用于培养哺乳动物细胞的工艺制造技术

提供了用于培养哺乳动物细胞和用于生产由哺乳动物细胞表达的重组产物的工艺,其牵涉pH上移。该工艺特别适合于产业规模细胞培养和生成治疗性产品的细胞的培养。该工艺包含于第一pH进行的第一培养阶段和于比第一pH要高的第二pH进行的第二培养阶段。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于培养哺乳动物细胞的工艺本申请要求2017年11月30日提交的EP申请17204794.6的优先权,通过援引将其内容和要件收入本文用于所有目的。专利
本专利技术涉及哺乳动物细胞培养。特别是,本专利技术涉及用于生产产品,诸如治疗性产品的哺乳动物细胞培养工艺。专利技术背景重组表达的生物治疗剂(包括单克隆抗体,抗原和其它专门化的蛋白质模态)越来越多地用于治疗诸如肿瘤,免疫遏制,自身免疫疾病,和炎性病症等领域中的疾病(Leaderetal.,2008；Aggarwal,2011)。由于许多这些治疗剂或“生物治疗剂”最近已经批准用于以高剂量治疗癌症和自身免疫疾病,因此需要以产业规模生产这些生物治疗剂以满足日益增长的临床需求。重组哺乳动物细胞(尤其是中国仓鼠卵巢(CHO)细胞)在制药和生物技术行业中广泛用于制造重组治疗剂。在改善哺乳动物细胞培养工艺方面已经取得进展以实现更高的体积产物产量及最佳产物质量(Omasaetal.,2010；Kimetal.,2012；Zhu,2012)。然而,治疗剂在哺乳动物细胞中的产业规模生产仍然具有挑战本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于培养哺乳动物细胞的补料-分批方法,其包含使用pH设定点控制pH,该方法包含/n第一培养阶段,包含将哺乳动物细胞接种入于第一pH的培养培养基并于第一pH培养细胞,其中在第一培养阶段中pH设定点维持于第一pH；和/n第二培养阶段,包含于比第一pH要高的第二pH培养细胞,其中在第二培养阶段中设定点维持于第二pH；/n且其中第二pH比第一pH要高至少0.1个pH单位,且其中第二培养阶段具有至少6小时的持续时间。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171130 EP 17204794.61.一种用于培养哺乳动物细胞的补料-分批方法,其包含使用pH设定点控制pH,该方法包含
第一培养阶段,包含将哺乳动物细胞接种入于第一pH的培养培养基并于第一pH培养细胞,其中在第一培养阶段中pH设定点维持于第一pH；和
第二培养阶段,包含于比第一pH要高的第二pH培养细胞,其中在第二培养阶段中设定点维持于第二pH；
且其中第二pH比第一pH要高至少0.1个pH单位,且其中第二培养阶段具有至少6小时的持续时间。


2.依照权利要求1的方法,其中第二培养阶段具有至少3天的持续时间。


3.依照权利要求1或权利要求2的方法,其中该方法的温度维持在±0.5℃内。


4.依照前述权利要求任一项的方法,其中第一pH是范围6.5-7.5中的值且:
a.第二pH比第一pH要高0.1至0.5个pH单位；或
b.第二pH比第一pH要高0.2个pH单位。


5.依照前述权利要求任一项的方法,其中
a.第一pH是约7.0；且
b.第二pH是约(i)pH7.1；(ii)pH7.2；(iii)pH7.3；(iv)pH7.4；(v)pH7.5；或(vi)7.1-7.5。


6.依照前述权利要求任一项的方法,其中设定点或是(a)逐渐或是(b)即刻自第一pH升高至第二pH。


7.依照前述权利要求任一项的方法,其中设定点逐渐自第一pH升高至第二pH,且其中或是(a)设定点连续升高或是(b)设定点以一系列离散步骤升高。


8.依照前述权利要求任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·格雷普迈尔，T·林克，邵志新，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH