本发明专利技术提供一种固体口服诊断测试餐，其含有多糖，其中当脊椎动物实验体摄取了该口服诊断测试餐之后，其提供医学控制量的糖血糖。此外，本发明专利技术提供使用该诊断测试餐的方法和试剂盒来监控餐后葡萄糖，以甄别胰岛素水平和／或诊断糖代谢紊乱，来管理由抗糖尿病药物治疗的实验体，来进行糖尿病的自我诊断以及饮食和抗糖尿病药物剂量的自我控制，来计算测试食品的升糖指数。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术一般涉及用于检测代谢类疾病的产品。具体来说，本专利技术涉及一种干燥的、烘烤的测试餐，用于葡糖耐量减退和II型糖尿病的甄别和早期诊断。
技术介绍
糖代谢紊乱从传统角度讲包括糖尿病和葡糖耐量减退。糖尿病是导致严重疾病和死亡的一个公知原因。根据世界卫生组织(“WHO”)的估算，到2025年全球共有3亿的糖尿病人，而非胰岛素依赖的II型糖尿病(“II型糖尿病”)是公共健康的一个主要焦点。在美国，大多数进入透析项目的患者被诊断为II型糖尿病，它是导致失明的一个主要原因，同时也是引起心脏、周边血管和脑血管疾病的主要因素。Da Qing葡糖耐量减退和糖尿病研究以及拜尔的AGSTOP-NIDDM研究，其目的是在那些患有葡糖耐量减退(“IGT”)的人当中，来测定节食、运动和药物干预在预防II型糖尿病方面的作用。现有的结果表明，为降低高血糖而进行的葡糖耐量减退和II型糖尿病的早期诊断和治疗，可分别延缓II型糖尿病的开始和降低II型糖尿病的并发症。患有葡糖耐量减退的病人显示异常的糖耐量，他们的血糖水平还不足以与糖尿病的特定并发症联系起来。葡糖耐量减退却是II型糖尿病、周边血管疾病和心血管疾病的主要危险因素。然而，尽管存在着这些事实，人们仍然没有对葡糖耐量减退以及无症状和/或未确诊的II型糖尿病进行常规的、广泛的甄别。空腹血糖化验(“FPG”)和随机血糖化验(“RPG”)是糖尿病最广泛使用的甄别检测方法。FPG方法要求整夜禁食，在取血样之后来测定血糖值。而RPG化验则包括在最后一次进餐之后的任意时间来测定血糖的化验。人们认为单独使用空腹血糖化验或随机血糖化验缺乏足够的特定性和灵敏度(Modan et al.(1994)，Diabetes Care17436-439)。而且，这些化验无法发现葡糖耐量减退。但是由于它们是最迅速、简单、省钱的化验，空腹血糖和随机血糖甄别是目前主要的选择方法，并受到美国糖尿病协会的推荐。被人们所接受的诊断糖尿病、葡糖耐量减退、II型糖尿病以及胰岛素过量症的方法是进行75克口服糖耐量试验(“OGTT”)。使用这种测试的主要原因是需要测定餐后血糖值来进行准确的诊断。使用葡萄糖是因为它的使用量易于标准化，容易储藏，而且它的吸收不会受其他的食物因素所影响，如蛋白质或脂肪、烹饪、和加工。但是，OGTT具有一些缺点，并没有在临床测试中得到广泛使用。这样，糖尿病、葡糖耐量减退及胰岛素过量症通常都不能在早期诊断出来。OGTT的一个缺陷是进行化验的难度，它要求至少八个小时的禁食，然后在服用75克液体葡萄糖之后的120分钟取血样。除此之外，葡萄糖的口味通常较差，75克这种大剂量可能会导致恶心和其它肠胃副作用。而且，OGT测试的结果变化很大，经常导致错误的阳性和阴性结果。由此这种变化，使得对OGTT结果的解析困难。血糖化验可使用静脉全血或毛细管全血的血样，尽管诊断值会由于取血位置的不同而变化。毛细管血样的血糖水平比静脉血样明显偏高(Kuwa et.al.，Clin Chim Acta(2001)May307(1-2)187-92)。糖尿病诊断的确立是，如果是空腹静脉血糖，至少为160mg/dL(7.8mmol/L)，或者如果是血糖，至少为200mg/dL(11.1mmol/L)。接近正常值的血糖控制可预防糖尿病的并发症。然而，为促进早期诊断和预防衰退的或致命的并发症而对糖尿病的群集甄别的早期兴趣，由于不良的经济、社会、物质以及诊断糖尿病的心理后果而缓和下来。目前缺乏一种成功实施的糖尿病群集甄别手段，这是对这些问题缺乏解决方法所导致的结果(Harris et al.(1994)Diabetes Care17440-445；Knowler(1994)Diabetes Care17445-450)。目前对糖尿病甄别手段的兴趣已经鼓励了一些领域的研究，比如，随机毛细管血糖测量(Engelgau et al.(1995)Diabetes Care18463-466)，问卷调查来评估糖尿病危险因素的普遍性从而预期识别那些尚未确诊为糖尿病的危险增长的人群(Herman et al.(1995)DiabetesCare18382-387)。这些测试经证实是多样化、经验性和定性的。从一般人群中选择这些带有危险因素的个体仅仅识别出要进行更准确和定量测试的候选人。相应地，本领域需要更灵敏、更准确、更容易接受的标准化方法来甄别和/或诊断糖尿病和葡糖耐量减退，以及帮助对糖代谢紊乱进行处理的工具。Wolever等人(Diabetes Care(1998)21336-340)和WO 97/02050(Palmason & Wolever)描述了使用一种固体口服诊断测试餐来测定脊椎动物的餐后血成分浓度。Wolever等人所公开的测试餐包(meal bar)包括41克淀粉和总量3.8克的食物纤维，而WO 97/02050所公开的测试餐包包括41-55wt％的淀粉和大约1.4wt％的燕麦β-葡聚糖。这两种产品都含有很高的可溶性纤维成分。据报导，消耗高糖高纤维的餐包可以使正常或非正常糖代谢的个体的餐后血糖反应钝化(McIvor et al.(1985)Diabetes Care8274-278)。进一步对比表明，可溶性食物纤维削弱了葡萄糖的吸收(见Wursch andPi-Sunyer Diabetes Care201774-1780；Jenkins et al.European Journal ofClinical Nutrition 56(7)622-628(2002))。某些形式的可溶性食物纤维通过抑制葡萄糖从小肠到血液的摄入而大大地降低了餐后高血糖，这样就可能改善糖尿病患者的血糖浓度控制(Jenkins et al.Lancet 1976Jul 242(7978)172-4)。本专利技术的诊断测试餐含有少量的可溶性纤维成分，按重量计算少于0.5％。本专利技术与目前市场上存在的糖尿病餐差异明显，目前市场上的糖尿病餐含有高纤维以改善血糖浓度的控制，比如“CardioBar”(AbbottLaboratories)。其它产品含有混合糖源，会随着时间的推移释放葡萄糖，比如“NiteBite”(ICN Pharmaceutical，Inc.)。美国专利第5,545,414号中所描述的产品是由Abbott Laboratories所开发的，其商标为“CardioBar”，现在在市场上作为一种糖尿病患者的点心，品牌为“GlucernaBar”。参考的专利描述了专为降低胆固醇而开发的营养品。CardioBar产品的活性要归于食物纤维，在此使用的是瓜尔胶，它影响了肠道中胆固醇的摄取。优选模式是将20wt％的瓜尔胶混合到未烘烤的食物餐包中。CardioBar中存在的瓜尔胶可以削弱从小肠进入血液的葡萄糖吸收，并导致血糖浓度的读数不能准确地反应细胞摄取葡萄糖被控制的程度。所以这些读数会导致将糖尿病患者误诊为正常人。CardioBar的优选糖源是约为24wt％的高果糖玉米糖浆。1997年，FDA(联邦药品管理局)承认了如下的健康主张，在低脂肪饮食中加入燕麦而降低胆固醇。陈述了CardioBar对压缩食物纤维(20％瓜尔胶)的需求，并指明了低油成本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种含有多糖的口服诊断测试餐，其中所述口服诊断测试餐提供一定量的糖血糖以有效地增加脊椎动物实验体中的血糖水平，并且其中所述诊断测试餐含有低于０．５ｗｔ％的可溶性纤维。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：MJ雷德蒙，DF萧，
申请(专利权)人：希普洛有限公司，
类型：发明
国别省市：CA[加拿大]
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