扩张球囊装置及扩张球囊装置的制作方法制造方法及图纸

本申请涉及一种扩张球囊装置及扩张球囊装置的制作方法。扩张球囊装置包括轴、两个可扩笼形体及柔性壁，两个可扩笼形体沿轴向设置于轴上，每个可扩笼形体均具有收缩状态和扩张状态；柔性壁与两个可扩笼形体连接，柔性壁至少部分包围两个可扩笼形体之间的凹部，柔性壁可随可扩笼形体的扩张而扩张。在两个可扩笼形体扩张的过程中，两个可扩笼形体中间始终形成凹部，有利于扩张狭窄瓣膜时对狭窄部位的定位；两个可扩笼形体共同提供扩张力，使得扩张力增强，利于扩张；另外，柔性壁使得扩张球囊装置与狭窄部位的贴附性增强，降低因扩张球囊装置机械扩张而造成瓣膜创伤的概率。

【技术实现步骤摘要】
扩张球囊装置及扩张球囊装置的制作方法
本申请涉及医疗器械
，具体而言，涉及一种扩张球囊装置及扩张球囊装置的制作方法。
技术介绍
在医疗程序中广泛地使用可胀大的结构，例如，球囊。在球囊到达关注的区域之前，球囊典型地放置于导管的端部内。当球囊到达关注的区域时，球囊从导管中释放出，向球囊中输注填充介质使球囊胀大。球囊可以用于心脏瓣膜治疗手术中，包括在主动脉球囊瓣膜成形术(BAV)和经导管主动脉瓣植入术(TAVI)期间。球囊可以用于预扩狭窄的瓣膜部位以方便假体瓣膜的置入，也可以用于假体瓣膜置入部署时扩张初始皱缩的假体瓣膜。现有球囊包括气球式球囊和非气球式的镂空球囊，CN101959478B公开了一种可应用于TAVI的镂空球囊，所述镂空球囊由单个可扩笼形体组成，扩张力有限；所述球囊主要用于假体瓣膜置入部署时扩张初始皱缩的假体瓣膜，扩张时球囊中段外凸，若将该球囊用于狭窄部位的预扩，定位性和贴附性不佳。
技术实现思路
本申请的目的在于提供一种扩张球囊装置及扩张球囊装置的制作方法，该扩张球囊装置易于在瓣膜狭窄部位定位，有利于瓣膜扩张。本申请提供一种扩张球囊装置，包括：轴；两个可扩笼形体，两个可扩笼形体沿轴向设置于轴上，每个可扩笼形体均具有收缩状态和扩张状态；柔性壁，柔性壁与两个可扩笼形体连接，柔性壁至少部分包围两个可扩笼形体之间的凹部，柔性壁可随可扩笼形体的扩张而扩张。可选地，两个可扩笼形体包括位于近端的第一可扩笼形体和位于远端的第二可扩笼形体，每个可扩笼形体包括近端部、远端部和镂空的主体部，近端部和远端部设置在轴上且可相对彼此移动，主体部连接近端部和远端部且限定外部安装表面，柔性壁连接于外部安装表面；当可扩笼形体处于收缩状态时，近端部和远端部相距第一距离，当可扩笼形体处于扩张状态时，近端部和远端部相距第二距离，第二距离小于第一距离。可选地，主体部包括多个支条，每个支条的两端分别连接近端部和远端部，多个支条围绕轴分布。可选地，第一可扩笼形体和第二可扩笼形体沿轴向不交叉设置。可选地，第一可扩笼形体和第二可扩笼形体沿轴向交叉设置。可选地，柔性壁呈环绕轴设置的筒状结构，柔性壁的一端连接于第一可扩笼形体的外部安装表面，柔性壁的另一端连接于第二可扩笼形体的外部安装表面。可选地，柔性壁包括多个柔性带，多个柔性带围绕轴间隔分布，每个柔性带与轴平行设置，每个柔性带的一端连接于第一可扩笼形体的外部安装表面，每个柔性带的另一端连接于第二可扩笼形体的外部安装表面。可选地，柔性壁上设置有刚性支撑件。可选地，刚性支撑件设置在柔性壁的内表面或嵌设在柔性壁内。可选地，刚性支撑件为可拉伸结构。可选地，刚性支撑件为可拉伸的轴状部件，沿柔性壁的圆周方向布置有多个刚性支撑件，刚性支撑件平行于轴设置，刚性支撑件的两端与柔性壁固定连接。可选地，刚性支撑件为可拉伸的螺旋形部件，刚性支撑件螺旋分布于柔性壁上，刚性支撑件的两端与柔性壁固定连接。可选地，扩张球囊装置还包括膜，膜设置于第二可扩笼形体和/或第一可扩笼形体，膜用于阻止受扩张部位的血液反流。可选地，膜设置于第二可扩笼形体的位于远端的半球内，且与第二可扩笼形体的主体部间隔固定连接，膜允许血液从第二可扩笼形体的远端部流向近端部，并且阻止血液从第二可扩笼形体的近端部流向远端部。可选地，扩张球囊装置还包括驱动线，驱动线用于控制第一可扩笼形体的移动端和第二可扩笼形体的移动端移动。可选地，驱动线包括主体、第一分支和第二分支，第一分支的一端与主体连接，第一分支的另一端与第一可扩笼形体的移动端连接，第二分支的一端与主体连接，第二分支的另一端与第二可扩笼形体的移动端连接。可选地，第一可扩笼形体的近端部为固定端，第一可扩笼形体的远端部为移动端；第二可扩笼形体的近端部为移动端，第二可扩笼形体的远端部为固定端；第二可扩笼形体的固定端设置有第一过线孔，第二分支穿过第一过线孔并与第二可扩笼形体的移动端连接，驱动线能够控制第一可扩笼形体的移动端和第二可扩笼形体的移动端朝相反的方向移动。可选地，第一可扩笼形体的近端部为固定端，第一可扩笼形体的远端部为移动端；第二可扩笼形体的近端部为固定端，第二可扩笼形体的远端部为移动端；驱动线能够控制第一可扩笼形体的移动端和第二可扩笼形体的移动端朝相同的方向移动。可选地，第一可扩笼形体的固定端设置有第二过线孔，主体穿过第二过线孔。可选地，柔性壁由弹性材料制成。本申请还提供一种扩张球囊装置的制作方法，制作方法包括：将第一可扩笼形体的近端部、第二可扩笼形体的近端部、第一可扩笼形体的远端部及第二可扩笼形体的远端部由近端到远端间隔设置于轴上；将第一可扩笼形体的主体部一端与第一可扩笼形体的远端部连接，将第二可扩笼形体的主体部的一端与第二可扩笼形体的近端部连接，然后将第二可扩笼形体的主体部与第一可扩笼形体的主体部交叉；将第二可扩笼形体的主体部的另一端与第二可扩笼形体的远端部连接，将第一可扩笼形体的主体部的另一端与第一可扩笼形体的近端部连接，完成两个可扩笼形体的轴向交叉装配；将柔性壁的两端分别连接于第一可扩笼形体的主体部和第二可扩笼形体的主体部。根据本申请的扩张球囊装置，在两个可扩笼形体扩张膨胀的过程中，两个可扩笼形体中间始终形成凹部，有利于瓣膜狭窄部位扩张时定位。两个可扩笼形体共同提供扩张力，使得扩张力增强，利于瓣膜扩张。另外，柔性壁使得扩张球囊装置与瓣膜的贴附性增强，易于将扩张力传导给瓣膜，降低因扩张球囊装置机械扩张而造成瓣膜创伤的概率，从而更有利于瓣膜扩张。本申请的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本申请的实践了解到。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。图1为本申请实施例提供的扩张球囊装置的爆炸图；图2为本申请实施例提供的扩张球囊装置的装配图(扩张状态)；图3为本申请实施例提供的扩张球囊装置的两个可扩笼形体轴向不交叉布置图(扩张状态，隐藏了柔性壁)；图4为本申请实施例提供的扩张球囊装置的两个可扩笼形体轴向不交叉布置图(收缩状态，隐藏了柔性壁)；图5为本申请实施例提供的扩张球囊装置的两个可扩笼形体轴向交叉布置图(扩张状态，隐藏了柔性壁)；图6为本申请实施例提供的扩张球囊装置的两个可扩笼形体轴向交叉布置图(收缩状态，隐藏了柔性壁)；图7为本申请实施例提供的扩张球囊装置的可扩笼形体的结构示意图；图8为本申请实施例提供的扩张球囊装置的轴向刚性支撑件的示意图；图9为本申请实施例提供的扩张球囊装置的螺旋刚性支撑件的示意图；图10为本申请本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种扩张球囊装置，其特征在于，包括：/n轴；/n两个可扩笼形体，所述两个可扩笼形体沿轴向设置于所述轴上，每个可扩笼形体均具有收缩状态和扩张状态；以及/n柔性壁，所述柔性壁与所述两个可扩笼形体连接，所述柔性壁至少部分包围所述两个可扩笼形体之间的凹部，所述柔性壁可随所述可扩笼形体的扩张而扩张。/n

【技术特征摘要】
1.一种扩张球囊装置，其特征在于，包括：
轴；
两个可扩笼形体，所述两个可扩笼形体沿轴向设置于所述轴上，每个可扩笼形体均具有收缩状态和扩张状态；以及
柔性壁，所述柔性壁与所述两个可扩笼形体连接，所述柔性壁至少部分包围所述两个可扩笼形体之间的凹部，所述柔性壁可随所述可扩笼形体的扩张而扩张。


2.根据权利要求1所述的扩张球囊装置，其特征在于，所述两个可扩笼形体包括位于近端的第一可扩笼形体和位于远端的第二可扩笼形体，每个可扩笼形体包括近端部、远端部和镂空的主体部，所述近端部和所述远端部设置在所述轴上且可相对彼此移动，所述主体部连接所述近端部和所述远端部且限定外部安装表面，所述柔性壁连接于所述外部安装表面；
当所述可扩笼形体处于所述收缩状态时，所述近端部和所述远端部相距第一距离，当所述可扩笼形体处于所述扩张状态时，所述近端部和所述远端部相距第二距离，所述第二距离小于所述第一距离。


3.根据权利要求2所述的扩张球囊装置，其特征在于，所述主体部包括多个支条，每个支条的两端分别连接所述近端部和所述远端部，所述多个支条围绕所述轴分布。


4.根据权利要求2所述的扩张球囊装置，其特征在于，所述第一可扩笼形体和所述第二可扩笼形体沿轴向交叉设置；
或，所述第一可扩笼形体和所述第二可扩笼形体沿轴向不交叉设置。


5.根据权利要求2所述的扩张球囊装置，其特征在于，所述柔性壁呈环绕所述轴设置的筒状结构，所述柔性壁的一端连接于所述第一可扩笼形体的外部安装表面，所述柔性壁的另一端连接于所述第二可扩笼形体的外部安装表面；
或，所述柔性壁包括多个柔性带，所述多个柔性带围绕所述轴间隔分布，每个柔性带与所述轴平行设置，每个柔性带的一端连接于所述第一可扩笼形体的外部安装表面，每个柔性带的另一端连接于所述第二可扩笼形体的外部安装表面。


6.根据权利要求5所述的扩张球囊装置，其特征在于，所述柔性壁上设置有刚性支撑件。


7.根据权利要求6所述的扩张球囊装置，其特征在于，所述刚性支撑件设置在所述柔性壁的内表面或嵌设在所述柔性壁内。


8.根据权利要求6所述的扩张球囊装置，其特征在于，所述刚性支撑件为可拉伸结构。


9.根据权利要求8所述的扩张球囊装置，其特征在于，所述刚性支撑件为可拉伸的轴状部件，沿所述柔性壁的圆周方向布置有多个所述刚性支撑件，所述刚性支撑件平行于所述轴设置，所述刚性支撑件的两端与所述柔性壁固定连接；
或，所述刚性支撑件为可拉伸的螺旋形部件，所述刚性支撑件螺旋分布于所述柔性壁上，所述刚性支撑件的两端与所述柔性壁固定连接。


10.根据权利要求2所述的扩张球囊装置，其特征在于，所述扩张球囊装置还包括：
膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：何俊淅，吕守良，
申请(专利权)人：成都赛拉诺医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51