药物在人体中的肝代谢和肝功能的预测方法技术

技术编号:2581774 阅读:197 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术提供准确预测药物在人体中的肝代谢和对肝功能的影响的方法。人体中被测物质的肝代谢物以及肝功能的预测方法,其特征在于,对于体内存在具有增殖能力的来源于人的肝细胞群体且该肝细胞群体实质上承担该嵌合体动物的肝功能的非人嵌合体动物以及同种的非嵌合体动物,在使其免受该肝细胞产生的人补体的攻击的状态下,投与该被测物质,分析比较该嵌合体动物和非嵌合体动物的代谢物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及准确预测药物在人体中的肝代谢和对肝功能的影响的方法。
技术介绍
被摄入体内的物质通常首先在肝脏进行代谢。特别是药品的开发中,从安全性的角度来看,药物在肝脏进行怎样的代谢以及是否对肝功能产生影响是必需的数据。此外,不仅是药品,为了评价存在于环境中的各种化学物质对人的影响,也必须评价该化学物质对肝功能的影响。药品开发等过程中,这些被测物质在人的肝脏中的代谢和对肝功能的影响无法通过直接对人给药来进行测定,所以目前使用大鼠、小鼠、兔、狗、黑猩猩等哺乳动物。但是,已知肝脏中的代谢根据动物种类的不同而存在巨大差异,所以很难根据使用除人以外的动物而得到的试验结果来预测在人体中的代谢。因此,目前开发并使用了采用各种人药物代谢酶表达类微粒体的体系和采用肝细胞的体系等体外测定体系。然而,这些体外测定体系也存在时常由于辅酶的添加和测定体系的差别而出现不同结果等许多问题,目前无法准确地预测人的代谢。与此同时,作为用于测定体内的被测药物的肝代谢等的动物,报道了在体内具有人肝细胞群体、该肝细胞群体实质上承担动物的肝功能的嵌合体动物(专利文献1和2)。专利文献1日本专利特开2002-45087号本文档来自技高网...

【技术保护点】
人体中被测物质的肝代谢物的预测方法,其特征在于,对于体内存在具有增殖能力的来源于人的肝细胞群体且该肝细胞群体实质上承担该嵌合体动物的肝功能的非人嵌合体动物以及同种的非嵌合体动物,在使其免受该肝细胞产生的人补体的攻击的状态下,投与该被测物质,分析比较该嵌合体动物和非嵌合体动物的代谢物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:二宫真一大曽根义泰安达弥永堀江透添野吉德井上多惠
申请(专利权)人:第一化学药品株式会社飞氏生物株式会社
类型:发明
国别省市:JP[日本]

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