预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管制造技术

本发明专利技术提供一种预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管，包括引流管本体、内芯和推进器；引流管本体的头部管段至少设有两个侧孔，引流管本体的中部管段被附柱形球囊，引流管本体的尾部管段内设有单向注射阀，注射阀的头部与球囊相连通；球囊充盈后呈圆柱形；内芯的头部包括通道Ⅰ和针管，通道Ⅰ置入引流管本体管腔并穿出，针管经注射阀尾端刺入；内芯的尾部位于推进器的管腔内；尾部包括与通道Ⅰ相连通的通道Ⅱ和与针管相连通的通道Ⅲ；内芯的底座内设与通道Ⅱ相连通的通道Ⅳ和与通道Ⅲ相连通的通道Ⅴ，通道Ⅴ连接有球囊注射接头。本发明专利技术在引流胆汁的同时，充盈的球囊可压迫十二指肠乳头括约肌，可预防术后胆管炎及十二指肠乳头出血的发生。

【技术实现步骤摘要】
预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管
本专利技术涉及微创医疗技术及手术器械
，具体而言，尤其涉及一种预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管，为用于引流胆汁和预防十二指肠乳头出血的微创手术器械。
技术介绍
十二指肠镜技术(ERCP)是目前治疗肝胆胰疾病的重要措施，包括胆总管结石、胆管损伤、胆管狭窄、肝移植术后胆道并发症等。该技术与传统开腹手术相比，虽然具有创伤小、安全系数高、恢复快等优点，但是仍存在出血、急性胰腺炎、穿孔、急性胆管炎等并发症。随着治疗性ERCP的增加，ERCP术后并发症的发生率也呈上升趋势，其中十二指肠乳头出血发生率则高达2.4％～10.4％。ERCP术中发生的出血可直接进行内镜下止血，其止血方法包括如药物喷洒止血、局部注射止血、电凝止血、止血夹钳夹止血、金属支架压迫等。在内镜治疗的各种措施中，放置全覆膜自膨式金属支架可以对整个乳头组织产生机械压迫作用，止血效果最彻底，尤其适合于肝功能差、黄疸、口服阿司匹林等抗凝药物而存在凝血功能障碍的患者。但是应用全覆膜金属支架预防出血存在以下缺点：(1)全覆膜金属支架价格高达2万元，限制了其临床的广泛应用；(2)越过十二指肠乳头放置金属支架后，十二指肠乳头密闭性被破坏，肠道内肠液及食糜容易经金属支架反流入胆管内，发生胆管炎及胆管结石；(3)乳头创面愈合后，需二次内镜操作取出金属支架，部分患者需使用球囊对胆管内反流的食糜进行清理。
技术实现思路
根据上述提出的全覆膜金属支架价格高达2万元，限制了其临床的广泛应用；越过十二指肠乳头放置金属支架后，十二指肠乳头密闭性被破坏，肠道内肠液及食糜容易经金属支架反流入胆管内，发生胆管炎及胆管结石；乳头创面愈合后，需二次内镜操作取出金属支架，部分患者需使用球囊对胆管内反流的食糜进行清理的技术问题，而提供一种预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管。本专利技术主要利用侧孔引流胆汁，通过充盈的球囊压迫十二指肠乳头括约肌，预防术后胆管炎及十二指肠乳头出血的发生。本专利技术采用的技术手段如下：一种预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管，包括：引流管本体、内芯和推进器；所述引流管本体为单通道直形管；所述引流管本体的头部管段至少设有两个侧孔，所述引流管本体的中部管段被附柱形球囊，所述引流管本体的尾部管段内设有单向注射阀，所述注射阀的头部与所述球囊相连通；所述球囊充盈后呈圆柱形，所述球囊的上下两端分别通过金属环与所述中部管段的管壁固定；所述内芯为双通道管，包括头部、尾部和底座；所述头部包括通道Ⅰ和针管，均为单通道管，所述通道Ⅰ置入所述引流管本体的管腔内并穿出，所述针管经所述注射阀尾端的硅胶接头刺入；所述推进器为外套管，所述尾部位于所述推进器的管腔内，所述尾部的头端靠近所述引流管本体的尾端；所述尾部包括通道Ⅱ和通道Ⅲ，均为单通道管，所述通道Ⅱ与所述通道Ⅰ相连通；所述通道Ⅲ与所述针管相连通；所述尾部的底端连接有所述底座，所述底座为双通道，内设有通道Ⅳ和通道Ⅴ，所述通道Ⅳ与所述通道Ⅱ相连通；所述通道Ⅴ与所述通道Ⅲ相连通，所述通道Ⅴ呈L形，与所述底座侧壁上设有的球囊注射接头相连通；所述通道Ⅰ、所述通道Ⅱ和所述通道Ⅳ构成导丝通道。进一步地，所述引流管的管径为7Fr、8.5Fr或10Fr，所述引流管的长度为7cm或9cm。进一步地，所述球囊的长度为5cm，所述球囊的扩张直径为8mm、10mm、12mm、14mm或16mm。进一步地，所述推进器上设有手柄。较现有技术相比，本专利技术具有以下优点：1、本专利技术提供的预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管，在引流胆汁的同时，充盈的球囊可压迫十二指肠乳头括约肌，预防术后胆管炎及十二指肠乳头出血的发生。2、本专利技术提供的预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管，使用过程中，肠液及食糜不会反流入胆总管内。3、本专利技术提供的预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管，球囊压迫乳头，预防出血的同时，具有防移位的作用。4、本专利技术提供的预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管，制作简单，成本低廉。5、本专利技术提供的预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管，通过固定推进器即可把内芯拔出，从而实现引流管的分离。综上，应用本专利技术的技术方案能够解决现有技术中的全覆膜金属支架价格高达2万元，限制了其临床的广泛应用；越过十二指肠乳头放置金属支架后，十二指肠乳头密闭性被破坏，肠道内肠液及食糜容易经金属支架反流入胆管内，发生胆管炎及胆管结石；乳头创面愈合后，需二次内镜操作取出金属支架，部分患者需使用球囊对胆管内反流的食糜进行清理的问题。基于上述理由本专利技术可在微创医疗技术及手术器械等领域广泛推广。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术的具体实施方式中预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管的结构示意图。图2为本专利技术的具体实施方式中预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管处于工作状态下的示意图(球囊充盈)。图3为本专利技术的具体实施方式中引流管本体的结构示意图。图4为本专利技术的具体实施方式中引流管本体的结构示意图(球囊充盈)。图5为本专利技术的具体实施方式中内芯的结构示意图。图6为本专利技术的具体实施方式中推进器的结构示意图。图中：1、引流管本体；11、侧孔；12、球囊；2、内芯；21、通道Ⅰ；22、针管；23、通道Ⅱ；24、通道Ⅲ；3、推进器；31、手柄；4、底座；41、球囊注射接头；42、通道Ⅳ；43、通道Ⅴ；5、注射阀。具体实施方式需要说明的是，在不冲突的情况下，本专利技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本专利技术。为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本专利技术及其应用或使用的任何限制。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本专利技术的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本专利技术的范围。同时，应当清楚，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管，其特征在于，包括：引流管本体(1)、内芯(2)和推进器(3)；/n所述引流管本体(1)为单通道直形管；所述引流管本体(1)的头部管段至少设有两个侧孔(11)，所述引流管本体(1)的中部管段被附柱形球囊(12)，所述引流管本体(1)的尾部管段内设有单向注射阀(5)，所述注射阀(5)的头部与所述球囊(12)相连通；所述球囊(12)充盈后呈圆柱形，所述球囊(12)的上下两端分别通过金属环与所述中部管段的管壁固定；/n所述内芯(2)为双通道管，包括头部、尾部和底座(4)；所述头部包括通道Ⅰ(21)和针管(22)，均为单通道管，所述通道Ⅰ(21)置入所述引流管本体(1)的管腔内并穿出，所述针管(22)经所述注射阀(5)尾端的硅胶接头刺入；/n所述推进器(3)为外套管，所述尾部位于所述推进器(3)的管腔内，所述尾部的头端靠近所述引流管本体(1)的尾端；所述尾部包括通道Ⅱ(23)和通道Ⅲ(24)，均为单通道管，所述通道Ⅱ(23)与所述通道Ⅰ(21)相连通；所述通道Ⅲ(24)与所述针管(22)相连通；/n所述尾部的底端连接有所述底座(4)，所述底座(4)为双通道，内设有通道Ⅳ(42)和通道Ⅴ(43)，所述通道Ⅳ(42)与所述通道Ⅱ相连通；所述通道Ⅴ(43)与所述通道Ⅲ(24)相连通，所述通道Ⅴ(43)呈L形，与所述底座(4)侧壁上设有的球囊注射接头(41)相连通；/n所述通道Ⅰ(21)、所述通道Ⅱ(23)和所述通道Ⅳ(42)构成导丝通道。/n...

【技术特征摘要】
1.一种预防十二指肠乳头出血的胆道内引流管，其特征在于，包括：引流管本体(1)、内芯(2)和推进器(3)；
所述引流管本体(1)为单通道直形管；所述引流管本体(1)的头部管段至少设有两个侧孔(11)，所述引流管本体(1)的中部管段被附柱形球囊(12)，所述引流管本体(1)的尾部管段内设有单向注射阀(5)，所述注射阀(5)的头部与所述球囊(12)相连通；所述球囊(12)充盈后呈圆柱形，所述球囊(12)的上下两端分别通过金属环与所述中部管段的管壁固定；
所述内芯(2)为双通道管，包括头部、尾部和底座(4)；所述头部包括通道Ⅰ(21)和针管(22)，均为单通道管，所述通道Ⅰ(21)置入所述引流管本体(1)的管腔内并穿出，所述针管(22)经所述注射阀(5)尾端的硅胶接头刺入；
所述推进器(3)为外套管，所述尾部位于所述推进器(3)的管腔内，所述尾部的头端靠近所述引流管本体(1)的尾端；所述尾部包括通道Ⅱ(23)和通道Ⅲ(24)，均为单通道管，所述通道Ⅱ(23)与所述通道Ⅰ(21)相连通；所...

【专利技术属性】
技术研发人员：张诚，
申请(专利权)人：上海市东方医院同济大学附属东方医院，
类型：发明
国别省市：上海;31