新型冠状病毒总抗体检测试纸条、包括其的检测装置及其制备方法和应用制造方法及图纸

本发明专利技术是关于一种新型冠状病毒总抗体检测试纸条、包括其的检测装置及其制备方法和应用，所述新型冠状病毒总抗体检测试纸条，包括：样品垫；标记物垫，其连接于所述样品垫；包被垫，其连接于所述标记物垫，所述包被垫上依次设有检测线及质控线；吸水垫，其连接于所述包被垫；所述检测线上包被有一株新冠病毒抗原；所述质控线上包被有质控抗体。本发明专利技术能够改善PCR对仪器操作、人员、环境等的专业性要求限制，能够加速疫情一线疑似病例筛查，快速进行确诊人员隔离，有效降低社会恐慌情绪。

【技术实现步骤摘要】
新型冠状病毒总抗体检测试纸条、包括其的检测装置及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种新型冠状病毒总抗体检测试纸条、包括其的检测装置及其制备方法和应用，属于免疫检测

技术介绍
近期，全球范围内新冠疫情日益严重，对社会生活和经济发展造成了很大影响。虽然新型冠状病毒的检测试剂层出不穷，但由于新型冠状病毒传染性极强，不仅仅是直接接触患者的医护人员需要仔细防护，对患者进行诊断、检测，接触患者样本的相关人员也需要重视安全问题。现在市面上已经出现了一些新型冠状病毒抗体检测试剂，多数试剂直接将样本或含有样本的稀释液暴露在外，检测过程存在一定的安全隐患，可能威胁到操作人员的人身健康。故目前比较安全的诊断试剂的生产仍然供不应求。因此如何提高新冠病毒检测试剂的生产效率及保证病毒检测过程中相关操作人员的安全也是现今严峻情况下亟待解决的问题。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的主要目的在于提供一种新型冠状病毒总抗体检测试纸条及其制备方法和应用。本专利技术的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本专利技术提出的一种新型冠状病毒总抗体检测试纸条，包括：样品垫；标记物垫，其连接于所述样品垫；包被膜，其连接于所述标记物垫，所述包被膜上依次设有检测线及质控线；吸水垫，其连接于所述包被垫；所述检测线上包被有一株新冠病毒抗原；所述质控线上包被有质控抗体。本专利技术的目的及解决其技术问题进一步是采用以下技术方案来实现的。优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其中所述检测线上包被的新冠病毒抗原为分子量是15KD的COVID-19-NC蛋白，所述质控抗体为抗鼠IgG多克隆抗体，所述COVID-19-NC蛋白与抗鼠IgG多克隆抗体两者之间的划膜浓度比为(1-2)：(1-2)。优选地，前述的新型冠状病毒抗体检测试纸条，其中所述标记物垫为胶体金垫，所述标记物垫上标记有胶体金标记的另外一株新冠病毒抗原和胶体金标记的鼠IgG多克隆抗体。优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其中述标记物垫上标记的新冠病毒抗原为分子量是50KD的COVID-19-NF蛋白，所述COVID-19-NF蛋白与鼠IgG多克隆抗体两者之间的混合浓度比为1：(0.5-2)。优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其中所述标记物垫与检测线之间的距离为3-10mm，所述质控线与检测线之间的距离为3-6mm；所述样品垫和标记物垫连接为一体。优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其中所述包被垫为硝酸纤维素膜，所述样品垫为玻璃纤维素膜或聚酯膜；所述吸水垫为吸水纸；还包括底板，所述包被垫、样品垫、标记物垫和吸水垫均固定于所述底板上。本专利技术的目的及解决其技术问题进一步是采用以下技术方案来实现的。依据本专利技术提出的一种上述新型冠状病毒总抗体检测试纸条的制备方法，包括以下步骤：1)在包被膜上包被检测线及质控线，将包被膜的两侧分别与样品垫、标记物垫和吸水垫粘接后并固定于底板，得到试纸条毛坯；2)将步骤1)得到的试纸条毛坯裁切成所需尺寸即得所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条。本专利技术的目的及解决其技术问题进一步是采用以下技术方案来实现的。依据本专利技术提出的一种上述新型冠状病毒总抗体检测试纸条的使用方法，包括以下步骤：将试纸条浸入80-400μl样本缓冲液；将10-100μl血液样本加入该样本缓冲液，摇匀，使得试纸条的吸水垫一端浸入液体中，且液体的液面不能超过试纸条MAX线，竖直密闭反应10-30min。优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条的使用方法，其中所述样本缓冲液包括：50mMPB；0.9wt％NaCl；0.25wt％Tween-20；0.1wt％酪蛋白。优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条的使用方法，其中所述MAX线距检测线15mm。优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条的使用方法，其中所述血液样本选自血清样本、血浆样本或全血样本。本专利技术的目的及解决其技术问题进一步是采用以下技术方案来实现的。依据本专利技术提出的一种新型冠状病毒总抗体检测装置，包括上述的试纸条以及容纳所述试纸条的安全管。优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测装置，其中所述安全管包括管体及卡扣于所述试管的管塞。优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测装置，其中所述管体为试管。本专利技术的目的及解决其技术问题进一步是采用以下技术方案来实现的。依据本专利技术提出的一种上述新型冠状病毒总抗体检测装置的使用方法，包括以下步骤：将样品垫位置加入10-20μL血液样本，再滴加2-3滴样本缓冲液将试纸条推入管体内，水平密闭反应10-30min。优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测装置的使用方法，其中所述样本缓冲液包括：50mMPB；0.9wt％NaCl；0.25wt％Tween-20；0.1wt％酪蛋白。优选地，前述的新型冠状病毒总抗体检测装置的使用方法，其中所述血液样本选自血清样本、血浆样本或全血样本。人首次感染新型冠状病毒(COVID-19/SARS-CoV-2)后，人体免疫系统对病毒进行免疫防御，产生特异性抗体，感染1-2周先后产生IgM和IgG抗体。IgM是人体免疫系统中首先出现的抗体，检出IgM提示新近发生感染，可用于感染的早期诊断。IgG抗体是既往感染的标志。检测新型冠状病毒IgM/IgG总抗体具有敏感性高、能判定疑似者是否感染等优点。因此对有效控制新型冠状病毒的大规模传播具有重要的临床意义。相比于现有技术，本专利技术具有以下有益效果：相比一些不需要卡壳的传统试纸条，本专利技术在检测样本时具有更高的安全性。而传统试纸条进行样本检测时，样本敞口并暴露在空气中，具有样本倾洒污染的隐患，传统试纸条本身也暴露在外有污染的危险。尤其是对于有很高传染性的新型冠状病毒，检测过程的安全性更需值得重视，本专利技术的新型冠状病毒总抗体检测装置是密封的反应容器，可以较好地提高检测的安全性。本专利技术的新型冠状病毒总抗体检测试纸条及新型冠状病毒总抗体检测装置在检测结束后的废弃物处理方面安全性较高。本专利技术的新型冠状病毒总抗体检测装置由于是密封容器，测试结束后可直接将容器及试纸条一起处理，避免了在后期处理时使用过的试纸条、含有样本的缓冲液与人员的二次接触，进一步提高了检测全过程的安全性。本专利技术的新型冠状病毒总抗体检测试纸条及新型冠状病毒总抗体检测装置，操作便捷，取样量少，只需10μL样本，能够进行血清、血浆、全血检测，检测速度快，操作简单，适用于基层医疗机构。本专利技术的新型冠状病毒总抗体检测试纸条及新型冠状病毒总抗体检测装置能够改善PCR对仪器操作、人员、环境等的专业性要求限制，能够加速疫情一线疑似病例筛查，快速进行确诊人员隔离，有效降低社会恐慌情绪。本专利技术新型冠状病毒总抗体检测试纸条及新型冠状病毒总抗体检测装置可实现15min内快速筛查，帮助医院快速锁定疑似患本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其特征在于，包括：/n样品垫；/n标记物垫，其连接于所述样品垫；/n包被膜，其连接于所述标记物垫，所述包被膜上依次设有检测线及质控线；/n吸水垫，其连接于所述包被垫；/n所述检测线上包被有一株新冠病毒抗原；所述质控线上包被有质控抗体。/n

【技术特征摘要】
1.一种新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其特征在于，包括：
样品垫；
标记物垫，其连接于所述样品垫；
包被膜，其连接于所述标记物垫，所述包被膜上依次设有检测线及质控线；
吸水垫，其连接于所述包被垫；
所述检测线上包被有一株新冠病毒抗原；所述质控线上包被有质控抗体。


2.如权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其特征在于，所述检测线上包被的新冠病毒抗原为分子量是15KD的COVID-19-NC蛋白，所述质控抗体为抗鼠IgG多克隆抗体，所述COVID-19-NC蛋白与抗鼠IgG多克隆抗体两者之间的划膜浓度比为(1-2)：(1-2)。


3.如权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其特征在于，所述标记物垫上标记有胶体金标记的另外一株新冠病毒抗原和胶体金标记的鼠IgG多克隆抗体。


4.如权利要求3所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其特征在于，所述标记物垫上标记的新冠病毒抗原为分子量是50KD的COVID-19-NF蛋白，所述COVID-19-NF蛋白与鼠IgG多克隆抗体两者之间的混合浓度比为1：(0.5-2)。


5.如权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其特征在于，所述标记物垫与检测线之间的距离为3-10mm，所述质控线与检测线之间的距离为3-6mm；所述样品垫和标记物垫连接为一体。


6.如权利要求1所述的新型冠状病毒总抗体检测试纸条，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：张军，李海燕，
申请(专利权)人：北京康思润业生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11