分析制造技术

本发明专利技术涉及一种检测装置，特别地，涉及一种检测液体样品中被分析物质的检测装置；同时，本发明专利技术提供一种使用该检测装置来检测液体样品中被分析物质的方法，用该装置和方法可以定性或定量的检测样品中一种或多种被分析物质。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】分析交叉引用本申请主张美国临时申请，号码60/991，098，申请日为2007年11月29日的优选 权日，该临时申请的全部内容作为本申请的参考。
技术介绍
分析可以被执行来同时或分别检测一个或多个样品中被分析物。分析可以是定量 检测来提供一个被分析物质存在样品中的数量。或者，分析可以是定性检测来提供被分析 物是否存在样品中。典型的横向流动分析装置包括多孔的样品接受垫，与接受垫处于液体流通的共轭 物质垫和与共轭物质垫液体流通的测试试剂条。有时候，共轭物质垫包括干的共轭物质，它 包括被颗粒标记的被分析物质的抗体。测试试剂条具有检测区域，它包括以固定形式存在 的的结合被分析物质或被分析物质的拟态物质的物质。使用检测装置的时候，液体样品被 施加在样品接受垫上。样品移动到包含有干的共轭物质的共轭物质垫上。样品和可移动的 共轭物质一起移动到试剂条上的检测区域上，这样液体样品中的被分析物质是否存在就可 以被检测。例如美国专利号 5，451，504，5，707，818，6，121，008，6，699，722，和 7,393,697。
技术实现思路
运用传统的检测装置和方法来横向流动分析并不能特异地来适应检测的浓度的 变化。特别的，传统的检测装置和方法来检测高浓度的时候而不能获得准确的检测结果，例 如HOOK效应的影响。在一个具体的实施方式中，本专利技术提供一种检测液体样品中被分析物质的检测装 置。优选的，该装置包括支持液体样品在上流动的载体；该载体包括(a)阻挡区域，包括 一个固定其上的阻挡结合物质；其中，所述的液体样品中的被分析物质和包括有被分析物 质的拟态物质的共轭物质竞争结合阻挡结合物质，其中拟态物与阻挡结合物质之间的亲和 力大于被分析物质与阻挡结合物质之间的亲和力；(b)检测区域，包括固定在其上的检测 结合物质，检测结合物质特异结合包括有拟态物质的共轭物质。一方面，共轭物质包括包括可被检测的标记物质和被分析物质的拟态物质，其中 标记物质和拟态物质通过一个连接试剂连接。任何想获得的，连接试剂选自于下列试剂中 的一种或几种锁眼贝蓝血蛋白(KLH)、牛球蛋白(BGG))、牛血清蛋白(BSA))、牛甲状腺球 蛋白(BTG)、蛋清蛋白(HEL)、卵清蛋白(OVA)、秣香鲸肌雪素(SWM)、破伤风毒素(TT)、甲基 化牛血清蛋白(mBSA)和兔血清蛋白(RSA)。另一方面，通过结合常数的测定，拟态物与阻挡结合物质之间的亲和力至少1，2， 3,4,5,10，50，100倍大于被分析物质与阻挡结合物质之间的亲和力。另一方面，阻挡区域包括多个不同的阻挡区结合物质，每一个单独的阻挡结合物 质能够特异结合存在于样品中的不同的被分析物。另一方面，检测区域包括多个不同的检测结合物质，每一个不同的检测结合物质特异结合存在于样品中的不同的共轭物质。可选的，每一个不同的共轭物质包括一个可以 被检测的标记物质和被分析物质的拟态物质。其中，标记物质和被分析物质的拟态物质通 过连接试剂连接。进一步，共轭物质之间的不同是由于组成共轭物质的一个或多个成员的 不同而不同，例如不同的连接试剂，不同的被分析拟态物质或不同的可被检测的标记物质。在一些方面，各个不同的阻挡结合物质被固定在不同的区域上。在一些方面，各个不同的检测结合物质被固定在不同的区域上。可选择的，可被检测的标记物质包括颜色颗粒。阻挡结合物质和/或检测结合物 质可以为抗体。本专利技术的一个示范性的例子，装置包括具有可移动区域的载体，可移动区域包括 共轭物质，该共轭物质包括可检测的标记物质和被分析物质的拟态物，其中共轭物质被施 加的液体样品移动。可移动区域包括多个不同的共轭物质，每一个不同的阻挡结合物质能 够特异结合存在于阻挡区域上不同的阻挡结合物质或/和检测区域上不同的检测结合物 质。载体可以是多孔薄膜。在另一个，但是相关的方式中，本专利技术提供一个检测液体样品中被分析物质的检 测装置。该检测装置包括一个支持液体在上流动的载体，其中载体包括(a)阻挡区域包括 一阻挡结合物质；其中所述的阻挡结合物质包括有固定不动的被分析物质的拟态物质，其 中液体样品中的被分析物质，如果存在，就和拟态物质竞争结合共轭物质，其中拟态物与共 轭物质之间的亲和力大于被分析物质与共轭物质之间的亲和力；(b)检测区域包括固定在 其上的检测结合物质，检测结合物质特异该共轭物质。一方面，该共轭物质包括一个可被检测的标记和一个半簇，该半簇具有特异结合 被分析物质和被分析物质的拟态物质，其中可被检测的标记通过一个连接试剂与该半簇连接。另一方面，阻挡区域包括多个不同的被分析物质的拟态物质，每一个单独不同的 被分析物质的拟态物质特异结合不同的存在于样品中的不同的共轭物质。可选的，检测区 域包括多个不同的检测结合物质，每一个单独不同的检测结合物质特异结合存在于样品中 的不同的共轭物质。在另一方面，每个不同的共轭物质包括一个可被检测的标记和一个半簇，其中可 被检测的标记通过一个连接试剂与该半簇连接，其中每个共轭物质之间的不同是由于一个 或多个组成共轭物质的成员的不同而形成，例如不同的连接试剂，不同的被分析拟态物质 或不同的可被检测的标记物质。在另一个方面，这些不同的被分析物质的拟态物质被固定在不同的区域上。在一些方面，各个不同的检测结合物质被固定在不同的区域上。可选择的，可被检 测的标记物质为颜色颗粒物质。可选的，任何想获得的，用于本设计的连接试剂选自于下列试剂中的一种或几种 锁眼贝蓝血蛋白(KLH)、牛球蛋白(BGG))、牛血清蛋白(BSA))、牛甲状腺球蛋白(BTG)、蛋 清蛋白(HEL)、卵清蛋白(OVA)、秣香鲸肌雪素(SWM)、破伤风毒素(TT)、甲基化牛血清蛋白 (mBSA)和兔血清蛋白(RSA)可选择的，半簇和/或检测结合物质可以为抗体。本专利技术的一个示范性的例子，装置包括具有可移动区域的载体，可移动区域包括共轭物质，该共轭物质包括可检测的标记物质和半簇物，其中共轭物质可被施加的液体样 品移动。拟态物与共轭物质之间的亲和力至少1，2，3，4，5，10，50，100倍大于被分析物质与 共轭物质之间的亲和力。本专利技术还提供一种检测液体样品中被分析物质的方法。该方法优选的包括(a) 施加液体样品到本专利技术的装置上去，让被分析物质和共轭物质竞争结合阻挡结合物质；和 (b)确定结合在阻挡结合物质和或检测结合物质上的共轭物质，从而检测液体样品中是否 存在被分析物质。一方面，在确定步骤中，包括测量结合在阻挡结合物质和或检测结合物质上的共 轭物质的数量，从而定量检测液体样本中的被分析物质。另一方面，在确定步骤中，包括测 量结合在检测结合物质上的共轭物质的数量。在另一方面，在确定步骤中，包括测量结合在 阻挡结合物质上的共轭物质的数量。该方法也可以包括确定多个不同的结合在阻挡结区域 上的共轭物质的数量，从而确定存在于液体样品中的多个不同被分析物质。可选的，不同的 共轭物质被在不同的区域上检测到。载体包括可移动区域的，可移动区域包括该共轭物质， 其中该共轭物质被施加的液体样品可移动。可选的，共轭物质在液体样品被施加到检测装 置前被施加到液体样品中。在另一个方式中，本专利技术还提供一种检测液体样品中被分析物质的方法。该方法 优选的包括(a)施加液体样品到本专利技术的装置本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测液体样品中被分析物质的检测装置，包括：支持液体样品在上流动的载体；该载体包括：（ａ）一阻挡区域包括一个固定其上的阻挡结合物质；其中所述的液体样品中的被分析物质和包括有被分析物质的拟态物质的共轭物质竞争结合阻挡结合物质，其中拟态物与阻挡结合物质之间的亲和力大于被分析物质与阻挡结合物质之间的亲和力；（ｂ）一检测区域包括固定在其上的检测结合物质，检测结合物质特异结合包括有拟态物质的共轭物质。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-11-29 60/991,098一种检测液体样品中被分析物质的检测装置，包括支持液体样品在上流动的载体；该载体包括(a)一阻挡区域包括一个固定其上的阻挡结合物质；其中所述的液体样品中的被分析物质和包括有被分析物质的拟态物质的共轭物质竞争结合阻挡结合物质，其中拟态物与阻挡结合物质之间的亲和力大于被分析物质与阻挡结合物质之间的亲和力；(b)一检测区域包括固定在其上的检测结合物质，检测结合物质特异结合包括有拟态物质的共轭物质。2.根据权利要求1的检测装置，其中共轭物质包括一个可被检测的标记物和被分析物 质的拟态物质，其中标记物质和拟态物质通过一个连接试剂连接。3.根据权利要求1的检测装置，其中阻挡区域包括多个不同的阻挡结合物质，其中每 一个阻挡结合物质特异结合样品中不同的被分析物质。4.根据权利要求1的检测装置，其中检测区域包括多个不同的检测结合物质，其中每 一个检测合物质特异结合样品中不同的共轭物质。5.根据权利要求4的检测装置，其中每一个共轭物质包括一个可被检测的标记物和被 分析物质的拟态物质，其中标记物质和拟态物质通过一个连接试剂连接；另外，其中每一个 共轭物质之间因为下列组分的一个或多个不同而不同不同的连接试剂、不同的被分析物 质的拟态物质或不同的检测标记物质。6.根据权利要求3的检测装置，其中所述的每个多个不同的阻挡结合物质被固定在独 立的区域中。7.根据权利要求4的检测装置，其中所述的每个多个不同的检测结合物质被固定在独 立的区域中。8.根据权利要求5的检测装置，其中可被检测的标记物质包括颜色颗粒。9.根据权利要求2的检测装置，其中连接试剂选自于下列试剂中的一种或几种锁眼 贝蓝血蛋白(KLH)、牛球蛋白(BGG)、牛血清蛋白(BSA)、牛甲状腺球蛋白(BTG)、蛋清蛋白 (HEL)、卵清蛋白(OVA)、秣香鲸肌雪素(SWM)、破伤风毒素(TT)、甲基化牛血清蛋白(mBSA) 和兔血清蛋白(RSA)。10.根据权利要求1的检测装置，阻挡试剂和/或检测结合试剂为抗体。11.根据权利要求1的检测装置，载体包括一个可移动的区域，所述的可移动区域包括 共轭物质，该共轭物质具有一个可被检测的标记物质和被分析物质的拟态物质，其中共轭 物质可被液体样本移动。12.根据权利要求11的检测装置，所述的可移动区域包括多个不同的共轭物质，其中 组成多个不同共轭物质的成员特异结合不同的阻挡区物质和/或检测结合物质。13.根据权利要求1的检测装置，所述载体为多孔薄膜。14.根据权利要求1的检测装置，其中，通过测定亲合常数，拟态物与阻挡区域上的阻 挡结合物质之间的亲和力至少大于被分析物质与阻挡区域上的阻挡结合物质之间的亲和力一倍。15.一种检测液体样品中被分析物质的检测装置，包括支持液体样品在上流动的载 体；该载体包括(a)阻挡区域，包括一个固定其上的阻挡结合物质；其中阻挡结合物质包括固定在阻挡区域上的被分析物质的拟态物质，其中所述的液体样品中的被分析物质和被分析物质的 拟态物质竞争结合共轭物质，其中，拟态物与阻挡结合物质之间的亲和力大于被分析物质 与阻挡结合物质之间的亲和力；(b)检测区域，包括固定在其上的检测结合物质，检测结合物质特异结合所述的共轭物质。16.根据权利要求15的装置，其中，共轭物质包括一个可被检测的标记物质和一个半 簇，该半簇特异结合所述的被分析物质和被分析物质的拟态物质，所述的标记物质和一个 半簇通过连接试剂连接。17.根据权利要求15的装置，其中，所述的阻挡区域包括多个不同的被分析物质的拟 态物质，每一个拟态物质表现出特异结合样品中的不同的共轭物质。18.根据权利要求15的装置，其中，检测区域包括多个独立的检测结合物质，其中每一 个检测结合物质特异结合样品中不同的共轭物质。19.根据权利要求18的装置，其中，每个不同的共轭物质包括一个可被检测的标记物 质和一个半...

【专利技术属性】
技术研发人员：陶军，黄海伦格雷斯，
申请(专利权)人：阿莱瑞士股份有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]