抗H7N9全人源单克隆抗体6J15及其制法与应用制造技术

本发明专利技术涉及抗H7N9全人源单克隆抗体6J15及其制法与应用。利用记忆B细胞PCR方法快速筛选全人源单克隆抗体6J15，不含任何鼠源成分。本发明专利技术抗体可靶向结合H7N9病毒的血凝素HA，具有显著地抗H7N9病毒感染的中和活性；本发明专利技术抗体不发生抗鼠抗抗体等毒副作用，具有更好的生物相容性，更适合和更有潜力成为治疗流感病毒的大分子药物。

Preparation and application of human monoclonal antibody 6j15 against h7n9

【技术实现步骤摘要】
抗H7N9全人源单克隆抗体6J15及其制法与应用
本专利技术属于免疫学领域，具体地涉及一种抗H7N9全人源单克隆抗体6J15及其制法与应用。
技术介绍
在2015年全球十大畅销药中，有6个是全人源或人源化单克隆抗体药物。排名第一的是艾伯维公司治疗关节炎的抗TNFa单克隆抗体Humira，这是一个全人源单克隆抗体，已经是连续3年销售额100亿以上的药王。从1986年第一个单克隆抗体药物上市开始，单抗药物经历了鼠源单抗药物(如OrthocloneOKT3)、嵌合单抗药物(Rituximab)、人源化单抗药物(Herceptin)和全人源单抗药物(Humira)等阶段。由于人体出现抗鼠抗体反应(HAMA)，鼠源单抗药物、嵌合单抗药物已经逐渐被淘汰，目前占据市场的单克隆抗体药物全都是人源化单克隆抗体药物。与国际先进的人源抗体生产技术相比，深圳乃至全中国都有很大差距，主要表现在人源抗体药物领域的创新能力薄弱，自主研发的品种少，目前还没有原创人源化单克隆抗体药物上市的报道，庞大的抗体药物市场被国外药企占领。我国要改变落后局面，争夺消费潜力巨大的国内外抗体药本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.抗H7N9全人源单克隆抗体6J15或来源于该单克隆抗体的能够特异性结合H7N9的生物活性片段，其中，所述抗体的重轻链CDR1、CDR2及CDR3区的氨基酸序列分别如下所示：/n重链CDR1:GYNIFTSYD；/n重链CDR2:MNPDSGDT；/n重链CDR3:ATGNADCSGSCYNWFDP；/n轻链CDR1:RLRSTYY；/n轻链CDR2:GKN；/n轻链CDR3:NSRDTSGYHLV。/n

【技术特征摘要】
1.抗H7N9全人源单克隆抗体6J15或来源于该单克隆抗体的能够特异性结合H7N9的生物活性片段，其中，所述抗体的重轻链CDR1、CDR2及CDR3区的氨基酸序列分别如下所示：
重链CDR1:GYNIFTSYD；
重链CDR2:MNPDSGDT；
重链CDR3:ATGNADCSGSCYNWFDP；
轻链CDR1:RLRSTYY；
轻链CDR2:GKN；
轻链CDR3:NSRDTSGYHLV。


2.根据权利要求1所述的抗H7N9全人源单克隆抗体6J15或来源于该单克隆抗体的能够特异性结合H7N9的生物活性片段，其中，所述抗体的重链可变区氨基酸序列如SEQIDNO:2所示，或SEQIDNO:2所示序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列；和/或
所述抗体的轻链可变区氨基酸序列如SEQIDNO:4所示，或SEQIDNO:4所示序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列；
优选地，所述抗体的重链氨基酸序列如SEQIDNO:6所示，或SEQIDNO:6所示序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列；和/或
所述抗体的轻链氨基酸序列如SEQIDNO:8所示，或SEQIDNO:8所示序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有同等功能的氨基酸序列。


3.编码权利要求1或2所述的抗H7N9全人源单克隆抗体6J15或来源于该单克隆抗体的能够特异性结合H7N9的生物活性片段的基因；优选地，所述基因包含编码具有SEQIDNO:2所示的氨基酸的核苷酸序列，更优选地，所述基因的核苷酸序列如SEQIDNO:1所示；和/或
所述基因包含编码具有SEQIDNO:4所示的氨基酸的核苷酸序列，优选地，所述基因的核苷酸序列如...

【专利技术属性】
技术研发人员：万晓春，陈有海，李俊鑫，
申请(专利权)人：中国科学院深圳先进技术研究院，
类型：发明
国别省市：广东;44