用于采样和化验流体的闭合系统和方法技术方案

一种闭合流体采样系统。所述系统包括用于接收流体样本的第一端口和与第一端口流体连通的采样室。单向阀允许流体从第一端口朝所述采样室流动，而防止流体朝第一端口回流。与所述采样室流体连通的第二端口允许从所述采样室取出流体。所述流体可以是血液成分，例如血小板、血浆、全血或血红细胞。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术主要涉及在减小污染风险的同时从诸如血液制品这样的流体源获得流体样本，并且对流体样本进行化验的系统和方法。
技术介绍
目前，与输血相关的最大感染风险是来自被细菌污染的血液制品的脓毒性反应。特别地，血小板很容易受到细菌污染的伤害，这是因为在献血后，它们典型地被保持在比较温暖的温度下，该温度便于细菌快速生长。大约每2000个血小板单位中有一个被细菌污染，每50,000袋中有一袋导致脓毒性死亡。接受被细菌污染的单位的风险目前高于接受被诸如HIV这样的病毒污染的单位的风险。产生该问题的原因在于需要血小板输注的患者常常具有衰弱的免疫系统，如果引入被污染的血小板，感染的风险进一步增加。为了解决该问题，几个欧洲国家采用了血小板的细菌筛选程序。另外，在美国，美国血库协会近来发表了一个准则，该准则建议所有血小板制品应当进行细菌化验。为了化验包含在血液制品袋中的血液制品，常常必须从血液制品袋取出血液制品的少量样本。这可以通过将注射器附接到血液制品袋而实现。通过操纵注射器，血液制品的被测样本然后可以被抽吸到管中。该方法具有几个缺点。注射器固有地包含空气，所述空气会污染样本或流入到血液制品袋中污染血液制品。另外，被细菌或注射器中的其它污染物污染的取出样本可能会回流到血液制品袋中，或者如果开始时太多的样本被取出的话可能会有意地被推回到血液制品袋中。注射器的另一缺点在于它难以操纵。作为另一选择，可以通过将抽空的柔性样本袋连接到血液制品袋而从血液制品袋取出血液制品的样本。一旦通过重力将样本输送到所述袋中，所述袋膨胀。除了允许回流到血液制品袋中之外，该方法包括的缺点是难以在样本袋中获取精确的样本量，因为一旦膨胀所述袋并不一贯地回复到预定的体积。
技术实现思路
提供了一种用于容易地获得来自流体源的流体的精确计量样本和将其转移到化验小瓶中的闭合流体采样系统和方法。根据本专利技术的一个方面，所述系统包括用于接收流体样本的第一端口，和与第一端口流体连通的采样室。单向阀允许流体从第一端口朝所述采样室流动，而防止流体朝第一端口回流。因此，所述系统有利地防止流体和采样系统中的其它污染物进入和不利地影响流体源。与所述采样室流体连通的第二端口允许从所述采样室取出流体样本。在本专利技术的相关实施方式中，第二端口可以被闭合并且能够通过无菌连接装置附接到第一容器。在另一相关实施方式中第二端口可以包括中空刺针。所述中空刺针具有用于刺穿第一容器的隔膜的穿刺端，所述第一容器可以是化验小瓶。在本专利技术的进一步相关的实施方式中，所述系统可以包括连接器，该连接器可以是Y形连接器。第一导管在一端连接到第一端口，在另一端连接到所述连接器。第二导管在一端连接到所述采样室，在另一端连接到所述连接器。第三导管在一端连接到第二端口，在另一端连接到第二端口，其中所述连接器是Y形连接器。所述单向阀可以位于第一导管中。在本专利技术的进一步相关的实施方式中，所述系统可以包括与所述采样室流体连通的气孔，所述气孔用于排放由样本移动的气体。所述气孔可以包括过滤器，从而保持闭合系统。夹子可以用于进一步控制流体流从第一端口进入。第一端口可以附接到第二容器，第二容器例如可以是包含血小板、全血、红细胞或血浆的血液制品袋。在其它实施方式中，第一端口开始可以被闭合或附接到气孔，并且能够通过无菌连接装置附接到第二容器。根据本专利技术的另一方面，一种闭合流体采样系统，包括采样室。第一导管与所述采样室流体连通，第一导管用于接收流体样本。布置在第一导管中的单向阀允许流体向下游朝所述采样室流动，而防止流体从所述采样室回流。所述系统进一步包括用于允许从所述采样室取出流体的取出装置。在本专利技术的相关实施方式中，所述取出装置可以包括与所述采样室流体连通的中空刺针，所述中空刺针包括穿刺端。所述穿刺端可以由可移除的帽覆盖以防止暴露和意外损坏。所述系统可以包括第一容器，例如化验小瓶，其例如可以包括能够被所述中空刺针的穿刺端刺穿的隔膜。第一容器在被所述中空刺针的穿刺端刺穿之前可以被抽空。可以是Y形连接器的连接器允许第一导管、所述中空刺针和所述采样室之间的流体连通。在本专利技术的进一步相关的实施方式中，所述取出装置可以包括与所述采样室流体连通的第二导管，第二导管位于所述单向阀的下游。第二导管可以连接到所述中空刺针，或者可以在第一端被闭合，第一端能够通过无菌连接装置附接到第一容器。诸如Y形连接器的连接器可以允许第一导管、第二导管和所述采样室之间的流体连通。在本专利技术的进一步相关的实施方式中，第一导管可以在第一端被密封，第一端在所述单向阀的上游并且能够通过无菌连接装置附接到第二容器。第一导管可以与第二容器整体地被构造，并且在第一端附接到第二容器，第一端在所述单向阀的上游。第二容器可以是包含血小板、全血、红细胞或血浆的血液制品袋。在其它实施方式中，第一导管可以在第一端附接到气孔，所述气孔包括过滤器，第一端在所述单向阀的上游。在本专利技术的再进一步相关的实施方式中，气孔可以与所述采样室流体连通，所述气孔用于排放由样本移动的气体。过滤器可以位于所述采样室和所述气孔之间。夹子可以用于进一步控制流体流进入第一端口。根据本专利技术的另一方面，提供了一种用于从流体源获得流体样本的方法。所述方法包括通过与所述流体源流体连通的第一端口引入流体。允许流体从第一端口朝采样室流动，而防止流体朝第一端口回流。通过第二端口将来自所述采样室的流体取出到例如化验小瓶中。在本专利技术的相关实施方式中，可以化验从所述采样室取出的流体。化验可以包括细菌检测和/或细胞计数。第一端口可以是与所述流体源的整体构造并且附接到所述流体源。可以密封第一端口，引入流体可以包括使用无菌连接装置将第一端口附接到所述流体源。将第一端口附接到所述流体源可以包括对第一端口施加热和/或射频。单向阀可以位于第一端口和所述采样室之间。在本专利技术的进一步相关的实施方式中，所述采样室可以是柔性的和弹性的。将流体引入到第一端口中包括挤压所述采样室以产生真空，之后释放所述采样室以在所述采样室中产生真空。由流体进入所述采样室移动的气体可以被排出。将流体引入到第一端口中可以包括打开夹子，所述夹子控制流体流过第一端口。在本专利技术的其它相关实施方式中，所述流体源可以是血液成分袋。所述流体可以是血小板、全血、红细胞或血浆。第二端口开始可以被闭合，或者包括与所述采样室流体连通的中空管。所述中空管可以包括用于刺穿样本小瓶的隔膜的穿刺端。所述样本小瓶可以包括形成真空的真空体积，所述方法进一步包括由于真空而将流体从所述采样室抽吸到所述样本小瓶中。在与上述实施方式相关的实施方式中，所述采样室可以包括用于指示所述系统或采样室内流体的预定体积的标记。所述标记允许操作者精确地计量从所述流体源获得的流体样本量。所述采样室可以由柔性弹性材料制成。这允许所述采样室被挤压从而从所述采样室排出液体，并且进一步被释放从而产生真空，所述真空可以用于从所述流体源抽吸流体样本。一旦释放被挤压采样室，所述采样室可以回复到预定体积。在其它实施方式中，所述采样室可以由刚性材料制成，其中来自所述流体源的流体样本可以由重力输送到所述采样室中。附图说明参考附图，通过参考以下具体描述将更容易理解本专利技术的前述特征，其中图1是根据本专利技术的一个实施方式的闭合流体采样系统的图示；图2是根据本专利技术的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种闭合流体采样系统，包括：用于接收流体样本的第一端口；与第一端口流体连通的采样室；单向阀，其允许流体从第一端口朝所述采样室流动，而防止流体朝第一端口回流；和与所述采样室流体连通的第二端口，所述第二端口用于从所述采样室取出流体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：JR普赖贝拉，S罗伯茨，J卢约，
申请(专利权)人：美国血液技术公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]