治疗肾病的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供一种治疗肾病的药物组合物，涉及药物技术领域。所述治疗肾病的药物组合物包括黄芪甲苷与血管紧张素转化酶抑制剂。本申请研究发现：黄芪甲苷与血管紧张素转化酶抑制剂在治疗2型糖尿病肾病的过程中具有协同增效作用，所述协同增效作用表现在降低24小时尿白蛋白排泄率、降低血清中氧化应激产物H

【技术实现步骤摘要】
治疗肾病的药物组合物
本专利技术涉及药物
，尤其涉及一种治疗肾病的药物组合物。
技术介绍
糖尿病肾病是糖尿病最为常见的并发症之一，是造成终末期肾病的主要原因。目前糖尿病肾病的防治主要是控制各种危险因素。白蛋白尿是糖尿病肾病的特征性表现，控制尿白蛋白的分泌量是延缓疾病进展关键措施。因此使用肾素-血管紧张系统(renin-angiotensinsystem，RAS)阻滞剂，如血管紧张素转化酶抑制剂(angiotensinconvertingenzymeinhibitor，ACEi)、血管紧张素II-1型受体拮抗剂(angiotensin-IItype1receptorblocker，ARB)，也成为了治疗糖尿病肾病的基石。但实际上，一方面充分的使用RAS阻断剂并不能充分的阻止糖尿病肾病的进展，另一方面多种RAS阻断剂的联合使用或提高单种RAS阻断剂的使用剂量的不良事件发生率高。近年来，较多的研究表明中药能够改善糖尿病肾病的肾损伤，一些临床试验的结果进一步表明中药与RAS阻断剂的联用对糖尿病肾损伤的改善作用优于RAS阻断或者中药单独使用。黄芪甲苷(AstragalosideIV，AS-IV)是黄芪的提取物，具有抗炎、抗病毒等生物学效应，也具有肾脏的保护作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗肾病的药物组合物，包括黄芪甲苷与血管紧张素转化酶抑制剂，所述黄芪甲苷与所述血管紧张素转化酶抑制剂联用在治疗2型糖尿病肾病的过程中具有协同增效作用。为实现以上目的，本专利技术提供一种治疗肾病的药物组合物，包括黄芪甲苷与血管紧张素转化酶抑制剂。本专利技术一些实施例中，所述肾病为糖尿病肾病。优选的，所述糖尿病肾病为2型糖尿病肾病。可选的，所述黄芪甲苷与所述血管紧张素转化酶抑制剂的质量比为2～8:0.5～1.5，例如2:0.5、2:1.5、2:1、5:0.8、8:0.5、8:1、8:1.5等。优选的，所述黄芪甲苷与所述血管紧张素转化酶抑制剂的质量比为5:0.8。本专利技术一些实施例中，所述药物组合物还包括药用辅料。可选的，所述药用辅料包括填充剂、粘合剂、湿润剂和润滑剂中的一种或多种。可选的，所述药物组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、贴剂或凝胶剂。可选的，所述药物为口服给药制剂、注射给药制剂、粘膜给药制剂或经皮给药制剂。可选的，所述口服给药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液；所述粘膜给药制剂为贴剂或凝胶剂；所述经皮给药制剂为贴剂或凝胶剂。本专利技术的有益效果：本专利技术研究发现：相对于单独使用黄芪甲苷或血管紧张素转化酶抑制剂来说，黄芪甲苷与血管紧张素转化酶抑制剂联合使用能够进一步降低2型糖尿病小鼠的24小时尿白蛋白排泄率、血清中氧化应激产物H2O2的浓度及体重。黄芪甲苷和血管紧张素转化酶抑制剂联合使用能够改善2型糖尿病小鼠的肾脏病理损伤。黄芪甲苷与血管紧张素转化酶抑制剂联合使用能够改善2型糖尿病小鼠的肾小管细胞萎缩和肾小管细胞增生同时降低2型糖尿病小鼠的血压，而单独使用血管紧张素转化酶抑制剂未能改善2型糖尿病小鼠的肾小管萎缩情况，单独使用黄芪甲苷未能降低2型糖尿病小鼠的血压。根据上述研究可以得出结论：黄芪甲苷与血管紧张素转化酶抑制剂在治疗2型糖尿病肾病的过程中具有协同增效作用，所述协同增效作用表现在降低24小时尿白蛋白排泄率、降低血清中氧化应激产物H2O2的浓度、降低体重、改善肾脏病理损伤、改善肾小管萎缩情况以及降血压等方面。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本专利技术的某些实施例，因此不应被看作是对本专利技术范围的限定。图1为AS-IV和ACEi对2型糖尿病小鼠尿白蛋白的影响结果。A为实验0周点各组小鼠24小时尿白蛋白的分泌量，B为实验6周点各组小鼠24小时尿白蛋白的分泌量，C为实验12周点各组小鼠24小时尿白蛋白的分泌量。其中，与wt比较，***P<0.001；与db/db组比较，#P<0.05，###P<0.001；db/db+AS-IV组与db/db+Combined组比较，$$$P<0.001；db/db+ACEi组与db/db+Combined组比较，∧P＜0.05。n＝6每组。图2为AS-IV和ACEi对2型糖尿病小鼠体重的影响结果。A为实验0周点各组小鼠体重情况，B为实验12周点各组小鼠体重情况。其中，与wt组比较，***P＜0.05；与db/db组比较，##P＜0.01。n＝6每组。图3为AS-IV和ACEi对2型糖尿病小鼠肾脏超微结构病理损伤的影响结果。A为各组肾小球电镜图片；B为各组肾小管电镜图片；C、D、E为各组肾小球基底膜厚度、足细胞足突宽度及肾小管基底膜厚度统计结果。其中，与wt组比较，*P＜0.05；与db/db组比较，##P＜0.01，###P＜0.05；图像比例尺1：1μm。n＝3每组。图4为AS-IV和ACEi对2型糖尿病小鼠氧化应激产物的影响结果，即各组小鼠血清氧化应激产物H2O2的浓度统计。其中，与wt组比较，***P＜0.001；与db/db组比较，##P＜0.01，###P＜0.001；db/db+AS-IV组与db/db+Combined组比较，$P＜0.05；db/db+ACEi组与db/db+Combined组比较，∧P＜0.05。n＝5每组。图5为AS-IV和ACEi对2型糖尿病小鼠肾小管细胞增生、肾小管细胞萎缩的影响结果。A为各组小鼠肾小管PAS染色图片；B为各组小鼠肾小管细胞横截面积统计结果；C为各组小鼠肾小管细胞核数量的同统计结果。其中，与wt组比较，*P＜0.05，***P＜0.001；与db/db组比较，#P＜0.05，##P＜0.01，###P＜0.05；db/db+ACEi组与db/db+Combined组比较，∧∧P＜0.01。图像比例尺1：20μm。n＝6每组。图6为AS-IV和ACEi对2型糖尿病小鼠血压的影响结果，即各组小鼠血压的统计结果。其中，与db/db组比较，##P＜0.01；db/db+AS-IV组与db/db+Combined组比较，$$P＜0.01。n＝6每组。具体实施方式如本文所用之术语：“由……制备”与“包含”同义。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。连接词“由……组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由……组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗肾病的药物组合物，其特征在于，包括黄芪甲苷与血管紧张素转化酶抑制剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗肾病的药物组合物，其特征在于，包括黄芪甲苷与血管紧张素转化酶抑制剂。


2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述肾病为糖尿病肾病。


3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述糖尿病肾病为2型糖尿病肾病。


4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述黄芪甲苷与所述血管紧张素转化酶抑制剂的质量比为2～8:0.5～1.5。


5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述黄芪甲苷与所述血管紧张素转化酶抑制剂的质量比为5:0.8。


6.如权利要求1所述的药物组合物，...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙惠力，詹鸿越，韩鹏勋，邵牧民，翁文慈，余学问，
申请(专利权)人：深圳市中医院，
类型：发明
国别省市：广东;44