用于判断化验结果的流量检测制造技术

一种化验结果读出设备，用于读取使用液体传输载体执行的化验的结果，该设备包括：至少一个光源，其能够发光，这些光入射到所述载体上两个或多个空间上分离的区中的至少一个上；至少一个光电探测器，布置其位置使得能够检测从两个所述区中的每个传出的光，并产生表示在相应区中存在或不存在液体样本的信号；以及一个计算电路。该计算电路响应所述信号来计算沿所述载体流动的液体的流速，比较计算的流速与上限和下限，并且如果计算的流速在所述上限和下限之外，则放弃所述化验结果。

【技术实现步骤摘要】

公开的主题涉及读取被化验对象测量值的设备。特别地，其涉及电子读数器，与使用光学测量方法的化验试片一起使用。
技术介绍
目前市场上可以买到多种适于家庭使用对化验物进行测试的分析设备。Unipath就在CLEARBLUE商标名下出售一种适合测量怀孕荷尔蒙人体绒膜(hCG)的横流免疫测定设备，该设备在EP291194中公开。具体地，EP291194公开了一种免疫测定设备，包括一个多孔渗水的载体，该载体包含用于一种化验物的微粒标记的特定结合试剂，在潮湿状态下，该试剂可以自由移动；和一种用于同一化验物的不带标记的特定结合试剂，该试剂固定在所述不带标记的特定粘合试剂下游的检测区或测试区中。怀疑含有所述化验物的液态样本施加到所述多孔渗水的载体，在其上该化验物与所述微粒标记的特定结合试剂作用，形成一种化验物-结合的复合体。所述微粒标记是有色的，通常是金色或染色聚合体，例如，乳胶或聚亚安脂。所述复合体随后移入检测区，在检测区与所述固定的不带标记的特定结合试剂构成另一中复合体，使得所述化验物的存在范围被检测或观察到。由于发生结合反应的自然属性，在测试开始后必须等待特定时间才能读出结果。这对于视觉半定量类测试来说特别重要，从而测试区或读出线随时间产生。已经提出各种定时所述结果的方法用于商业设备，包括指示用户在读取化验结果前等待一段时间。其它方法包括一个信号，在特定时间段之后产生，这在我们的共同未决的申请PCT/EP03/00274中公开，所述信号通知用户现在可以读取结果。作为一种控制并为了保证设备的正确运行，通常在测量区下游提供一个控制区。能够与标记试剂结合的第三结合试剂固定在该控制区中，使得当化验物不存在时，用户将能够检查测试是否正确。EP653625公开了一种横流化验试片，用于与化验读数器一起使用，以便直观地判断微粒标记的结合范围。从US5580794中还已知提供一个集成的化验设备和横流化验试片，其中使用反射测量直观判断所述结果。US5837546公开了一种制动启动免疫测定设备的方法，借助于该方法，为一个横流载体提供附加的电极，检测试片上是否存在流体，并产生一个信号来接通所述检测电子装置。由于横流型测试的自然属性，要求释放标记微粒结合试剂、液体沿载体(通常是多孔渗水的)的流动和化验物在检测区中的获取，期望优化多孔渗水载体的特性。载体的孔径大小是一个重要的因素，最好选择为1-12μm。载体最好是硝化纤维，其孔径大小部分地由于制作过程而会变化。化验设备还可以具有一个吸液芯，与载体通过液体通信，用于手机液体样本，且载体通常包括两部分不同地材料。硝化纤维一般用作化验片的载体材料，比传统的试片材料如纸有明显优点，因为其具有结合蛋白质的自然能力，而不需要事先敏化。为了优化化验，硝化纤维在使用前一般经过多次处理，包括使用封堵剂，如聚乙烯醇，以及使用水溶性釉，如糖，以增强标记试剂的释放。本专利技术人注意到，液体沿多孔渗水载体的流速对不同测试并不相同。在有的情况下，载体有涌流的趋势，即液体沿载体前移的速度比正常快。相反，有的情况下，注意到液体沿载体前移的速度比正常慢得多，即液体在一定程度上被阻塞。已经发现，这些不同类型的液体流速特性会导致不准确的结果。由于吸液芯与多孔渗水膜所用材料的不一致的属性，读取结果的最佳时间点(施加液体样本后)会不同。为了提供本质上更准确和可靠的设备，最好提供可选的或附加的技术特征，其能够判断液体样本沿多孔渗水载体移动的范围和/或速度，并排除那些被判断落在预定限制之外的流速。最好提供一种方法，其中可以可靠地和可重复地判断读取结果地最佳时间点。
技术实现思路
在一些实施例中，本专利技术提供了一种化验设备，包括读数器，用于与横流试片结合使用，其能够以高可靠度和精确度直观定量和/或定性测量化验物浓度。本专利技术还提供一种化验读数器，特别与横流试片结合使用，以及执行化验物测量地方法，其中液体沿试片流动的范围和/或速度可以确定，且其中在液体流速判断落在预定限制之外的情况下，可以排除最后的化验结果。在有的实施例中，用于读出使用液体传输载体执行的化验的结果的化验结果读出设备包括至少一个光源，其能够发光，这些光入射到载体上两个或多个空间上分离的区中的至少一个；一个光电探测器，布置其位置使得能够监测从两个所述区传出的光，并产生表示在相应区中存在或不存在液体样本的信号；以及一个计算电路，响应所述信号计算沿所述载体流动的液体的流速，比较计算的流速与上限和下限，并且如果计算的流速在所述上限和下限之外，则排除所述化验结果。在有的实施例中，化验液体样本中一种感兴趣的化验物的方法包括相对于一个化验结果读数器定位一个液体传输载体，该载体具有至少两个空间上分离的区，该读数器包括封装至少一个光源和至少一个光电探测器的外壳，且所述载体被定位使得所述至少一个光源发光，这些光入射到所述区中的至少一个，且从所述区中的至少一个传出的光入射到所述光电探测器；将液体样本施加或引入到所述液体传输载体；根据由所述至少一个光电探测器产生的表示在相应区中存在或不存在液体样本的信号计算液体样本的流速；以及判断所计算的流速是否在预定可接受范围内。所述液体传输载体最好包括一个多孔渗水载体，如本领域技术人员公知类型的横流化验试片。可选地，所述液体传输载体可以包括一个毛细管填充室、通道等(如US6113885中所公开的)。液体传输载体可以是化验结果读出设备的整体部分，如US5580794所公开的。在这样的实施例中，结合的读出设备/液体传输载体一般将是一次性的。可选地，液体传输载体可以是一个分离部件，其通常在化验过程中才引入化验结果读出设备。在该后一实施例中，液体传输载体(通常是横流化验试片)通常很偏移，使用一次后即可丢弃，而化验结果读出设备将是可重复使用的，且相对较贵。附图说明图1为根据本专利技术的化验结果读数设备的一个实施例的透视图；图2是图1所示读数设备实施例的部分内部组件的简化框图； 图3-5是表示从插入图1和2所示读数设备的测试棒的不同部分返回的各种信号及其随时间变化的曲线。具体实施例方式为了避免疑问，特别强调，此处描述为“优选”、“最好”、“方便地”、“理想地”等的特征可以在一个实施例中与其它特征结合采用，也可单独采用，除非有特别说明。在描述各个实施例时，各个术语的定义如下液体样本怀疑含有感兴趣的化验物的任何液体物质。这样的样本可以包括人体、动物、人造样本。通常，样本是水溶液或生物液体。生物液体的例子包括尿、血、血清、血浆、唾液、间质液等。其它可用样本包括水、血液制品、土壤提取液等，用于进行工业、环境、或食品化验以及医学诊断化验。此外，怀疑含有感兴趣的化验物的固体物质只要经过加工形成液体介质，也可用作测试样本，这包括进一步处理以释放化验物。任何合适的化验物都可测量。特别感兴趣的化验物包括蛋白质、半抗原、免疫球蛋白、荷尔蒙、聚核苷酸、类固醇、药物、传染性疾病因素(例如细菌源或病毒源)如链球菌、奈瑟氏菌、和Chiamydia，以及滥用药物、生物指标如心脏标志等。通常所公开的化验结果读出设备和方法用于执行诊断化验，即提供关于哺乳动物(通常为人)个体对象的健康状况的信息。最好计算液体样本沿液体传输载体变化的速度(而不是范围)。为方便起见，流速在液体传输载体上的两个区之间计算，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种化验结果读出设备，用于读取使用液体传输载体执行的化验的结果，该设备包括：至少一个光源，其能够发光，这些光入射到所述载体上两个或多个空间上分离的区中的至少一个上；　至少一个光电探测器，布置其位置使得能够检测从两个所述区中的每个传出的光，并产生表示在相应区中存在或不存在液体样本的信号；以及一个计算电路，响应所述信号来：计算沿所述载体流动的液体的流速；比较计算的流速与上限和下限；并且如果计算的流速在所述上限和下限之外，则放弃所述化验结果。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：SP沙罗克，
申请(专利权)人：阿莱瑞士股份有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]