哺乳动物中样品鉴定的方法以及进行该方法的试剂盒技术

本发明专利技术涉及用于研究哺乳动物的生物样品中至少一种组分的方法以及进行该方法的试剂盒，其中所述方法包括下列步骤：（ａ）给予哺乳动物至少一种标记物；（ｂ）等待足以使至少一种标记物到达样品取出位置的时间；（ｃ）从哺乳动物中取出样品；（ｄ）如果至少一种标记物或其衍生物在生物样品中可检测，研究生物样品中至少一种标记物或其衍生物的存在和／或量；（ｅ）研究生物样品中的分析物。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及取自排泄物的样品的方法，哺乳动物的体液或作为组织样品，可根据样品来源鉴定，并且这样可清楚地指定样品的供体，样品可研究分析物。此外，专利技术的目的是使用此方法的试剂盒。诊断方法，监控人的治疗措施进程、预防的常规研究和法医医学研究的方法通常包括实验室中样品的分析研究，例如取自试验者的血液或血清样品，以及试验者排泄物的研究，例如尿。由于多种现有的动物的医学诊断和治疗方法，现在许多动物样品的分析方法非常普通。特别与集约畜牧相关产生的问题，如由于喂食动物饲料或混合非法食物添加剂至动物群中引起的BSE疾病，非法食物添加剂以激素和/或抗生素制备的形式，使农业中动物群的定期对照研究的扩展成为必要。在此情况下，样品的任何分析研究仅在如果研究所得的结果也可清楚地指定给各个样品供体时有意义，以随后在评估试验结果中开始正确反应。不断地发展新分析和试验方法作为科学技术进步的部分。分子生物的进步例如可使用以DNA分析为基础的一系列检测方法，人或动物中某些疾病通过这些方法可被诊断。许多更新的分析和检测方法也应用于法医医学，或由于后者一贯更具挑战性的任务，它们的发展归功于它，例如用于运动员中掺杂物质(doping substance)的检测或用于车辆驾驶员中药物检测的具体试验方法。由于多种使用的分析方法及它们的复杂性，高标准预期自技术设备和实验室中进行这些研究的人员。通常许多样品必须用现代分析仪器同时研究，因此混淆样品的问题不可避免地产生，从而导致关于样品供体的研究结果的不正确分配。此问题不是新的且甚至被恶化，尤其通过新分析方法的迅速发展和对于它们使用的相关上升需要。因为待分析样品混淆或交换的结果不同但通常不理想，如何解决这个问题已有一整套建议。这些解决办法的尝试主要涉及研究实验室中工作人员改进的组成，下列某些行为规范旨在使样品混淆的危险最小化。然而，因为这些分析方法中的许多操作步骤由实验室人员进行，由于人误差引起的混淆不能完全去除。知道这一点，样品待进行的各操作步骤的计算机-控制的监控广泛使用，例如用计算机-可读的代号标记样品管，从而各样品可在整个研究过程中追踪，以样品进入为开始并包括处理和储存实验结果。所以此计算机-监控和计算机-控制样品分析允许大量的不同样品的平行确定，没有混淆的显著危险。然而本领域普通技术人员明白即使监控实验室中待研究样品和分配实验结果给这些样品的最聪明的系统，和此样品供体的分配，不能完全去除样品的混淆或交换，因为仅仅样品或其试验结果的不适当标记可发生。所述样品的混淆或交换的问题在应用领域中尤其增加，在这些领域中试验结果可用作针对样品供体的控告证据或在来源于牲畜动物样品的情况中，用作针对动物所有者的控告证据。在这些情况中存在试验者或所有者的特殊兴趣，损坏试验样品以防止产生控告证据。然而，尤其在这些情况中清楚地分配试验结果给样品供体特别重要，由于某些法律条款通常仅可这样执行。关于这个问题，已存在于前面防止损坏样品的领域的解决方法的尝试专门涉及监控取出样品。例如监督从参与美沙酮治疗的试验者中获得尿是常规操作。然而，即使在获得尿样中对试验者最聪明的监控和监督并不完全防止样品的交换。在德国120,000-140,000个吸毒成瘾者中有20,000个用美沙酮治疗。未来这个数字预期有大量的增加。由于美沙酮病人经常用其它麻醉药及巴比妥酸盐和镇定剂，病人所用物质的控制在治疗上是必需的。根据使用美沙酮治疗的指南，尿必须至少一周检查一次，或在某些情况下，甚至更频繁。通常，在观察中获得尿样在常规医生办公室中不可能，因为仅存在一个小休息室且一般没有适当配备男性医护人员来陪伴男性美沙酮病人。适于在观察中获得尿样的休息室的建造需要高财政支出。仅仅Duesseldorf健康办公室的这些调查费用达到50TDM。由于通常观察到的获得尿样的损坏，在用于检测唾液释放中药物的分析方法上进行了越来越多的工作。甚至如果，与使用血液、血浆或尿作为试验样品相反，唾液样品可无损坏性的侵入或侵犯试验者隐私而获得，疏忽的混淆或故意损坏样品的危险仍不能防止。因此本专利技术的目的是确保清楚地分配样品给供体，这样以克服前面领域中普遍的问题或劣势。根据专利技术，此目的通过提供研究来自哺乳动物生物样品至少一种组分的方法达到，其中方法包括下列步骤(a)给予哺乳动物至少一种标记物；(b)等待足以使至少一种标记物到达样品取出位置的时间；(c)从哺乳动物中取出样品；(d)如果至少一种标记物或其衍生物在生物样品中可检测，研究生物样品中至少一种标记物或其衍生物的存在和/或量；(e)研究生物样品中的分析物。因此本专利技术的想法是发现待研究样品可被标记的可能性，防止此标记通过外行会用的方法从样品中去除。所以方法适合例如监控美沙酮治疗及掺杂物检查。有优势的标记物一般以一系列具体特性为特色。这些标记物对哺乳动物机体产生药物副作用，以根据专利技术在血液、尿或其它体液或身体排泄物中检测这些标记物必需的浓度。衍生物从至少一种标记物中具体形成，也可用于代替后者。对“衍生物”要理解的是所有后续产物产生，作为试验者机体或取出样品的化学转化的结果，然而其中所有后续产物排除，这些产物不专门归于试验者机体或取出样品中具体标记的转化。具有优势的是如果标记物溶于液体，液体的一般味道例如果汁不由于添加改变，或在水中溶解后，所得溶液没有令人不快的味道由标记物引起，因此试验者可自愿喝含标记的液体。有优势的标记物特征在于它们通过肠粘膜迅速吸收并从试验者尿中排泄。进一步的优势是如果尿样中这些标记物可以尽量简单方式检测，检测方法已在化学研究实验室中建立例如临床分析化学的常规方法。根据专利技术，试验者吸收后使用未代谢的标记物较佳。优选标记物是糖或糖衍生物例如阿拉伯糖、赤藓酮糖、肌醇、顺式-肌醇、甘露醇、山梨糖、鼠李糖、山梨醇、木糖和木酮糖，它们溶于水且可通过酶试验方便地检测。也有优势的是使用类异戊二烯、脂类、糖类、多羟基化合物、聚乙二醇、这些物质的衍生物或混合物作为标记物。尤其优选的是使用根据专利技术的方法在研究尿样中。为此，标记物或多种标记物的组合溶于液体，液体经口给予，试验者在排尿前约30到60分钟喝下液体。聚乙二醇或其混合物用作研究尿样的标记物最为优选。同时给予多种标记物尤其优选，其中通过结合标记物以发展某一属于各样品的数字代号是可能的。为了提高抵抗损坏的安全，优选的是同时给予至少2种标记物，特别优选的是至少3种，尤其特别优选的是至少5种。使用总共n种标记物，在双数字系统中存在2n-1种不同组合。因此损坏试验者的样品时不可能的，因为试验者必须知道标记物的化学性质，他的尿样的数字代号和建立代号所根据的标记物的序列。给予标记物可以不同的方式完成。对“给予”要理解的是导入一种或多种标记物到样品供体的机体中。根据专利技术，标记物或多种标记物可给予于样品供体，肠胃外或口服较佳。尤其优选的是标记物或多种标记物通过消化管吸收，在吸收中没有标记物的代谢发生。取决于至少一种给予的标记物的类型和待取出样品的类型，取出待研究样品前，在样品取出前等待一段足够长的时间是必要的。时间长度代表至少一种标记物需要到达样品取出位置的时间。在从现存与样品供体分离的组分中取出样品的情况中，例如来自身体排泄物样品取出，时间要理解为直到至少一种标记物存在于可分本文档来自技高网...

【技术保护点】
研究哺乳动物的生物样品中至少一种组分的方法，其特征在于，所述方法包括下列步骤：（ａ）给予哺乳动物至少一种标记物；（ｂ）等待足以使至少一种标记物到达样品取出位置的时间；（ｃ）从哺乳动物中取出样品；（ｄ）如果至少一种标记物或其衍生物在生物样品中可检测，研究生物样品中至少一种标记物或其衍生物的存在和／或量；（ｅ）研究生物样品中的分析物。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：鲁普利胥特凯勒，G戈谢，
申请(专利权)人：鲁普利胥特凯勒，
类型：发明
国别省市：DE[德国]