HPV18L1的单克隆中和抗体及其应用制造技术

本发明专利技术涉及抗体药物技术领域，尤其涉及HPV18L1的单克隆中和抗体及其应用。本发明专利技术提供了HPV18的特异性的单克隆中和抗体以及产生该抗体的杂交瘤细胞系，利用其中的一株中和活性效价最高的单克隆中和抗体，采用间接ELISA法、双抗夹心ELISA法、免疫杂交法等，可广泛应用于临床样本中HPV18病毒的感染检测；利用其中的一株中和活性效价最高的单克隆中和抗体，制备成阴道凝胶、阴道清洗液、外用洗液、阴道栓剂、冻干粉、阴道泡腾片等，用于HPV18感染患者的治疗，能有效提高HPV18患者的临床转阴率。本发明专利技术对女性的健康发展和公共卫生防控均具有重要的意义。

【技术实现步骤摘要】
HPV18L1的单克隆中和抗体及其应用
本专利技术涉及抗体药物
，尤其涉及HPV18L1的单克隆中和抗体及其应用。
技术介绍
人类乳头瘤病毒(HumanPapillomavirus，简称HPV)是球形、双链DNA病毒，病毒颗粒直径为55～60nm，核衣壳呈20面体对称，由72个主要衣壳蛋白L1的五聚体及次要衣壳蛋白L2组成。主要侵及人的上皮组织和细胞，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，进而诱发各种良、恶性增生病变。高危型HPV感染与多种恶性肿瘤的发生相关，低危型的HPV感染则引起肛门和生殖器疣。高危型HPV包括16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82等，可导致宫颈上皮内瘤样病变(CIN)和宫颈癌的发生。宫颈癌样品中HPV16感染最为常见，HPV18感染率占第二位，HPV16最常见于宫颈鳞癌，HPV18最常见于宫颈腺癌。一项全球的浸润型宫颈癌HPV分型的统计学分析显示，在10058例浸润性宫颈癌患者中，腺癌和腺鳞癌有1508例，HPV在这部分患者中的感染率为7本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.单克隆抗体，其特征在于，/n其重链的CDR区中至少一个的氨基酸序列具有如SEQ ID NO:1、2或3所示的氨基酸序列或者与其具有至少80％序列同一性的序列；/n其轻链的CDR区中至少一个的氨基酸序列具有如SEQ ID NO:4、5或6所示的氨基酸序列或者与其具有至少80％序列同一性的序列。/n

【技术特征摘要】
1.单克隆抗体，其特征在于，
其重链的CDR区中至少一个的氨基酸序列具有如SEQIDNO:1、2或3所示的氨基酸序列或者与其具有至少80％序列同一性的序列；
其轻链的CDR区中至少一个的氨基酸序列具有如SEQIDNO:4、5或6所示的氨基酸序列或者与其具有至少80％序列同一性的序列。


2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，
所述重链包含三个CDR区，所述CDR区的氨基酸序列分别具有如SEQIDNO:1、2和3所示的氨基酸序列；
所述轻链包含三个CDR区，所述CDR区的氨基酸序列分别具有如SEQIDNO:4、5和6所示的氨基酸序列。


3.根据权利要求1或2所述的单克隆抗体，其特征在于，
所述重链的4个FR区的氨基酸序列分别具有如SEQIDNO:7、8、9和10所示的氨基酸序列；
所述轻链的4个FR区的氨基酸序列分别具有如SEQIDNO:11、12、13和14所示的氨基酸序列。


4.根据权利要求1～3任一项所述的单克隆抗体，其特征在于，
其重链可变区具有如SEQIDNO:15中任一项所示的氨基酸序列；
其轻链可变区具有如SEQIDNO:16中任一项所示的氨基酸序列。


5.根据权利要求1～4任一项所述的单克隆抗体，其特征在于，其重链恒定区为IgG2b型，轻链恒定区为λ型。


6.根据权利要求1～5任一项所述的单克隆抗体，其特征在于，由保藏编号为CGMCCNo.19189的杂交瘤细胞株产生。


7.编码权利要求1～6任一项所述的单克隆抗体或其功能性片段的多核苷酸。


8.一种核酸载体，包括编码权利要求1～6任一项所述的单克隆抗体或其功能性片段的...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭光华，魏颖颖，蔺皓，邹国宝，刘欣欣，宋高尚，沈江卫，
申请(专利权)人：中生方政生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32