一种米卡芬净母环的分离纯化方法技术

本发明专利技术提供了一种高效分离纯化米卡芬净母环的方法，包括以下步骤，将米卡芬净母环粗提取物进行溶解、过滤；将上述过滤后的溶液上样到装有米卡芬净母环专用填料的层析柱中进行层析；采用盐溶液和有机溶剂作为流动相对目标产物进行洗脱；分段收集目的峰值的溶液，对符合要求的组份液进行汇总。本发明专利技术用于米卡芬净母环的深度精纯，仅需一步层析纯化即可做到米卡芬净母环杂质小于0.15％，纯度大于99％，纯化收率高而稳定，同时本发明专利技术分离方法简单方便，可用于规模化生产，大大降低生产成本。

【技术实现步骤摘要】
一种米卡芬净母环的分离纯化方法
本专利技术涉及药物纯化领域，特别是一种高效分离纯化米卡芬净母环(FR179642)的方法。
技术介绍
米卡芬净(Micafungin)是通过对Coleophomaempetri的天然产物进行改造，化学合成得到的新型棘白菌素类抗真菌药物；它对念珠菌如白念珠菌、光滑念珠菌、热代念珠菌、克柔念珠菌和近平滑念珠菌有较好的抑制活性，对于曲霉也有良好的体外抑制活性，但对于新生隐球菌、镰刀菌、接合菌和白吉利毛孢子菌等无抑制活性。米卡芬净(Micafungin)由日本藤泽公司开发，于2002年12月在日本上市，商品名为Fungusrd，2005年3月通过美国FDA认证，目前仅被批准用于治疗食道念珠菌感染、骨髓移植及ADS患者中性粒细胞减少症的预防治疗。FR901379是合成米卡芬净类药物的重要前体物质，由C.empetri经突变后获得的高产菌株发酵所得。FR901379通过脱酰酶脱除侧链后得到米卡芬净母核FRi79642，FR179642经过化学修饰得到米卡芬净钠。FR179642是合成米卡芬净母核，CAS登录号：168本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种米卡芬净母环的分离纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：将米卡芬净母环粗提取物进行溶解、过滤；将上述过滤后的米卡芬净母环溶液上样到装有米卡芬净母环专用填料的层析柱中进行层析；采用盐溶液和有机溶剂作为流动相对米卡芬净母环溶液进行洗脱；分段收集目的峰值的米卡芬净母环溶液，对符合要求的组份液进行汇总，得到纯化的米卡芬净母环。/n

【技术特征摘要】
1.一种米卡芬净母环的分离纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：将米卡芬净母环粗提取物进行溶解、过滤；将上述过滤后的米卡芬净母环溶液上样到装有米卡芬净母环专用填料的层析柱中进行层析；采用盐溶液和有机溶剂作为流动相对米卡芬净母环溶液进行洗脱；分段收集目的峰值的米卡芬净母环溶液，对符合要求的组份液进行汇总，得到纯化的米卡芬净母环。


2.如权利要求1所述的米卡芬净母环的分离纯化方法，其特征在于，所述盐溶液为氯化钠溶液。


3.如权利要求1所述的米卡芬净母环的分离纯化方法，其特征在于，所述米卡芬净母环专用填料是弱疏水性的聚合物色谱填料。


4.如权利要求3所述的米卡芬净母环的分离纯化方法，其特征在于，所述米卡芬净母环专用填料型号为UniMicaF。


5.如权利要求1所述的米卡芬净母环的分离纯化方法，其特征在于，所述有机溶剂为甲醇、乙醇、乙腈、异丙醇。
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【专利技术属性】
技术研发人员：江必旺，王希，陈强强，李易，
申请(专利权)人：苏州纳微科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32