一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊制造技术

本发明专利技术涉及医疗器械植入物技术领域，尤其涉及一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊，包括中心导管及沿中心导管轴线方向依次串接的若干分体球囊，所述若干分体球囊内部分别与中心导管管腔连通；所述中心导管与外部流体输送装置连接，通过外部流体输送装置对若干分体球囊充压或泄压。本发明专利技术的囊泡式串型瓣膜用扩张球囊，制作工艺简单，制造成本低，利用其结构可以成功定位主动脉的位置，进一步地增大球囊内部压力以扩展变形或狭窄的瓣膜，破坏瓣膜钙化，使其恢复弹性；对原生瓣膜进行预扩张，为人工瓣膜置换做好准备，同时顺应性适配度极高，减少球囊过度扩张及球囊滑动带来的不利影响，减少并发症或损伤发生的可能性，操作方便，提高手术成功率。

【技术实现步骤摘要】
一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊
本专利技术涉及医疗器械植入物
，尤其涉及一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊。
技术介绍
主动脉瓣狭窄是获得性心脏病的常见原因。其根本原因很大一部分是瓣膜钙化僵硬，张合能力受限，导致血液通过心脏的顺行流动受到阻碍。当瓣叶硬化变得很严重时，通常需要主动脉扩张或者瓣置换等侵入性措施进行治疗。现有技术主要是以导管为基础的微创球囊瓣膜扩张术来扩张瓣叶的，原理是在治疗过程中，一个球囊导管插入静脉或动脉并推进，直到需要治疗的心脏瓣膜处，向球囊内注入流体使其膨胀，以扩张病变的瓣膜使其开口，破坏硬化钙片，恢复瓣叶的弹性。球囊的扩张程度，取决于疾病的严重程度。在瓣叶被扩张后，将球囊内的流体排除使其缩小，然后从心血管系统中移除。参考如申请号为2017103073972的专利文献公开了一种用于扩张主动脉瓣的球囊导管及其充气装置，其中，球囊导管包括导管，以及位于所述导管远端的球囊，所述球囊包括内外嵌套的内球囊和外球囊，所述内球囊和外球囊设有各自独立的膨胀内腔，所述外球囊包括沿导管轴线依次设置的远端部分、腰部和近端部分，在膨胀状态下，腰部的直径小于远端部分和近端部分的直径，所述内球囊在流体填充状态下径向膨胀以抵靠腰部扩张主动脉瓣。现有技术的球囊的近端和远端需要保持不顺应性，中间需要保持半顺应性，一体的球囊，如果使用不同材料来分别制作不同的部位，要考虑不同材料之间的连接方法；如果使用同一种材料制作，就需要对不同部位进行不同的处理使其产生不同的性能，整体工艺复杂，对工艺精度有高要求，制造成本高。针对以上技术问题，故需对其进行改进。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的缺陷，提供了一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊。为了实现以上目的，本专利技术采用以下技术方案：一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊，包括中心导管及沿中心导管轴线方向依次串接的若干分体球囊，所述若干分体球囊内部分别与中心导管管腔连通；所述中心导管与外部流体输送装置连接，通过外部流体输送装置对若干分体球囊充压或泄压。作为优选方案，所述若干分体球囊全部为单层球囊，或全部为多层球囊，或为单层球囊与多层球囊的组合。作为优选方案，所述分体球囊的囊泡形状为球形、椭圆形、棱状圆形、鼓泡形中的一种或多种的组合。作为优选方案，所述分体球囊外表面具有纹理或若干凸起。作为优选方案，所述若干分体球囊包括近端球囊、远端球囊、中间球囊，所述近端球囊和远端球囊完全充压后的直径大于所述中间球囊完全充压后的直径。作为优选方案，所述近端球囊、远端球囊、中间球囊的内部分别通过阀口与中心导管管腔连通；所述中心导管内具有旋转阀，所述旋转阀包括输入端和输出端，所述输入端与外部流体输送装置连接，通过旋转旋转阀，当输出端与阀口重合时，输出端与阀口连通，当输出端不与阀口重合时，输出端与阀口不连通。作为优选方案，当旋转阀旋转至第一位置时，所述近端球囊、远端球囊的阀口与输出端同时连通，所述中间球囊的阀口与输出端不连通；当旋转阀旋转至第二位置时，所述中间球囊的阀口与输出端连通，所述近端球囊、远端球囊的阀口与输出端不连通。作为优选方案，在分体球囊完全冲压状态下，所述远端球囊的最大直径在16-32mm，所述中间球囊的最大直径在14-30mm，所述近端球囊的最大直径在16-32mm。作为优选方案，在分体球囊完全冲压状态下，所述近端球囊和远端球囊的内部流体压力为1-3atm，所述中间球囊的内部流体压力为0.1-1atm。作为优选方案，所述分体球囊由若干分体小球囊围绕中心导管呈环形排列的方式构成，所述若干分体小球囊内部分别通过中心导管与外部流体输送装置连接。与现有技术相比，本专利技术的囊泡式串型瓣膜用扩张球囊，制作工艺简单，制造成本低，利用其结构可以成功定位主动脉的位置，进一步地增大球囊内部压力以扩展变形或狭窄的瓣膜，破坏瓣膜钙化，使其恢复弹性；对原生瓣膜进行预扩张，为人工瓣膜置换做好准备，同时顺应性适配度极高，减少球囊过度扩张及球囊滑动带来的不利影响，减少并发症或损伤发生的可能性，操作方便，提高手术的成功率。附图说明图1是本专利技术实施例一的囊泡式串型瓣膜用扩张球囊的正视图；图2是本专利技术实施例一的囊泡式串型瓣膜用扩张球囊在主动脉定位的示意图；图3是本专利技术实施例一的囊泡式串型瓣膜用扩张球囊扩张主动脉瓣状态的示意图；图4是本专利技术实施例二的囊泡式串型瓣膜用扩张球囊的中心导管截面放大示意图；图5是本专利技术实施例二的囊泡式串型瓣膜用扩张球囊的旋转阀位于第一位置时的的中心导管截面放大示意图；图6是本专利技术实施例二的囊泡式串型瓣膜用扩张球囊的旋转阀位于第二位置时的的中心导管截面放大示意图；。图7是本专利技术实施例三的囊泡式串型瓣膜用扩张球囊的分体球囊为双层时的示意图；图8是本专利技术实施例四的囊泡式串型瓣膜用扩张球囊的中间球囊的截面放大示意图；其中：101.远端球囊；101a.远端内球囊；102.中间球囊；102a.分体小球囊；103.近端球囊；104.中心导管；104a.近端阀口；104b.远端阀口；104c.中间阀口；105.毛细管；106.左心室流出道；107.主动脉瓣；108.瓣叶；109.主动脉；110.内管；110a.近端开口；110b.远端开口；110c.中间开口；111.管腔；112.旋转阀。具体实施方式以下通过特定的具体实例说明本专利技术的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本专利技术的其他优点与功效。本专利技术还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本专利技术的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。实施例一：如图1-3所示，本实施例的囊泡式串型瓣膜用扩张球囊包括导管，以及沿着导管依次排列的分体球囊，各个球囊之间互不连通，具有独立的内腔，分体球囊可以直接使用不同的材料制作，满足不同位置的材料顺应性要求，相对一体式球囊工艺简化。具体的，分体球囊包括近端球囊103、中间球囊102及远端球囊101，近端球囊103和远端球囊101使用不顺应性材料制成，不顺应性材料可以是PET、聚四氟乙烯、聚酰亚胺、高分子聚合物或纤维材料，也可以使用顺应性或半顺应材料通过电子束、化学或其他交联方法处理使其具有相对不顺应性。中间球囊102使用半顺应性材料制成，半顺应材料可以是尼龙、树脂、乙烯基、PVC、聚乙烯、聚氨酯、聚醚酰胺、烯烃等。同样地，也可以使用不顺应性材料通过电子束、化学处理或其他工艺来削弱材料的结构，从而使具有相对的半顺应性。近端球囊103、中间球囊102及远端球囊101分别串接在中心导管104上，球囊形状为棱状圆形，通过毛细管105与中心导管104官腔连通，中心导管104与外部流体输送装置连接，通过外部流体输送装置对若干分体球囊充压或泄压，流体控制装置具备压力计及控制阀门，用于测量球囊内腔的压力以控制本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊，其特征在于，包括中心导管及沿中心导管轴线方向依次串接的若干分体球囊，所述若干分体球囊内部分别与中心导管管腔连通；所述中心导管与外部流体输送装置连接，通过外部流体输送装置对若干分体球囊充压或泄压。/n

【技术特征摘要】
1.一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊，其特征在于，包括中心导管及沿中心导管轴线方向依次串接的若干分体球囊，所述若干分体球囊内部分别与中心导管管腔连通；所述中心导管与外部流体输送装置连接，通过外部流体输送装置对若干分体球囊充压或泄压。


2.如权利要求1所述的一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊，其特征在于，所述若干分体球囊全部为单层球囊，或全部为多层球囊，或为单层球囊与多层球囊的组合。


3.如权利要求2所述的一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊，其特征在于，所述分体球囊的囊泡形状为球形、椭圆形、棱状圆形、鼓泡形中的一种或多种的组合。


4.如权利要求3所述的一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊，其特征在于，所述分体球囊外表面具有纹理或若干凸起。


5.如权利要求4所述的一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊，其特征在于，所述若干分体球囊包括近端球囊、远端球囊、中间球囊，所述近端球囊和远端球囊完全充压后的直径大于所述中间球囊完全充压后的直径。


6.如权利要求5所述的一种囊泡式串型瓣膜用扩张球囊，其特征在于，所述近端球囊、远端球囊、中间球囊的内部分别通过阀口与中心导管管腔连通；所述中心导管内具有旋转阀，所述旋转阀包括输入端...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘嘉虬，陈大凯，
申请(专利权)人：科凯南通生命科学有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32