片材，片材叠层体，医药品，片材的制造方法及其装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及片材，片材叠层体，医药品，片材的制造方法及其装置，片材叠层体的制造方法及其装置。本发明专利技术的课题在于，提供多个生物活性物质不相互混合、能增多每单位数的生物活性物质的含量、作为投与前的剂型具有足够的机械强度且水崩性优异的片材。本发明专利技术的片材在基材上至少具有二个独立孔，所述独立孔的至少一个是收纳生物活性物质的独立孔A，所述独立孔的至少一个是不收纳生物活性物质的独立孔B，所述独立孔的最长直径不足0.2mm，所述基材含有生物适合性材料。

【技术实现步骤摘要】
片材，片材叠层体，医药品，片材的制造方法及其装置
本专利技术涉及片材(sheet)，片材叠层体，医药品，片材的制造方法，片材的制造装置，片材叠层体的制造方法，以及片材叠层体的制造装置。
技术介绍
以往，在医药品制造领域，制造包含多种类生物活性物质的医药品。作为这样的医药品，例如，为了提供快速分散性给药剂型，提出将含有一种以上生物活性物质的药物组合物混合成的粒子、用粉末叠层型的三维立体造型法进行成形的药物组合物等(例如，参照专利文献1)。再有，例如，提出由周边环境释放出一种以上物质、依次叠层含有药理活性物质的胃溶性薄膜和肠溶性薄膜的叠层性薄膜等(例如，参照专利文献2)。【专利文献】【专利文献1】日本特开2009－215305号公报【专利文献2】日本特表2016-507485号公报
技术实现思路
本专利技术就是鉴于上述以往技术所存在的问题而提出来的，其目的在于,提供多个生物活性物质不相互混合、能增多每单位数的生物活性物质的含量、作为投与前的剂型具有足够的机械强度且水崩性优异的片材。作为用于解决上述课题的手段，本专利技术的片材，其特征在于：所述片材包括:基材,含有生物适合性材料，且至少具有二个独立孔；以及生物活性物质；所述独立孔包括至少一个收纳所述生物活性物质的独立孔A；所述独立孔包括至少一个不收纳所述生物活性物质的独立孔B；所述独立孔的最长直径不足0.2mm。下面说明本专利技术效果：根据本专利技术，可以提供多个生物活性物质不相互混合、能增多每单位数的生物活性物质的含量、作为投与前的剂型具有足够的机械强度且水崩性优异的片材。附图说明图1A是表示本专利技术的片材的基材的独立孔的配置一例的图。图1B是从侧面看图1A的基材的侧面图。图2是表示本专利技术的片材一例的图。图3A是表示本专利技术的片材的基材的独立孔的配置另一例的图。图3B是从侧面看图3A的基材的侧面图。图4是表示本专利技术的片材另一例的图。图5是表示本专利技术的片材另一例的图。图6是表示本专利技术的片材另一例的图。图7是表示本专利技术的片材另一例的图。图8是表示本专利技术的片材另一例的图。图9是表示本专利技术的片材另一例的图。图10是表示本专利技术的片材另一例的图。图11是表示本专利技术的片材另一例的图。图12是表示本专利技术的片材另一例的图。图13是表示本专利技术的片材另一例的图。图14是表示本专利技术的片材另一例的图。图15是表示本专利技术的片材另一例的图。图16是表示本专利技术的片材另一例的图。图17A是表示本专利技术的片材叠层体一例的图。图17B是从侧面看图17A的片材叠层体的侧面图。图18是表示本专利技术的片材叠层体另一例的图。图19A是从上面对本专利技术的片材叠层体摄影而得的显微镜照片一例的图。图19B是从上面对本专利技术的片材叠层体摄影而得的显微镜照片一例的图。图19C是从侧面对本专利技术的片材叠层体摄影而得的显微镜照片一例的图。具体实施形态(片材)本专利技术的片材在基材上至少具有二个独立孔，所述独立孔的至少一个是收纳生物活性物质的独立孔A，所述独立孔的至少一个是不收纳生物活性物质的独立孔B，所述独立孔的最长直径不足0.2mm，所述基材含有生物适合性材料，根据需要，进一步含有其它成分。即，本专利技术的片材包括:基材,含有生物适合性材料，且至少具有二个独立孔；以及生物活性物质；所述独立孔包括至少一个收纳所述生物活性物质的独立孔A；所述独立孔包括至少一个不收纳所述生物活性物质的独立孔B；所述独立孔的最长直径不足0.2mm；所述基材含有生物适合性材料。本专利技术人对于多个生物活性物质不相互混合、能增多每单位数的生物活性物质的含量、作为投与前的剂型具有足够的机械强度且水崩性优异的片材，进行了研究，得到以下结果:在采用传统的粉末叠层型的三维立体造型法造型的药物组合物中，制备含有多种生物活性物质的药物组合物场合，在药物组合物内的空隙无各向异性，含有的生物活性物质物理地接触和混合，存在因化学反应投与前发生改性的问题。另外，在传统的叠层薄膜中，通过叠层数的增大，机械强度也会提高，但由于水崩性降低，因此，存在由于叠层数受到限制而难以增加生物活性物质含量的问题。于是，本专利技术人在基材上至少具有二个独立孔的片材中，制造设有收纳生物活性物质的独立孔和不收纳生物活性物质的独立孔的片材。本专利技术的片材通过采取上述构成，能够预防收纳在各独立孔的生物活性物质之间接触/混合，能增多能在片材单位含有的生物活性物质的含量。另外，本专利技术的片材即使在投与前作为剂型使其具有足够的机械强度，不收纳生物活性物质的独立孔也易于对水崩塌，因此，水崩性优异。<基材>基材至少具有二个独立孔，独立孔的至少一个是收纳生物活性物质的独立孔A，独立孔的至少一个是不收纳生物活性物质的独立孔B，独立孔的最长直径不足0.2mm，含有生物适合性材料。作为基材，只要含有生物适合性材料，没有特别限制，可根据目的适当选择，既可以使用合适制造的产品，也可以使用市售产品。作为基材的制造方法，可以列举例如，将含有生物适合性材料的材料溶解在水中作为成型液，涂布在平板一面，使水挥发的方法等。在本专利技术的片材中，为了抑制基材断裂，优选在成型液中添加可塑剂。作为可塑剂，没有特别限制，可根据目的适当选择，可以列举例如甘油等。-独立孔-独立孔只要是隔离孔，开口部的最长直径不足0.2mm，则对其形状及大小，无特别限制，可根据目的适当选择。在此，在独立孔中，所谓开口部的最长直径意味在孔的开口部，通过孔形状的中心，且从孔的周部上的点到其他周部上的点的线段最长的长度。--独立孔A—独立孔A是收纳生物活性物质的独立孔，可根据需要进一步收纳其他成分。[生物活性物质]作为生物活性物质，没有特别限制，可根据目的适当选择，可以列举例如生命维持活动所需的主要营养素、作为动物正常发育所必需的有机化合物的总称的维生素、在生物的特定器官或细胞所产生的有机化合物中产生的组织中分离出的器官中也显示出特异性生理作用的激素、从某种生物分泌、作用于同种其他个体引起集合或交配等的行动的信息素、微生物产生、作为抑制其它微生物发育或代谢功能的物质的抗生物质、化学合成药剂等。这些只要满足后述的条件，可以单独使用,也可以并用二种或二种以上。另外，作为生物活性物质，除上述物质以外，还可以列举例如医药组合物、功能性食品化合物、功能性化妆品化合物等。--医药化合物—医药用的医药化合物，没有特别的限制，可根据目的进行适当选择。作为医药化合物，没有特别限制，可根据目的进行适当的选择，可以列举例如阿巴卡韦、对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、阿米洛利、阿米替林、安替比林、阿托品、丁螺环酮、咖啡因本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种片材，其特征在于：/n所述片材包括:/n基材,含有生物适合性材料，且至少具有二个独立孔；以及/n生物活性物质；/n所述独立孔包括至少一个收纳所述生物活性物质的独立孔A；/n所述独立孔包括至少一个不收纳所述生物活性物质的独立孔B；/n所述独立孔的最长直径不足0.2mm。/n

【技术特征摘要】
20190320 JP 2019-0522461.一种片材，其特征在于：
所述片材包括:
基材,含有生物适合性材料，且至少具有二个独立孔；以及
生物活性物质；
所述独立孔包括至少一个收纳所述生物活性物质的独立孔A；
所述独立孔包括至少一个不收纳所述生物活性物质的独立孔B；
所述独立孔的最长直径不足0.2mm。


2.如权利要求1所述的片材，其特征在于:
所述独立孔进一步具有至少一个收纳热塑性材料的独立孔C。


3.如权利要求1或2所述的片材，其特征在于:
一个所述独立孔A是收纳第一生物活性物质的独立孔A1，当位于最接近所述一个所述独立孔A的其它的所述独立孔A是收纳与所述第一生物活性物质不同的第二生物活性物质的独立孔A2时，在所述一个所述独立孔A与所述其它的所述独立孔A之间，配置一个以上其它的独立孔。


4.如权利要求2～3任一个所述的片材，其特征在于:
相对全部的所述独立孔的数量，所述独立孔B的数量的比例为5％以上、90％以下，所述独立孔C的数量的比例为5％以上、90％以下，且所述独立孔B及所述独立孔C的数量的比例之和为20％以上、不足100％。


5.如权利要求1～4任一个所述的片材，其特征在于:
基材具有强度比其它部分小的脆弱部分；
所述脆弱部分设为所设定的形状。


6.如权利要求5所述的片材，其特征在于:
所述脆弱部分是所述独立孔B及针孔线的至少某一方。


7.如权利要求1～6任一个所述的片材，其特征在于:
所述生物适合性材料是明胶、琼脂、阿拉伯胶、以及多糖类的至少某个。


8.如权利要求2～7任一个所述的片材，其特征在于:
所述热塑性材料是聚乙二醇及其改性体、聚乙烯醇及其改性体、以及聚乙烯吡咯烷酮及其改性体的至少某个。


9.一种片材叠层体，包含互相叠层的复数片材，其特征在于，所述复数片材各自是权利要求1～8任一个所述的片材。


10.一种片材叠层体，包含互相叠层的复数片材，其特征在于：
所述片材包括:
基材,含有生物适合性材料，且至少具有二个独立孔；以及
生物活性物质；
所述独立孔包括至少一个收纳所...

【专利技术属性】
技术研发人员：岩崎航治，金松俊宏，小林理惠，
申请(专利权)人：株式会社理光，
类型：发明
国别省市：日本;JP