番泻叶制剂及质量控制方法技术

本发明专利技术涉及番泻叶制剂及质量控制方法。番泻叶具有泻下、抗菌、止血、解痉等药理作用。主要用作腹部及肠道各种影象检查前或手术前肠道清洁准备，主治各种便秘，特别是老年性及顽固性便秘；对腹部术后肠功能恢复也有促进作用。以往大多采用沸水冲泡番泻叶饮用的办法使用，番泻叶的有效成分番泻苷的溶出量不稳定，大大影响使用效果。本发明专利技术的目的是制备含量稳定的番泻叶有效成分制剂，使用药量准确，效果稳定。同时建立薄层鉴别和含量测定方法。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
番泻叶制剂及质量控制方法，其特征为处方是番泻叶（２０～８０目粉）５００～１００００ｇ，制法是取番泻叶粗粉照流浸膏剂与浸膏项下的渗漉法（中国药典２００５年版一部附录Ｉ　Ｏ），用２０～９０％乙醇２～４倍量作溶剂超声处理１５～６０分钟后或浸泡１２～３６小时后进行渗漉，收集药材量６～１２倍量的渗漉液，低温减压浓缩至相对密度为１．１６～１．２２（６０℃）的药膏喷雾干燥成浸膏粉或至相对密度为１．２４～１．２８（６０℃）的清膏做粘合剂。根据测定的清膏中含总番泻甙的量，加药学可以接受的辅料适量，经过制丸，制粒，干燥，压片，胶囊填充，包装等必要的药学制剂工艺，制成制剂学可接受的微丸，颗粒，胶囊，普通片，泡腾片，...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王世锋，
申请(专利权)人：何文健，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]