多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助系统和方法技术方案

本发明专利技术公开了一种多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助系统和方法。辅助系统包括：对应关系生成单元，被配置为生成随机号码与组别代码的对应关系；筛查单元，被配置为响应于接收到研究中心端提交的受试者的入组申请，从入组申请中提取受试者的相关信息，并基于相关信息判断受试者是否满足入组标准；随机号码分配单元，被配置为响应于受试者满足入组标准，在随机号码中为受试者分配一个随机号码；组别代码记录单元，被配置为根据随机号码与组别代码的对应关系，得到为受试者分配的随机号码对应的组别代码，记录该受试者与其对应的组别代码的对应关系，实现受试者随机入组。本发明专利技术的方案可以平衡受试者随机入组时间，利于推进临床试验的进度。

【技术实现步骤摘要】
多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助系统和方法
本专利技术涉及临床研究领域，更具体而言涉及一种多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助系统和方法。
技术介绍
在医学临床试验中，传统的随机入组方法，一般是将随机号码事先分配给各个研究中心，再由各个研究中心独立分配给受试者，以实现随机入组。但是现有技术至少存在以下问题，由于不能及时了解和控制整个医学临床试验的入组进度，各个研究中心存在入组速度差异，入组速度相对较快的研究中心要等待入组速度相对较慢的研究中心完成其所负责的受试者的研究数据，然后才能基于该研究数据完成整个医学临床试验。因此，入组速度慢的研究中心会影响整个医学临床试验的进度，导致科研周期延长。因此，上述由于随机入组速度差异而影响临床试验整体进度这一情况，成为当前亟需解决的技术问题。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助系统和方法。作为本专利技术第一方面，提供一种多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助系统，其中，所述辅助系统包括：对应本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助系统，其特征在于，所述辅助系统包括：/n对应关系生成单元，被配置为生成随机号码与组别代码的对应关系；/n筛查单元，被配置为：响应于接收到研究中心端提交的受试者的入组申请，从所述入组申请中提取受试者的相关信息，并基于所述相关信息判断所述受试者是否满足入组标准，并且响应于受试者不满足入组标准，向所述研究中心端发送不满足入组标准的信息；/n随机号码分配单元，被配置为：响应于受试者满足入组标准，在所述随机号码中为所述受试者分配一个随机号码；/n组别代码记录单元，被配置为：根据所述随机号码与组别代码的对应关系，得到为所述受试者分配的随机号码对应的组别代码，...

【技术特征摘要】
1.一种多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助系统，其特征在于，所述辅助系统包括：
对应关系生成单元，被配置为生成随机号码与组别代码的对应关系；
筛查单元，被配置为：响应于接收到研究中心端提交的受试者的入组申请，从所述入组申请中提取受试者的相关信息，并基于所述相关信息判断所述受试者是否满足入组标准，并且响应于受试者不满足入组标准，向所述研究中心端发送不满足入组标准的信息；
随机号码分配单元，被配置为：响应于受试者满足入组标准，在所述随机号码中为所述受试者分配一个随机号码；
组别代码记录单元，被配置为：根据所述随机号码与组别代码的对应关系，得到为所述受试者分配的随机号码对应的组别代码，记录该受试者与其对应的组别代码的对应关系，实现受试者随机入组。


2.根据权利要求1所述的辅助系统，其特征在于，所述对应关系生成单元被进一步配置为：
利用预设随机算法生成随机号码表；
根据所述随机号码表中的随机号码与对应位置序号的对应关系，和组别代码表中的组别代码与对应位置序号的对应关系，建立所述随机号码与组别代码的对应关系。


3.根据权利要求1所述的辅助系统，其特征在于，所述受试者的相关信息包括：性别、年龄、种族、遗传信息、疾病史。


4.根据权利要求3所述的辅助系统，其特征在于，所述基于所述相关信息判断所述受试者是否满足入组标准，包括：
当已入组的受试者中男性受试者的数量大于女性受试者的数量，则确定后续申请入组的男性受试者不满足所述入组标准；
当已入组的受试者中男性受试者的数量小于女性受试者的数量，则确定后续申请入组的女受试者不满足所述入组标准。


5.一种服务器，其特征在于，所述服务器包括权利要求1-4中任一项所述的辅助系统。


6....

【专利技术属性】
技术研发人员：豆乘风，岳伟华，陈冬雪，王华丽，常素华，靳培培，
申请(专利权)人：北京大学，北京大学第六医院，北京六元空间信息科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：北京;11