体外模拟测试装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供一种体外模拟测试装置，包括测试部分、驱动部分、流体通道和瓣膜模型，测试部分包括瓣环模型和套筒，瓣膜模型设置于瓣环模型的内腔中，并与瓣环模型连接，套筒设置于瓣环模型的外部，并与瓣环模型沿轴向的一端密封连接，套筒和瓣环模型通过外围的流体通道连接形成模拟液循环回路，驱动部分用于输出动力，以周期性地改变模拟液循环回路中模拟液的压力，并使得瓣膜模型在打开状态和闭合状态之间切换。本实用新型专利技术可降低试验成本，还可降低试验操作难度，并提高试验的准确性。并提高试验的准确性。并提高试验的准确性。

【技术实现步骤摘要】
体外模拟测试装置


[0001]本技术涉及医疗器械测试领域，特别涉及一种针对心脏瓣膜类植入物的体外模拟测试装置。

技术介绍

[0002]人体心脏有四个控制血流方向的瓣膜。主动脉瓣和二尖瓣属于左心系统，帮助含氧血液流向全身，肺动脉瓣和三尖瓣属于右心系统，帮助经全身循环后的血流向肺部。主动脉瓣位于左心室和主动脉之间，肺动脉瓣位于右心室和肺动脉之间，防止血液从心室泵出后回流，二尖瓣和三尖瓣位于心房和心室之间，防止流入心室的血液回流心房。正常情况下，心脏瓣膜开放使血液向前流动，心脏瓣膜关闭则可防止血液反流，从而保证心脏内血流的单向流动。
[0003]随着人类寿命的延长和人口的老年化，心脏瓣膜疾病的发病率越来越高。当瓣膜狭窄时，心腔压力负荷增加。瓣膜关闭不全时，心腔容量负荷增加。这些血流动力学改变可导致心房或心室结构改变及功能失常，最终出现心力衰竭、心律失常等临床表现。人工心脏瓣膜置换手术是治疗重度心脏瓣膜病的有效方法。对于介入瓣这类需要长期植入体内的高风险性Ⅲ类医疗器械来讲，将其应用到人体前必须对其安全性和有效性进行充分评估，并做相应的风险/收益分析。
[0004]以上分析需要进行各种类型的实验，其中能比较直观的测试输送系统和植入物植入后效果的试验有猪心体外模拟试验以及动物试验等，动物试验成本较高。因此，常采用猪心体外模拟试验的方式验证输送系统和植入物植入后的效果。但是采用整颗猪心测试时，存在实际操作困难、试验不够精准、实验过程不直观、测试单一等问题。
[0005]需要说明的是，公开于该申请
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部分的信息仅仅旨在加深对本申请一般
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的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

技术实现思路

[0006]本技术提供一种体外模拟测试装置，可以模拟人体或动物心脏，尤其是二尖瓣在心动周期中的开合情况，满足体外测试以及演示的需求。
[0007]为实现上述目的，本技术提供了一种体外模拟测试装置，其包括测试部分、驱动部分、流体通道和瓣膜模型；所述测试部分包括瓣环模型和套筒；所述瓣膜模型设置于所述瓣环模型的内腔中，并与所述瓣环模型连接；所述套筒设置于所述瓣环模型的外部，并与所述瓣环模型沿轴向的一端密封连接；所述套筒和所述瓣环模型通过外围的所述流体通道连接形成模拟液循环回路；所述驱动部分用于输出动力，以周期性地改变所述模拟液循环回路中的模拟液的压力，并使得所述瓣膜模型在打开状态和闭合状态之间切换。
[0008]可选地，所述瓣膜模型包括瓣膜结构和腱索结构，所述瓣膜结构与所述瓣环模型连接，所述腱索结构被牵引至所述套筒内并与所述套筒连接。
[0009]可选地，所述瓣环模型包括瓣环主体和瓣环夹，所述瓣环主体具有夹持部，所述瓣环夹与所述夹持部连接，并夹持所述瓣膜模型中的瓣膜结构，和/或，所述瓣膜模型中的瓣膜结构与所述瓣环模型缝合连接。
[0010]可选地，所述瓣环夹设置于所述瓣环主体沿轴向远离所述套筒的一端，所述夹持部为设置于所述瓣环主体沿轴向远离所述套筒的一端的法兰，所述法兰和所述瓣环夹螺栓连接，所述瓣膜结构被夹持于所述法兰和所述瓣环夹之间，或者，所述瓣环夹设置于所述瓣环主体的内腔中，所述夹持部为设置于所述瓣环主体的内腔中的径向延伸壁，所述径向延伸壁和所述瓣环夹螺栓连接，所述瓣膜结构被夹持于所述径向延伸壁和所述瓣环夹之间。
[0011]可选地，所述瓣环夹的数量为多个，多个所述瓣环夹的大小不相同，选择性地采用多个所述瓣环夹中的一个与所述夹持部连接以夹持所述瓣膜结构。
[0012]可选地，所述套筒的外表面上设置有多个腱索固定块，多个所述腱索固定块中至少部分与所述腱索结构连接，所述腱索固定块具有轴向通孔，所述套筒的筒壁设有与所述轴向通孔连通的过孔，所述腱索结构穿过所述过孔后穿入所述轴向通孔，并与所述腱索固定块连接。
[0013]可选地，所述体外模拟测试装置还包括恒温箱、单向阀和活塞，所述恒温箱的内部空间构成所述流体通道，所述测试部分设置于所述恒温箱内，所述驱动部分设置于所述恒温箱外，所述单向阀设置于所述套筒上，所述活塞的一部分设置于所述套筒内，另一部分与所述驱动部分连接，所述恒温箱内盛放模拟液；
[0014]当所述驱动部分驱动所述活塞往复运动时，所述瓣膜模型在打开状态和闭合状态之间切换，且模拟液经由打开状态下的所述瓣膜模型进入所述套筒，所述套筒内的模拟液在所述瓣膜模型处于闭合状态时经由所述单向阀排入所述恒温箱内。
[0015]可选地，所述体外模拟测试装置还包括设置于所述恒温箱内的加热部分，所述加热部分用于加热模拟液至生理温度。
[0016]可选地，所述体外模拟测试装置还包括设置于所述恒温箱内的隔板，所述隔板将所述恒温箱分隔为上部空间和下部空间，所述上部空间和所述下部空间连通，所述加热部分设置于所述下部空间，所述测试部分设置于所述上部空间。
[0017]可选地，所述隔板上设置有多个孔洞，所述上部空间和所述下部空间通过多个所述孔洞连通。
[0018]可选地，所述加热部分为自带温控功能的加热棒。
[0019]可选地，所述恒温箱的顶部敞开，且所述恒温箱的侧墙上设置有至少一个器械入路通道，所述器械入路通道用于模拟输送系统进入心脏的入口。
[0020]可选地，所述器械入路通道的数量为多个。
[0021]可选地，所述驱动部分为旋转电机或直线电机。
[0022]可选地，所述测试部分还包括环状的隔断模型，所述隔断模型设置于所述瓣环模型的外部，并用于模拟房间隔或室间隔。
[0023]可选地，所述隔断模型与所述瓣环模型不连接，并位于所述瓣环模型沿轴向远离所述套筒的一侧，或者，所述隔断模型设置于所述瓣环模型的外周面上。
[0024]可选地，当所述隔断模型与所述瓣环模型不连接时，所述隔断模型通过支架支撑固定于水平面上；所述隔断模型可相对于所述支架可转动，和/或，所述支架自身可转动和/
或伸缩。
[0025]可选地，所述体外模拟测试装置还包括隔板，所述支架支撑固定于所述隔板的水平面上，所述隔板上设置有多个连接部，所述支架的底部与所述连接部可拆卸地连接，且所述支架选择性地与多个所述连接部中的一个连接。
[0026]可选地，所述连接部为孔洞，且所述支架的底部为凸台，所述凸台与所述孔洞可转动地连接。
[0027]可选地，所述隔断模型包括：两个环形构件；以及设置于两个所述环形结构件之间的隔膜结构；两个所述环形构件装配连接。
[0028]可选地，所述测试部分还包括管状且透明的食道模型，所述食道模型设置于所述瓣环模型和所述套筒的外周同一侧。
[0029]可选地，所述瓣环模型、所述套筒和所述流体通道中的至少一个为透明结构。
[0030]可选地，所述体外模拟测试装置还包括流体输送管，所述流体输送管提供所述流体通道，所述驱动部分为脉动泵，所述脉动泵通过所述流体输送管与所述瓣环模型和所述套筒连接形成所述模拟液循环回路，所述脉动泵能够周本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种体外模拟测试装置，其特征在于，包括测试部分、驱动部分、流体通道和瓣膜模型；所述测试部分包括瓣环模型和套筒；所述瓣膜模型设置于所述瓣环模型的内腔中，并与所述瓣环模型连接；所述套筒设置于所述瓣环模型的外部，并与所述瓣环模型沿轴向的一端密封连接；所述套筒和所述瓣环模型通过外围的所述流体通道连接形成模拟液循环回路；所述驱动部分用于输出动力，以周期性地改变所述模拟液循环回路中的模拟液的压力，并使得所述瓣膜模型在打开状态和闭合状态之间切换。2.根据权利要求1所述的体外模拟测试装置，其特征在于，所述瓣膜模型包括瓣膜结构和腱索结构，所述瓣膜结构与所述瓣环模型连接，所述腱索结构被牵引至所述套筒内并与所述套筒连接。3.根据权利要求1所述的体外模拟测试装置，其特征在于，所述瓣环模型包括瓣环主体和瓣环夹，所述瓣环主体具有夹持部，所述瓣环夹与所述夹持部连接，并夹持所述瓣膜模型中的瓣膜结构，和/或，所述瓣膜模型中的瓣膜结构与所述瓣环模型缝合连接。4.根据权利要求3所述的体外模拟测试装置，其特征在于，所述瓣环夹设置于所述瓣环主体沿轴向远离所述套筒的一端，所述夹持部为设置于所述瓣环主体沿轴向远离所述套筒的一端的法兰，所述法兰和所述瓣环夹螺栓连接，所述瓣膜结构被夹持于所述法兰和所述瓣环夹之间，或者，所述瓣环夹设置于所述瓣环主体的内腔中，所述夹持部为设置于所述瓣环主体的内腔中的径向延伸壁，所述径向延伸壁和所述瓣环夹螺栓连接，所述瓣膜结构被夹持于所述径向延伸壁和所述瓣环夹之间。5.根据权利要求3所述的体外模拟测试装置，其特征在于，所述瓣环夹的数量为多个，多个所述瓣环夹的大小不相同，选择性地采用多个所述瓣环夹中的一个与所述夹持部连接以夹持所述瓣膜结构。6.根据权利要求2所述的体外模拟测试装置，其特征在于，所述套筒的外表面上设置有多个腱索固定块，多个所述腱索固定块中至少部分与所述腱索结构连接，所述腱索固定块具有轴向通孔，所述套筒的筒壁设有与所述轴向通孔连通的过孔，所述腱索结构穿过所述过孔后穿入所述轴向通孔，并与所述腱索固定块连接。7.根据权利要求1
‑
6任一项所述的体外模拟测试装置，其特征在于，还包括恒温箱、单向阀和活塞，所述恒温箱的内部空间构成所述流体通道，所述测试部分设置于所述恒温箱内，所述驱动部分设置于所述恒温箱外，所述单向阀设置于所述套筒上，所述活塞的一部分设置于所述套筒内，另一部分与所述驱动部分连接，所述恒温箱内盛放模拟液；当所述驱动部分驱动所述活塞往复运动时，所述瓣膜模型在打开状态和闭合状态之间切换，且模拟液经由打开状态下的所述瓣膜模型进入所述套筒，所述套筒内的模拟液在所述瓣膜模型处于闭合状态时经由所述单向阀排入所述恒温箱内。8.根据权利要求7所述的体外模拟测试装置，其特征在于，还包括设置于所述恒温箱内的加热部分，所述加热部分用于加热模拟液至生理温度。9.根据权利要求8所述的体外模拟测试装置，其特征在于，还包括设置于所述恒温箱内的隔板，所述隔板将所述恒温箱分隔为上部空间和下部空间，所述上部空间和所述下部空间连通，所述加热部分设置于所述下部空间，所述测试部分设置于所述上部空间。10.根据权利要求9所述的体外模...

【专利技术属性】
技术研发人员：李磊，刘祥，韩天宇，魏勇强，
申请(专利权)人：上海臻亿医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：