一种依匹哌唑中IMP17含量的测定分析方法技术

本发明专利技术公开了一种依匹哌唑中IMP17含量的测定分析方法，该方法直接用高效液相色谱‑质谱联用仪测定依匹哌唑中7‑(4‑溴丁氧基)喹啉‑2‑(1H)‑酮(以下简称IMP17)的含量。该分析方法与现有技术相比具有专一性好,重现性好，灵敏度极高，适合做痕量分析等特点。

【技术实现步骤摘要】
一种依匹哌唑中IMP17含量的测定分析方法
本专利技术涉及用高效液相色谱-质谱联用仪直接测定出依匹哌唑中7-(4-溴丁氧基)喹啉-2(1H)-酮(以下简称IMP17)的含量。此方法能较好的控制原料药及制剂中痕量IMP17含量，为患者的健康安全用药提供保障，属于医药

技术介绍
依匹哌唑，化学名Brexpiprazole。是丹麦灵北与日本大冢研发的首个多巴胺、部分5-HT1A受体激动剂以及5-HT2A受体拮抗剂化合物，被认为是继该公司研发的畅销药物——阿立哌唑之后的又一重磅品种，有更好的疗效和耐受性，可减少患者静坐不能、不安和/或失眠等不良反应。同时，依匹哌唑治疗“与阿尔茨海默型痴呆相关的激越”、在抗抑郁药基础上作为追加疗法治疗“创伤后应激障碍(PTSD)”以及治疗“与躁郁症相关的躁狂发作”的III期临床研究也正在进行当中。依匹哌唑结构如下：依匹哌唑中含有反应残留的IMP17，结构如下：准确定量地测定依匹哌唑中痕量的IMP17含量极具挑战性。很难采用气相、液相色谱等对其进行痕量直接测定。目前本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种依匹哌唑中疑似基因毒性杂质7-(4-溴丁氧基)喹啉-2(1H)-酮(以下简称IMP17)含量的测定分析方法，其特征在于直接用高效液相色谱-质谱联用仪测定依匹哌唑中痕量的IMP17的含量。/n

【技术特征摘要】
1.一种依匹哌唑中疑似基因毒性杂质7-(4-溴丁氧基)喹啉-2(1H)-酮(以下简称IMP17)含量的测定分析方法，其特征在于直接用高效液相色谱-质谱联用仪测定依匹哌唑中痕量的IMP17的含量。


2.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于采用高效液相色谱-质谱联用仪，离子模式选择正离子。


3.根据权利要求1所述，其特征在于该方法包括以下几个步骤：
(1)取依匹哌唑原料或制...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈敏佳，邱学艳，李小莉，魏然，阚文华，吕世钧，安建国，黄鲁宁，顾虹，
申请(专利权)人：上海科胜药物研发有限公司，浙江华海药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31