试纸和多孔膜制造技术

一种具有高测量精度的试纸，其能缩短样品展开所需的时间（展开时间）；以及用于其中的多孔膜。具体而言，一种包含多孔膜的试纸，其能通过过滤分离样品中将被滤出的目标，该多孔膜承载有能与样品的特定组分反应而导致显色的试剂，其中该多孔膜包含具有样品供给表面的第一层，和具有进行渗透和测量样品的表面的第二层，第一层由大孔部分组成，第一层的表面由具有开孔部分的光滑表面组成，第二层由小孔部分组成，第二层的表面由具有开孔部分的表面组成。第一层和第二层之间，存在从第一层的表面延伸到多孔膜厚度的１／５到１／２的边界。多孔膜的厚度为５０到２００μｍ，孔隙率为６０％到９５％，第一层的表面的平均孔径在０．５到１０μｍ的范围内，而第二层的表面的平均孔径在０．１到３．０μｍ的范围内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于测定样品中特定成分的量的试纸，例如，用于测定血糖水平，还涉及因此使用的多孔膜。
技术介绍
用于测量血糖水平的血糖计(血液成分的测量装置)已为人知。血糖计是一种通过光学测量(显色测量)试纸的颜色变化程度来定量测定血糖水平的仪器，其中该试纸根据血液中葡萄糖的量而变色。试纸的显色测量在光度设备上进行，该光度设备装备有光发射元件和光接收元件，其中光被照射到试纸上以测量反射光的强度。在把血液(样品)提供到试纸上并在那里展开的操作之后，再用这种血糖计开始血糖水平的测量，这存在一个问题，因为从把血液提供到试纸上直到显色测量所需的时间不是恒定的，从而会引起测量误差。为了避免这个问题，需要开发一种能连续且自动地执行包括从提供到试纸上并展开到测量的一系列操作的自动血糖计。另一方面，对于试纸，已知有一种多孔膜，其具有在由能吸收样品的多孔材料组成的片状基质上承载试剂的布置。这种试纸的透过能力即展开性较低，这是因为片状基质上的微孔尺寸小到为大约0.5μm，由此带来了它需要较长时间用于展开样品的问题。该方法中展开样品所需的较长时间对于使用如上所述的这种自动血糖计是不方便的。其中整个膜的孔大小一致的各向同性多孔膜用作试纸，样品中将滤出的目标在膜表面被除去，因此存在需要较长的时间用于展开样品的问题。样品较慢的展开使小量样品不能过滤到测量表面，伴随的问题是要增加提供的样品的量。对于各向同性多孔膜，除非该膜是完全各向同性的，否则相反方向的样品展开速度将彼此不同，从而，需要将这种膜作为具有前-后两侧来处理。不过，关于这一点，经常膜的前侧和后侧不能明显地彼此区分，以致在制造各向同性多孔膜时，如果膜中产生较小程度的各向异性，就会带来测量准确性受到影响的问题。为了解决上述的这些问题，本申请人建议的试纸(参见日本专利特开平11-183474号)包括(1)试纸分层为第一多孔层和第二多孔层，第一多孔层承载有能通过与样品中的特定成分反应而显示颜色的试剂，第二多孔层具有能分离通过过滤从样品中滤出的目标的功能，其中样品从第一层的一侧提供，(2)如上面(1)中所述的试纸，其中第一层和第二层分别为亲水性的，(3)如上面(1)或(2)中所述的试纸，其中第一层中的微孔大小为8到50μm，(4)如上面(1)到(3)中任一项所述的试纸，其中第二层中的微孔的大小不大于5μm，和(5)如上面(1)到(4)中任一项所述的试纸，其中样品由血液组成，而且将被滤出的目标为主要由血红细胞组成的血细胞。本申请人还提出了由多孔膜组成的试纸(参见日本专利特开2001-164030号)，其平均孔大小为0.1到2μm，厚度为5到200μm，而且孔隙率为50到95％，其中多孔膜是各向异性的，其一个表面与另一个表面的平均孔大小之间的比率为1.5或更高。然而，使用日本特开平11-183474号中所述的试纸，第一和第二层的分层步骤是必需的，这样使制造过程变得复杂。此外，使用日本特开2001-164030号中所述的试纸，当滤出血液细胞时，需要将与试剂反应的血浆成分快速展开到测量表面，由此伴随下述问题。更具体地讲，较小的尺寸对于通过过滤分离和除去血细胞更有效，而孔尺寸太小将导致血浆成分展开较慢。此外，当血细胞被除去，同时通过在样品入口制造大的孔尺寸和在样品出口制造小的孔尺寸而保持给定的展开速度，如果血液细胞的去除刚好在到达测量表面之前进行时，血细胞成分中的血色素变得明显通过多孔结构，从而对测量准确度产生影响。而且，当具有大孔的部分面积较大时，表面面积减小，从而其不能足够地承载测量所需的试剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种能解决上文中所述的多种问题的试纸，其能缩短展开样品所需的时间而且测量精度高，以及一种为此使用的多孔膜。我们已经发现，多孔膜和试纸，其分别具有分离目标的功能，该目标将通过过滤从样品中滤出，而且其上面承载能通过与样品中的特定组分反应而产生颜色的试剂，而且其中具有特定类型的层，这样的多孔膜和试纸并能解决前面所述的问题，缩短了展开样品所需的时间并表现出高测量精度，从而完成本专利技术。更具体而言，本专利技术提供一种下面(1)到(5)中所述的试纸，以及一种为此使用如下面(6)到(9)中所述的多孔膜。(1)一种包括多孔膜的试纸，其具有分离目标的能力，该目标将通过过滤从样品中滤出，而且其上面承载能通过与样品中的特定组分反应而产生颜色的试剂，其中多孔膜包含具有样品供给表面的第一层，和具有渗出和测量样品的表面的第二层，第一层由大孔部分组成，而且第一层的表面是上面具有开孔的光滑表面，第二层由小孔部分组成，而且第二层的表面上面具有开孔，第一层和第二层之间的边界从第一层的表面延伸至多孔膜厚度的1/5到1/2处，和其中该多孔膜的厚度为50到200μm，孔隙率为60～95％，第一层表面的平均孔径为0.5到10μm，第二层表面的平均孔径为0.1到3.0μm。(2)如上面(1)中所述的试纸，其中第二层的表面光泽度不高于11。(3)如(1)或(2)中所述的试纸，其中第二层具有不规则表面以提供无光泽的表面。(4)如上述(1)到(3)中所述的试纸，其中多孔膜的材料由聚醚砜构成。(5)如上面(1)到(4)中任何一个所述的试纸，其中样品是血液，而且将被滤出的目标包含血细胞。(6)一种多孔膜，其包括具有表面的第一层，和具有另一表面的第二层，其中第一层由大孔部分组成，而且第一层的表面是上面具有开孔的光滑表面，第二层由小孔部分组成，而且第二层的表面上面具有开孔，而且第一层与第二层之间的边界从第一层的表面延伸至多孔膜厚度的1/5到1/2处，和其中厚度为50到200μm，孔隙率为60到95％，第一层表面的平均孔径大小为0.5到10μm，第二层表面的平均孔径大小为0.1到3.0μm。(7)如上面(6)中所述的多孔膜，其中第一层表面中的平均孔径与第二层表面中的平均孔径的比率在1到6的范围内。(8)如上面(6)或(7)中所述的多孔膜，其中第二层的表面光泽度不高于11。(9)如(6)到(8)中任一项所述的多孔膜，其中第二层具有不规则表面以无光泽的表面。附图简述附图说明图1的电子显微照片显示实施例3中获得的多孔膜的第二层的表面；图2的电子显微照片显示实施例3中获得的冷冻裂解多孔膜的剖面图；图3的电子显微照片显示比较实施例3中获得的冷冻裂解多孔膜的剖面图；图4的电子显微照片显示比较实施例7中获得的冷冻裂解多孔膜的剖面图；和图5的图表显示使用实施例8到11的多孔膜进行反射吸光度测量所获得的标准曲线。本专利技术的最佳实施方式本专利技术的试纸包括多孔膜，具有分离目标的功能，该目标将通过过滤从样品中滤出，而且该多孔膜上面承载能通过与样品中的特定组分反应而产生颜色的试剂，其中多孔膜包含具有样品供给表面的第一层，和具有渗出和测量样品的表面的第二层，第一层由大孔部分组成，而且第一层的表面是上面具有开孔的光滑表面，第二层由小孔部分组成，而且第二层的表面上面具有开孔，第一层和第二层之间的边界位于从第一层表面延伸至多孔膜厚度的1/5到1/2处，而且其中多孔膜的厚度为50到200μm，孔隙率为60～95％，第一层表面的平均孔径为0.5到10μm，第二层表面的平均孔径大小为0.1到3.0μm。接下来将详细描述组成本专利技术试纸的多孔膜。如上所述，多孔膜具有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包含多孔膜的试纸，其具有分离目标的能力，该目标将通过过滤从样品中滤出，而且其上面承载能通过与样品中的特定组分反应而显色的试剂，其中所述多孔膜包含具有样品供给表面的第一层，以及具有渗出和测量样品的表面的第二层，所述第一层由 大孔部分组成，而且所述第一层的表面是上面具有开孔的光滑表面，所述第二层由小孔部分组成，而且所述第二层的表面上面具有开孔，所述第一层与所述第二层之间的边界从第一层的表面延伸至多孔膜厚度的１／５到１／２处，和其中，所述多孔膜的厚度为５０ 到２００μｍ，孔隙率为６０到９５％，所述第一层表面的平均孔径为０．５到１０μｍ，而且所述第二层表面的平均孔径为０．１到３．０μｍ。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：建部建，大场克行，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]