注射用青霉素钾（钠）快速鉴别法制造技术

一种快速鉴别注射用青霉素钾（钠）的检测方法，其特征是：注射用青霉素钾（钠）高浓度水溶液在遇酸的情况下，会生成青霉素二酸的白色沉淀，通过用力振摇，白色沉淀消失。非专业人员在非实验室环境下，对注射用青霉素钾（钠）进行快速鉴别的一种检测方法。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及药品检测，是注射用青霉素钾(钠)的一种快速鉴别方法。
技术介绍
目前，我国药品监督管理部门鉴别注射用青霉素钾(钠)是按照国家标准执行。即执行《中国药典》(二000版二部)、《中国兽药典》(二000年版一部)的鉴别方法。《中国药典》、《中国兽药典》中规定的鉴别方法，只能在实验室完成，且必须由专业技术人员完成。专利技术目的现有的注射用青霉素钾(钠)鉴别方法，往往给药品监督管理部门在行政执法过程中带来很大缺陷。药品监督管理部门在抽样封样过程中，必须按照《药品管理规范》、《兽药管理规范》进行。而其余大量未封存的注射用青霉素钾(钠)很自然的流向市场和消费者。等实验室检测结果出来以后，一旦有假、劣注射用青霉素钾(钠)就已经或正在给消费者带来危害。本专利技术突破现有鉴别方法，不受检测环境及检测人员专业技术水平的影响，就能对注射用青霉素钾(钠)进行快速准确的鉴别。使药品监督管理部门及时了解注射用青霉素钾(钠)的质量，并在第一时间内对不合格注射用青霉素钾(钠)进行全部封存，等实验室各项指标检测结果出来以后，再作相应处理。这就有效地防止假、劣注射用青霉素钾(钠)流向市场和消费者，实现真正意义上的监督管理。
技术实现思路
本专利技术的原理是青霉素高浓度水溶液在遇酸的情况下会生成青霉素二酸白色沉淀，而此白色沉淀经过用力振摇后会消失。即分子式 本专利技术的操作步骤为直接将水注入包装注射用青霉素钾(钠)的西林瓶中(5ml的西林瓶注入5ml的水，10ml的西林瓶注入10ml的水)振摇溶解，使成高浓度的水溶液。再加入稀盐酸2滴，产生成白色沉淀，用力振摇，沉淀消失。结果判定1、加入稀盐酸后，无白色沉淀生成，为不合格品。2、加入稀盐酸后，有白色沉淀生成，但用力振摇后沉淀不消失，为不合格品。3、加入稀盐酸后，有白色沉淀生成，用力振摇后沉淀消失，为合格品。专利技术效果本专利技术在非实验室情况下，非专业人员就能快速完成对注射用青霉素钾(钠)的准确鉴别。实施例取三支80万单位的注射用青霉素钾，按国家标准规定在实验室检测得出甲瓶鉴别符合规定(含量为98.5％)，乙瓶鉴别不符合规定(含量为64.3％)，丙瓶鉴别不符合规定(含量为0) 按本专利技术操作步骤1、分别注入5ml水于甲、乙、丙瓶中，振摇，使溶解；2、分别加2滴稀盐酸于甲、乙、丙瓶中。结果1、甲、乙瓶中有白色沉淀生成，丙瓶无淀生成。2、用力振摇后，甲瓶中白色沉淀消失，乙瓶中、白色沉淀仍然存在。按本专利技术判定甲瓶鉴别合格，乙瓶、丙瓶不合格。结论本专利技术检测结果同实验室得出结果一致。权利要求1.一种快速鉴别注射用青霉素钾(钠)的检测方法，其特征是注射用青霉素钾(钠)高浓度水溶液在遇酸的情况下，会生成青霉素二酸的白色沉淀，通过用力振摇，白色沉淀消失。非专业人员在非实验室环境下，对注射用青霉素钾(钠)进行快速鉴别的一种检测方法。2.根据权利要求1所述的注射用青霉素钾(钠)快速鉴别法，其特征是直接注水于包装注射用青霉素钾(钠)的西林瓶中，使成高浓度水溶液，加2滴稀盐酸，生成白色沉淀，用力振摇，沉淀消失。3.根据权利要求1所述的注射用青霉素钾(钠)快速鉴别法，其特征是无白色沉淀生成为不合格品；有白色沉淀生成，但用力振摇后沉淀不消失为不合格品；有白色沉淀生成，振摇后沉淀消失的为合格品。4.根据权利要求1所述的注射用青霉素钾(钠)快速鉴别法，其特征是非专业人员在非实验室环境下对注射用青霉素钾(钠)鉴别的一种快速检测方法。全文摘要一种能够快速鉴别注射用青霉素钾(钠)的检测方法。注射用青霉素钾(钠)高浓度水溶液在遇酸的情况下会生成青霉素二酸的白色沉淀，通过振摇加速分子间的合成，白色沉淀消失。是非专业人员在非实验室环境下就能对注射用青霉素钾(钠)进行准确鉴别的一种快速检测方法。文档编号G01N33/15GK1566946SQ0314881公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月12日 优先权日2003年6月12日专利技术者明文亮 申请人:明文亮本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：明文亮，
申请(专利权)人：明文亮，
类型：发明
国别省市：