Npad临床试验样本量估计方法技术

本发明专利技术公开了一种Npad临床试验样本量估计方法，整个估计的方法可分为步骤1：分类定义数据类型及他们的成员方法；步骤2：构建试验设计数据库并向其中插入初始数据；步骤3：定义函数分布模型和临床试验设计样本量估计方法，选择资料类型、试验设计方法和检验类型；步骤4：根据用户的选择,确定相应的样本量估计方法以及需要输入的参数，输入参数运算得出样本量估计结果；步骤5：保存样本量估计结果，管理已保存的估计结果。用户通过一系列操作步骤获得临床试验设计样本量估计结果等相关信息，辅助临床试验设计和相关决策，可满足绝大多数的临床试验设计样本量估计情形的应用，全面详细展示估计结果及相关信息。

【技术实现步骤摘要】
Npad临床试验样本量估计方法
本专利技术涉及临床试验设计和信息技术以及统计方法，尤其涉及一种Npad临床试验样本量估计方法。
技术介绍
临床试验是一项医学研究，目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用，是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作，临床试验分为I、II、III、IV期，I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。目前市面上临床试验设计样本量估计软件有P本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种Npad临床试验样本量估计方法，其特征在于，包括以下步骤：/n(1)分类定义数据类型及其成员方法；/n(2)构建试验设计数据库并向其中插入初始数据；/n(3)定义函数分布模型和临床试验设计样本量估计方法，选择资料类型、试验设计方法和检验类型；/n(4)根据用户的选择,确定相应的样本量估计方法以及需要输入的参数，输入参数运算得出样本量估计结果；/n(5)保存样本量估计结果，管理已保存的估计结果。/n

【技术特征摘要】
1.一种Npad临床试验样本量估计方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)分类定义数据类型及其成员方法；
(2)构建试验设计数据库并向其中插入初始数据；
(3)定义函数分布模型和临床试验设计样本量估计方法，选择资料类型、试验设计方法和检验类型；
(4)根据用户的选择,确定相应的样本量估计方法以及需要输入的参数，输入参数运算得出样本量估计结果；
(5)保存样本量估计结果，管理已保存的估计结果。


2.根据权利要求1所述的Npad临床试验样本量估计方法，其特征在于，步骤(1)中所述数据类型定义包括：
(1.1)变量类：定义与参数输入有关的各个成员变量和成员方法，表示为Data_type；
(1.2)试验设计类：定义资料类型、试验设计方法和检验类型成员变量及他们的成员方法，表示为Experiment_design；
(1.3)样本量估计结果类：定义估计组组名和该组的样本量估计值及它们的成员方法，表示为Estimation_group_and_sample_size。


3.根据权利要求1所述的Npad临床试验样本量估计方法，其特征在于，步骤(2)中还包括：
(2.1)试验设计数据库的设计步骤包括：概念设计E-R图、逻辑设计关系模式、数据表设计；
(2.2)试验设计数据库的构建实现及数据初始化实现步骤包括：构造类来继承类，分别提供函数的覆盖重写方法；构造函数代码实现；更新函数的实现不需要覆盖原函数，无代码；函数的覆盖重写：用于构建设计好的六张数据表的数据结构，并在相应表中插入初始数据。


4.根据权利要求1所述的Npad临床...

【专利技术属性】
技术研发人员：言方荣，李博生，袁鹰，
申请(专利权)人：中国药科大学，
类型：发明
国别省市：江苏;32