多级十二指肠乳头扩张球囊导管制造技术

本发明专利技术提供一种多级十二指肠乳头扩张球囊导管，包括球囊组、导管、注塑连接体和连接管接头；球囊组包括第一球囊、第二球囊和第三球囊；导管包括第一引流管段、第二引流管段、第三引流管段、第四引流管段和第五引流管段；第一引流管段内设第一通道；第二引流管段内设第二通道和第三通道；第三引流管段内设第四通道、第五通道和第六通道；第四引流管段内设第七通道、第八通道、第九通道和第十通道；第五引流管段为第四引流管段的延长管；连接管接头包括第一连接接头、第二连接头、第三连接头和第四连接头；第五引流管段内的各通道与对应连接头相连。本发明专利技术可增大乳头括约肌有效扩张范围，避免乳头撕裂出血的发生，对压力要求小，操作简单。

【技术实现步骤摘要】
多级十二指肠乳头扩张球囊导管
本专利技术涉及微创医疗技术及手术器械
，具体而言，尤其涉及一种多级十二指肠乳头扩张球囊导管，为用于扩张十二指肠乳头括约肌或胆道系统狭窄疾病的十二指肠镜下微创手术器械。
技术介绍
胆总管结石是我国的常见病和多发病，结石堵塞胆总管长诱发急性胆管炎、梗阻性黄疸、急性胆源性胰腺炎等并发症，出现寒战、发热、腹痛、黄疸等表现，重者甚至导致休克，长期的结石刺激有发生胆管癌的风险，是危害人类健康的重要疾病。内镜逆行胰胆管造影(ERCP)技术由于创伤小、恢复快、禁忌症少等优点，作为胆总管结石治疗的一线方法而被广泛应用。内镜逆行十二指肠乳头球囊扩张术是治疗性ERCP常规技术手段之一，通过对十二指肠乳头括约肌进行机械扩张，使乳头开口临时扩大，以方便置入取石网篮、胆道支架等器械，同时易于胆总管结石、碎石、胆泥、胆汁等排出。目前临床应用的十二指肠乳球囊导管均采取单球囊设计，根据扩张直径的不同可分为两种，其中一种球囊采取固定直径，一种型号球囊导管只能扩张乳头至一个固定直径，另一种球囊采取可变直径球囊，通过增加球囊压力，可将球囊扩张直径增加2mm，此种球囊对球囊膜的材质要求高，制作成本较大。此外在进行较大球囊扩张时，在注入造影剂过程中，球囊两端先充盈，球囊中间由于乳头括约肌的挤压成凹型，随着球囊压力的增加，凹形的球囊快速充盈起来，会导致乳头括约肌撕裂，而且撕裂速度较快，容易发生乳头出血。
技术实现思路
根据上述提出的目前临床应用的十二指肠乳球囊导管均采取单球囊设计，根据扩张直径的不同可分为两种，其中一种球囊采取固定直径，一种型号球囊导管只能扩张乳头至一个固定直径，另一种球囊采取可变直径球囊，通过增加球囊压力，可将球囊扩张直径增加2mm，此种球囊对球囊膜的材质要求高，制作成本较大；此外在进行较大球囊扩张时，在注入造影剂过程中，球囊两端先充盈，球囊中间由于乳头括约肌的挤压成凹型，随着球囊压力的增加，凹形的球囊快速充盈起来，会导致乳头括约肌撕裂，而且撕裂速度较快，容易发生乳头出血的技术问题，而提供一种多级十二指肠乳头扩张球囊导管。本专利技术主要利用多球囊设计，增大乳头括约肌有效扩张范围；球囊采取套叠方式固定，由里到外逐渐充盈每个球囊，可实现十二指肠乳头括约肌的逐级扩张，降低乳头括约肌快速撕裂出血的风险；第五引流管段的一侧进行弧型弯折设计，符合十二指肠与胆总管的生理角度，易于十二指肠乳头括约肌的均匀受力，可避免球囊对乳头12点部位的过度压迫而促进乳头撕裂出血的发生。本专利技术采用的技术手段如下：一种多级十二指肠乳头扩张球囊导管，包括球囊组、导管、与导管相连的注塑连接体和连接管接头，所述导管通过所述注塑连接体与所述连接管接头相连；所述球囊组包括依次套叠的第一球囊、第二球囊和第三球囊，所述第一球囊、所述第二球囊和所述第三球囊的两端均呈锥形，中部本体呈柱形；所述第一球囊的长度小于所述第二球囊的长度，所述第二球囊的长度小于所述第三球囊的长度；所述第一球囊、所述第二球囊和所述第三球囊的头端齐平，均通过第一金属环固定在所述导管上；所述第一球囊、所述第二球囊和所述第三球囊的尾端分别通过第二金属环、第三金属环和第四金属环固定在所述导管上；所述导管包括依次连通的第一引流管段、第二引流管段、第三引流管段、第四引流管段和第五引流管段；所述第一引流管段为单通道管，内设有第一通道，用于置入导丝；所述第二引流管段为双通道管，被附所述第一球囊，内设有第二通道和与所述第一通道相连通的第三通道，所述第二通道的头端为盲端，通过所述第二引流管段管壁上开设的第一侧孔与所述第一球囊相连通；所述被附第一球囊是指所述第二引流管段外壁上套接第一球囊；所述第三引流管段为三通道管，内设有第四通道、与所述第二通道相连通的第五通道和与所述第三通道相连通的第六通道；所述第三引流管段与所述第二引流管段共同被附所述第二球囊，所述第四通道的头端为盲端，通过所述第三引流管段管壁上开设的第二侧孔与所述第二球囊相连通；上述所述第三引流管段与所述第二引流管段共同被附所述第二球囊是指所述第三引流管段与所述第二引流管段外壁上共同套接第二球囊；所述第四引流管段为四通道管，内设有第七通道、与所述第四通道相连通的第八通道、与所述第五通道相连通的第九通道和与所述第六通道相连通的第十通道；所述第四引流管段与所述第二引流管段和所述第三引流管段共同被附所述第三球囊，所述第七通道的头端为盲端，通过所述第四引流管段管壁上开设的第三侧孔与所述第三球囊相连通；上述所述第四引流管段与所述第二引流管段和所述第三引流管段共同被附所述第三球囊是指所述第四引流管段与所述第二引流管段和所述第三引流管段外壁上共同套接第三球囊；所述第五引流管段为所述第四引流管段的延长管，为四通道管，内设有所述第七通道、所述第八通道、所述第九通道和所述第十通道；所述第五引流管段上与所述第四引流管段相连接的一侧为弧型弯折，弯折夹角θ为45°；所述第五引流管段的另一侧连接所述注塑连接体；所述第四引流管段与所述第五引流管段上弯折后的直管间的夹角为45°；所述连接管接头包括第一连接接头、第二连接头、第三连接头和第四连接头，均为单通道接头；所述第七通道、所述第八通道、所述第九通道和所述第十通道分别与所述第三连接头、所述第二连接头、所述第一连接接头和所述第四连接头相连。进一步地，所述导管的管体外径为7～8.5Fr；所述导管的总长度为180cm。进一步地，所述第一通道的直径为1mm。进一步地，与各球囊分别连接的所述第二通道、所述第四通道和所述第七通道的直径相等，均为0.3mm。进一步地，所述第一球囊的长度为3cm，所述第二球囊的长度为3.5cm，所述第三球囊的长度为4cm；所述第一球囊、所述第二球囊和所述第三球囊的扩张直径分别为6mm、8mm和10mm，或10mm、12mm和14mm，或14mm、16mm和18mm，或18mm、20mm和22mm。上述所述盲端是指注水和注气通道的头端呈L型，通过导管管壁上开设的侧孔与球囊腔相连。较现有技术相比，本专利技术具有以下优点：1、本专利技术提供的多级十二指肠乳头扩张球囊导管，采取多球囊设计，增大了乳头括约肌有效扩张范围。2、本专利技术提供的多级十二指肠乳头扩张球囊导管，球囊采取套叠方式固定，由里到外逐渐充盈每个球囊，可实现十二指肠乳头括约肌的逐级扩张，降低了乳头括约肌快速撕裂出血的风险。3、本专利技术提供的多级十二指肠乳头扩张球囊导管，第五引流管段的一侧为弧型弯折，球囊段引流管段与延长段第五引流管段上弯折后的直管间成角45°，符合十二指肠与胆总管的生理角度，易于十二指肠乳头括约肌的均匀受力，避免了球囊对乳头12点部位的过度压迫而促进乳头撕裂出血的发生。4、本专利技术提供的多级十二指肠乳头扩张球囊导管，每个球囊有固定的直径，在较小的压力下即可达到扩张直径，对压力要求小，操作简单，且制作成本低。综上，应用本专利技术的技术方案能够解决现有技术中的临床应用的十二指肠乳球囊导管均采取单球囊本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多级十二指肠乳头扩张球囊导管，其特征在于，包括球囊组、导管、与导管相连的注塑连接体(6)和连接管接头(7)，所述导管通过所述注塑连接体(6)与所述连接管接头(7)相连；/n所述球囊组包括依次套叠的第一球囊(8)、第二球囊(10)和第三球囊(11)，所述第一球囊(8)、所述第二球囊(10)和所述第三球囊(11)的两端均呈锥形，中部本体呈柱形；所述第一球囊(8)的长度小于所述第二球囊(10)的长度，所述第二球囊(10)的长度小于所述第三球囊(11)的长度；所述第一球囊(8)、所述第二球囊(10)和所述第三球囊(11)的头端齐平，均通过第一金属环固定在所述导管上；所述第一球囊(8)、所述第二球囊(10)和所述第三球囊(11)的尾端分别通过第二金属环、第三金属环和第四金属环固定在所述导管上；/n所述导管包括依次连通的第一引流管段(1)、第二引流管段(2)、第三引流管段(3)、第四引流管段(4)和第五引流管段(5)；/n所述第一引流管段(1)为单通道管，内设有第一通道，用于置入导丝；/n所述第二引流管段(2)为双通道管，被附所述第一球囊(8)，内设有第二通道(21)和与所述第一通道相连通的第三通道(22)，所述第二通道(21)的头端为盲端，通过所述第二引流管段(2)管壁上开设的第一侧孔与所述第一球囊(8)相连通；/n所述第三引流管段(3)为三通道管，内设有第四通道(31)、与所述第二通道(21)相连通的第五通道(32)和与所述第三通道(22)相连通的第六通道(33)；所述第三引流管段(3)与所述第二引流管段(2)共同被附所述第二球囊(10)，所述第四通道(31)的头端为盲端，通过所述第三引流管段(3)管壁上开设的第二侧孔与所述第二球囊(10)相连通；/n所述第四引流管段(4)为四通道管，内设有第七通道(41)、与所述第四通道(31)相连通的第八通道(42)、与所述第五通道(32)相连通的第九通道(43)和与所述第六通道(33)相连通的第十通道(44)；所述第四引流管段(4)与所述第二引流管段(2)和所述第三引流管段(3)共同被附所述第三球囊(11)，所述第七通道(41)的头端为盲端，通过所述第四引流管段(4)管壁上开设的第三侧孔与所述第三球囊(11)相连通；/n所述第五引流管段(5)为所述第四引流管段(4)的延长管，为四通道管，内设有所述第七通道(41)、所述第八通道(42)、所述第九通道(43)和所述第十通道(44)；所述第五引流管段(5)上与所述第四引流管段(4)相连接的一侧为弧型弯折，弯折夹角θ为45°；所述第五引流管段(5)的另一侧连接所述注塑连接体(6)；所述第四引流管段(4)与所述第五引流管段(5)上弯折后的直管间的夹角为45°；/n所述连接管接头(7)包括第一连接接头(71)、第二连接头(72)、第三连接头(73)和第四连接头(74)，均为单通道接头；所述第七通道(41)、所述第八通道(42)、所述第九通道(43)和所述第十通道(44)分别与所述第三连接头(73)、所述第二连接头(72)、所述第一连接接头(71)和所述第四连接头(74)相连。/n...

【技术特征摘要】
1.一种多级十二指肠乳头扩张球囊导管，其特征在于，包括球囊组、导管、与导管相连的注塑连接体(6)和连接管接头(7)，所述导管通过所述注塑连接体(6)与所述连接管接头(7)相连；
所述球囊组包括依次套叠的第一球囊(8)、第二球囊(10)和第三球囊(11)，所述第一球囊(8)、所述第二球囊(10)和所述第三球囊(11)的两端均呈锥形，中部本体呈柱形；所述第一球囊(8)的长度小于所述第二球囊(10)的长度，所述第二球囊(10)的长度小于所述第三球囊(11)的长度；所述第一球囊(8)、所述第二球囊(10)和所述第三球囊(11)的头端齐平，均通过第一金属环固定在所述导管上；所述第一球囊(8)、所述第二球囊(10)和所述第三球囊(11)的尾端分别通过第二金属环、第三金属环和第四金属环固定在所述导管上；
所述导管包括依次连通的第一引流管段(1)、第二引流管段(2)、第三引流管段(3)、第四引流管段(4)和第五引流管段(5)；
所述第一引流管段(1)为单通道管，内设有第一通道，用于置入导丝；
所述第二引流管段(2)为双通道管，被附所述第一球囊(8)，内设有第二通道(21)和与所述第一通道相连通的第三通道(22)，所述第二通道(21)的头端为盲端，通过所述第二引流管段(2)管壁上开设的第一侧孔与所述第一球囊(8)相连通；
所述第三引流管段(3)为三通道管，内设有第四通道(31)、与所述第二通道(21)相连通的第五通道(32)和与所述第三通道(22)相连通的第六通道(33)；所述第三引流管段(3)与所述第二引流管段(2)共同被附所述第二球囊(10)，所述第四通道(31)的头端为盲端，通过所述第三引流管段(3)管壁上开设的第二侧孔与所述第二球囊(10)相连通；
所述第四引流管段(4)为四通道管，内设有第七通道(41)、与所述第四通道(31)相连通的第八通道(42)、与所述第五通道(32)相连通的第九通道(43)和与所述第六通道(33)相连通的第十通道(44)；所述第四引流管段(4)与所述第二引流管段(2)和所述第三引...

【专利技术属性】
技术研发人员：张诚，
申请(专利权)人：上海市东方医院同济大学附属东方医院，
类型：发明
国别省市：上海;31