架主体在开口处抵至锚固框架外周，所述支架主体的开口端与所述锚固框架连接。沿轴向设置的开口结构，使得在不影响锚固框架或支架主体的功能的前提下，能够进一步减少瓣膜支架的材料，以及覆于其上的裙边材料，更易于瓣膜假体的压握和释放。较佳地，在抵靠处，所述锚固框架的一部分为开口结构，所述支架主体与之抵靠的部分为非开口结构，同时所述锚固框架的其它部分为非开口结构，而所述支架主体与之抵靠的部分为开口结构。较佳的，所述锚固框架具有一缺口结构，所述缺口结构位于所述锚固框架的流出段，且所述缺口结构配置为朝向流出道的方向。缺口结构使得锚固框架不会跨越心室壁面，因此人工心脏瓣膜不会使心室壁过于抵靠在主动脉瓣的右侧或肺动脉瓣左侧。同时，配置在流出段的缺口结构减小了框架部的瓣下高度，降低了流出道阻塞的风险。优选的，所述瓣膜包括人工瓣叶，瓣叶布设在主体部。所述瓣叶一端连接至所述主体部，瓣叶的自由端之间接合。瓣膜在工作状态下，由人工瓣叶替代原生瓣叶实现开启和关闭血液通道的功能。为了防止心脏瓣膜在输送系统中发生相对移动，使其在运送过程中顺利的植入预定位置，并完成脱离、释放，所述心脏瓣膜还包括至少一连接耳，所述心脏瓣膜通过所述连接耳与输送系统相连；所述连接耳设于所述支架主体的流入段的端部或流出段的端部，或所述连接耳设于所述锚固框架的流入段的端部或流出段的端部。较佳的，所述心脏瓣膜还包括用于密封的裙边。裙边用于实现密封功能，保证血液的单一通道为自心脏瓣膜的流入道端流向瓣膜假体的流出道端，能够有效防止瓣周漏以及反流。与现有技术相比，本专利技术的有益效果如下：第一，相对于现有单层支架的结构，本专利技术的支架主体与锚固框架分别用于支撑瓣叶以及锚固，支架主体的径向尺寸较小，所以人工瓣叶的尺寸较小，提高了瓣叶的耐疲劳性能；瓣叶的尺寸变小了，所以瓣叶材料也减少了；相对于传统内外嵌套的双层支架，本专利技术的支架主体与锚固框架采用左右并列连接的结构，锚固框架的尺寸减小了，因此锚固框架的材料和裙边材料更少；材料越少，压握后尺寸越小，且越容易压握和装载。此外，左右结构的心脏瓣膜，瓣叶位于支架主体上，而支架主体向心室壁一侧偏移较多，血流会倾向于沿着心室侧壁流动，更有益于保持左心房自然“血流漩涡”，从而促进心室功能的恢复，尤其是在心脏状况严重受损的脆弱患者中。第二，本专利技术的支架主体与锚固框架采用左右并列连接的结构，使支架主体、锚固框架之间形成面-面接触，因此两者之间的连接更加稳固。第三，本专利技术的锚固框架还配置有缺口结构，当缺口结构朝向流出道时，缺口结构使得锚固框架不会跨越心室壁面，因此人工心脏瓣膜不会使心室壁过于抵靠在主动脉瓣的右侧或肺动脉瓣左侧，能够降低人工心脏瓣膜体对心脏功能的影响；当锚固框架沿轴向为一非封闭结构时，沿轴向设置的开口结构，使得在不影响锚固框架或支架主体的功能的前提下，能够进一步减少瓣膜支架的材料，以及覆于其上的裙边材料，更易于瓣膜假体的压握和释放。当然，实施本专利技术的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。附图说明图1是本专利技术实施例1的人工心脏瓣膜的部分结构示意图；图2是本专利技术实施例1的人工心脏瓣膜的俯视示意图；图3是本专利技术实施例1的人工心脏瓣膜的示意性透视图；图4是本专利技术实施例1的锚固框架的结构示意图；图5是本专利技术实施例1的锚固框架的俯视结构示意图；图6是本专利技术实施例1的人工心脏瓣膜的另一示意性透视图；图7是本专利技术实施例1的锚固框架的另本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种人工心脏瓣膜，其特征在于，包括用于支撑人工瓣叶的支架主体，及/n用于将所述支架主体锚固至瓣环处的锚固框架；所述锚固框架配置在靠近流出道侧的预定位置处，所述支架主体配置在所述锚固框架外且远离所述流出道侧的预定位置处，所述锚固框架与所述支架主体相抵靠且连接。/n

【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜，其特征在于，包括用于支撑人工瓣叶的支架主体，及
用于将所述支架主体锚固至瓣环处的锚固框架；所述锚固框架配置在靠近流出道侧的预定位置处，所述支架主体配置在所述锚固框架外且远离所述流出道侧的预定位置处，所述锚固框架与所述支架主体相抵靠且连接。


2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述锚固框架的外周侧与所述支架主体外周侧相互抵靠，且在抵靠处连接。


3.根据权利要求1或2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述锚固框架与所述支架主体的抵靠处为单层结构。


4.根据权利要求3所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述锚固框架或所述支架主体为非封闭结构。


5.根据权利要求4述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述锚固框架沿轴向为一开口结构，所述锚固框架的开口端与所述支架主体连接；或所述支架主体沿轴向为一开口结构，所述支架主体的开口端与所述锚固框架...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：上海臻亿医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31