带有离子交换材料的注射器组件制造技术

披露了一种预填充式注射器，包括筒和柱塞，该筒具有出口，该筒包含具有非生理pH值的药学上可接受的溶液，其中，该注射器进一步包括离子交换材料。该离子交换材料设置在的位置允许当经由该出口从该筒中排出该药学上可接受的溶液后与该药学上可接受的溶液接触。该离子交换材料能够将该溶液的pH值从该药学上可接受的溶液被储存以确保可接受的保质期的非生理pH值调节到可以缓解注射期间感受到的不适和/或疼痛的更高生理pH值。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带有离子交换材料的注射器组件
本专利技术涉及预填充式注射器，特别是预填充式注射器，其包括用于调节药学上可接受溶液的pH值的离子交换材料；针头单元，用于制造预填充式注射器的方法；注射器，包括用于调节药学上可接受溶液的pH值的离子交换材料；用于药物溶液的肠胃外施用的方法；用于预防、避免或减轻与药学上可接受溶液的肠胃外施用相关的疼痛的方法；包括预填充针头单元的套件；以及包括注射器和针头单元的套件。
技术介绍
根据美国自身免疫相关疾病协会，仅在美国，大约有5000万人患有自身免疫性疾病。自身免疫性疾病被定义为对正常身体部位产生异常免疫反应而引起的病情，并且可能会严重影响患有这些病情的患者的生活。几种自身免疫性疾病，比如类风湿性关节炎，通常使用皮下施用的基于蛋白质的药物来治疗。这种药物通常至少每天都需要施用。这样的药物的一个实施例是(阿那白滞素，anakinra)，用于治疗类风湿性关节炎。与这种药物的皮下施用相关的一个常见问题是施用可能与注射部位的不适、甚至疼痛和/或患者皮肤的刺激有关。注射不适或疼痛的原因是多种多样的且复杂的。已知溶液的性质，比本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种预填充式注射器(101，201)，包括筒(103，203)和柱塞(105，205)，该筒具有出口(109，209)，该筒中包含具有非生理pH值的药学上可接受的溶液(113，213)，其中，该注射器进一步包括离子交换材料(111，211，221)，该离子交换材料被设置为使得该药学上可接受的溶液当包含在该筒中时不与该离子交换材料接触，并且其中，该离子交换材料设置在的位置允许当经由该出口从该筒中排出该药学上可接受的溶液后与该药学上可接受的溶液接触，其中，该离子交换材料适于当与该药学上可接受的溶液接触后将该药学上可接受的溶液的pH值从第一非生理pH值调节至第二pH值，其中，该第一非生理pH值在...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171117 EP 17202396.21.一种预填充式注射器(101，201)，包括筒(103，203)和柱塞(105，205)，该筒具有出口(109，209)，该筒中包含具有非生理pH值的药学上可接受的溶液(113，213)，其中，该注射器进一步包括离子交换材料(111，211，221)，该离子交换材料被设置为使得该药学上可接受的溶液当包含在该筒中时不与该离子交换材料接触，并且其中，该离子交换材料设置在的位置允许当经由该出口从该筒中排出该药学上可接受的溶液后与该药学上可接受的溶液接触，其中，该离子交换材料适于当与该药学上可接受的溶液接触后将该药学上可接受的溶液的pH值从第一非生理pH值调节至第二pH值，其中，该第一非生理pH值在3-6.6的范围内和/或该第二pH值在6.6-8.0的范围内。


2.根据权利要求1所述的预填充式注射器，其中，该第二pH值在7.0-8.0的范围内。


3.根据权利要求2所述的预填充式注射器，其中，该第二pH值在7.1-8.0的范围内。


4.根据权利要求1至3中任一项所述的预填充式注射器，其中，该预填充式注射器包括布置在沿着从该筒的排出路径的位置处的间隔物(115，215)，并且其中，该药学上可接受的溶液沿着所述排出路径存在于所述间隔物的上游，并且该离子交换材料沿着所述排出路径设置在所述间隔物的下游，并且该间隔物适于在第一状态下防止该药学上可接受的溶液与该离子交换材料接触，并且适于在第二状态下允许该药学上可接受的溶液与该离子交换材料之间的流体连通，以便允许两者之间接触。


5.根据权利要求4所述的预填充式注射器，其中，该间隔物选自包括可折叠的不透液体膜、超疏水性材料、阀、挡板和气袋的组。


6.根据前述权利要求中任一项所述的预填充式注射器，其中，该注射器包括被安装成与所述出口处于流体连通的注射针头(107，207)。


7.根据权利要求6所述的预填充式注射器，其中，该离子交换材料(111、221)包含在所述针头内。


8.根据前述权利要求中任一项所述的预填充式注射器，其中，该离子交换材料包括多孔固体材料。


9.根据权利要求8所述的预填充式注射器，其中，该多孔固体材料包括沸石材料。


10.根据权利要求9所述的预填充式注射器，其中，该沸石是加载有Na+、H+和/或Ca2+的硅铝酸盐沸石材料，具有
-大于1.5的SiO2/Al2O3摩尔比；和/或
-低于沸石总重量的10wt-％的Na2O含量。


11.根据权利要求8所述的预填充式注射器，其中，该固体多孔材料包括聚苯乙烯材料。


12.根据权利要求8所述的预填充式注射器，其中，该固体多孔材料包括介孔二氧化硅。


13.根据前述权利要求中任一项所述的预填充式注射器，其中，该药学上可接受的溶液包括酸性缓冲溶液。


14.根据权利要求13所述的预填充式注射器，其中，所述酸性缓冲溶液是柠檬酸盐缓冲液。


15.根据前述权利要求中任一项所述的预填充式注射器，其中，该药学上可接受的溶液包含蛋白质药物或肽药物。


16.根据权利要求15所述的预填充式注射器，其中，该蛋白质或肽药物是IL-1受体拮抗剂。


17.根据权利要求16所述的预填充式注射器，其中，该IL-1受体拮抗剂是阿那白滞素。


18.一种适于被安装为与注射器处于流体连通的针头单元(222，322)，该针头单元包括适于将药学上可接受的溶液注射到人或动物的身体内的注射针头(207，307)、以及离子交换材料(221，321)，其中，该离子交换材料包含在该针头中，其中，该离子交换材料适于在与该药学上可接受的溶液接触后将该药学上可接受的溶液的pH值从第一非生理pH值调节至第二pH值，其中，该第一非生理pH值在3-6.6的范围内和/或该第二pH值在6.6-8.0的范围内，比如在7.0-8.0、优选地7.1-8.0的范围内。


19.根据权利要求18所述的针头单元，其中，该离子交换材料是固体多孔材料。


20.根据权利要求19所述的针头单元，其中，该固体多孔材料是沸石材料。


21.根据权利要求20所述的针头单元，其中，该沸石材料是加载有Na+、H+和/或Ca2+的硅铝酸盐沸石材料，具有
-大于1.5的SiO2/Al2O3摩尔比；和/或
-低于沸石总重量的10wt-％的Na2O含量。


22.根据权利要求19所述的针头单元，其中，该固体多孔材料包括聚苯乙烯材料。


23.根据权利要求19所述的针头单元，其中，该固体多孔材料包括介孔二氧化硅。


24.一种用于制造根据权利要求1至17中任一项所述的预填充式...

【专利技术属性】
技术研发人员：约纳斯·弗兰森，
申请(专利权)人：瑞典孤儿比奥维特鲁姆有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE