用于婴儿过度啼哭的益生菌制造技术

本发明专利技术提供了包含10

【技术实现步骤摘要】
用于婴儿过度啼哭的益生菌本申请是申请日为2014年8月7日、申请号为“201480050859.1”、专利技术名称“用于婴儿过度啼哭的益生菌”的中国专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及医药、微生物和营养领域，且具体而言涉及基于戊糖片球菌细胞的新的益生菌组合物。由于其生物功能性，组合物特别可用于改善婴儿中的过度啼哭。
技术介绍
过度啼哭(excessivecrying)是婴儿生命的前12个月中访视儿科医生的最常见原因之一。其发生率可以达到高达40％的数值。啼哭持续超过3个月的婴儿在学龄(schoolyears)中有不利后果的风险，包括焦虑、攻击性、活动过度、变态反应、睡眠障碍及以后岁月中甚至更多的不良心理健康的风险。过度啼哭不仅对于婴儿，而且对于父母以及一般对于家庭生活质量都是一项严重问题。过度啼哭导致父母筋疲力尽，并且具有许多不利的后果，包括难以集中(difficultieswithconcentration)、丧失耐心(lossofpatience)、挫折、感觉无能(feelingofincompetence)、害怕伤害孩童、母乳喂养的早期停止和与其孩童的面对面交流减少。此外，在一些情况中，挫折可以导致一些有害行为来使啼哭停止，诸如拍击或摇动孩童。尽管婴儿啼哭通常与明显的疾病状况有关，但是过度阵发性啼哭可以由于未知病因学的不同状况(例如婴儿绞痛)在表面健康且营养充足的婴儿中没有清楚原因而表现。关于此类状况的起源和它们应当如何限定，很少有一致。然而，已经提出了它们可以完全由胃肠障碍，诸如肠不成熟、痉挛性结肠、食物超敏感性、改变的肠微生物区系(microbiota)和气体生成引起。传统上，不同药物疗法已经在用于减少啼哭和烦躁(fussing)，尤其是在“绞痛婴儿(colickyinfant)”。最常用的药物之一是西甲硅油(simethicone)，但是临床试验的结果不确定。已经显示了基于盐酸双环胺(dicyclominehydrochloride)或西托溴铵(cimetropiumbromide)的其它治疗是更有效的，但是可能导致不想要的副作用，这限制了其使用，尤其是在小于6个月龄的婴儿中。已经提出了草药治疗法(remedy)作为备选，尽管科学证据不足。显示了商品化组合物(具有来自母菊(Matricariarecutita)、茴香(Foeniculumvulgare)和香蜂草(Melissaofficinalis)的植物提取物)在双盲安慰剂对照临床试验中缩短啼哭时间。相反，已经报告了洋薄荷(Menthapiperita)提取物对于治疗婴儿绞痛是无效的。此外，已经在评估草药补充物的几项研究中鉴定出几种副作用，包括呕吐、嗜睡(sleepiness)、便秘和食欲缺乏。已经报告了设计为克服食物变态反应的婴儿配方乳品(即具有低乳糖含量或部分水解的乳清蛋白的配方乳品)减少啼哭事件。然而，这些配方乳品可以使其过度啼哭主要与食物变态反应有关的那些婴儿受益。还已经提出了高纤维或富含纤维的配方乳品为一种可能的治疗，但是在与标准配方乳品相比时，尚未发现症状的显著差异。基于异常肠微生物区系可以促成过度啼哭状况的假设，已经出现了对作为有希望的治疗的益生菌(probiotics)的极大兴趣。益生菌定义为“活的微生物，其在以某些量摄取后发挥超出固有基础营养的健康益处”。几种乳酸细菌和来自双歧杆菌属(Bifidobacterium)或乳杆菌属(Lactobacillus)的物种是益生性的，这暗示了已经显示了它们促进特定的健康益处。益生性细菌必须满足与毒性缺乏、存活力、粘附和有益效果相关的几个要求。这些益生性特征是菌株依赖性的，即使在相同物种的细菌中。因此，找到发挥期望益生性功能的那些菌株是重要的。已经研究了仅少数用于治疗过度啼哭的益生性组合物。已经研究了包含鼠李糖乳杆菌(Lactobacillusrhamnosus)GG、鼠李糖乳杆菌LC705、短双歧杆菌(Bifidobacteriumbreve)Bbi99和费氏丙酸杆菌shermaniiJS亚种(Propionibacteriumfreudenreichiissp.shermaniiJS)的益生性配方乳品的效力，在啼哭模式上没有令人满意的结果(Mentula,S.etal.“Microbialcompositionandfecalfermentationendproductsfromcolickyinfants-Aprobioticsupplementationpilot”,MicrobialEcologyinHealthandDisease2008,vol.20,no.1,pp.37-47)。另一项研究评估了富含alpha-乳清蛋白的且补充益生菌的配方乳品(鼠李糖乳杆菌、婴儿双岐杆菌(Bifidobacteriuminfantis))对绞痛的影响。配方乳品降低喂养相关的胃肠副作用、应激性和兴奋，但是在啼哭持续时间中没有发现差异(Dupont,C.etal.“Α-Lactalbumin-EnrichedandProbiotic-SupplementedInfantFormulainInfantswithColic:GrowthandGastrointestinalTolerance”EuropeanJournalofClinicalNutrition2010,vol.64,no.7,pp.765-767)。已经在WO2007142596中披露了罗伊乳杆菌(Lactobacillusreuteri)DSM17938用于治疗绞痛相关过度啼哭的有益效果。测定了此菌株的效力，对婴儿啼哭具有有利的结果(Savino,F.etal."Lactobacillusreuteri(AmericanTypeCultureCollectionStrain55730)versusSimethiconeintheTreatmentofInfantileColic:AProspectiveRandomizedStudy"Pediatrics2007,vol.119,no.1:e124-e130；Savino,F.etal."LactobacillusreuteriDSM17938inInfantileColic:ARandomized,Double-Blind,Placebo-ControlledTrial"Pediatrics2010,vol.126,no.3:e526-e533；Szajewska,H.etal."LactobacillusreuteriDSM17938fortheManagementofInfantileColicinBreastfedInfants:ARandomized,Double-Blind,Placebo-ControlledTrial",JournalofPediatrics2012,vol.162,no.2,pp.257-262)，但是不能改善肠生物多样性(Roos,S.etal.“454PyrosequencingAnalysisonFaecalSamplesfr本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.在西班牙典型培养物保藏中心以保藏号CECT 7894保藏的长双歧杆菌菌株。/n

【技术特征摘要】
20130809 EP 13382324.51.在西班牙典型培养物保藏中心以保藏号CECT7894保藏的长双歧杆菌菌株。


2.细菌组合物，其包含权利要求1的长双歧杆菌菌株，优选104至1012cfu/g的权利要求1的长双歧杆菌菌株细胞。


3.权利要求2的细菌组合物，其包含戊糖片球菌细胞。


4.权利要求2的细菌组合物，其中戊糖片球菌是在西班牙典型培养物保藏中心以保藏号CECT8330保藏的戊糖片球菌。


5.权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：J丘恩卡斯特拉纳，E拉扎罗马伦，J埃斯帕达勒梅佐，
申请(专利权)人：AB生物股份有限公司，文法玛实验室股份有限公司，
类型：发明
国别省市：西班牙;ES