一种自粘性止血人工硬膜修补片制造技术

本实用新型专利技术涉及神经外科手术用材料技术领域，特别是一种自粘性止血人工硬膜修补片。修补片包括人工硬膜基材，人工硬膜基材为多孔海绵结构基材，基材表面涂覆有粘合剂胶层，所用粘合剂为壳聚糖和/或透明质酸。本实用新型专利技术的修补片可简化手术中的脑(脊)膜修补流程，减少对于医生技术的要求，提高硬膜修补的水密性，有止血功能，缩短手术时间，减少麻醉药物的应用及病人痛苦，降低相应的医疗费用。

【技术实现步骤摘要】
一种自粘性止血人工硬膜修补片
本技术涉及神经外科手术用材料
，特别是一种自粘性止血人工硬膜修补片。
技术介绍
神经外科手术对于切开的硬脑(脊)膜一般需要缝合解剖复位，在没有硬脑(脊)膜缺损的情况下，目前一般用手术缝线缝合，如果存在硬膜缺损，则需要使用自体筋膜或人工材料进行修补。人工硬膜可以分为可吸收材料和不可吸收的高分子聚合材料两种。绝大多数神经外科手术均需要硬膜解剖缝合复位。硬膜的缝合修补要求水密缝合(就是缝合硬脑膜后，以一定的压力注水，要求缝合处无水的渗漏)，无论是否使用人工硬膜等修补材料，缝合硬脑膜对于手术医生的技术要求均较高，费时费力，熟练的医生在容易缝合的部位一般也需要20分钟以上的时间完成硬膜缝合，有些手术甚至需要30-40分钟的时间完成硬膜缝合。如果有一种人工材料能够将缩短硬膜的缝合时间，或者在某些情况下替代硬膜缝合，不但能够节省医生的时间，减少对于医生技术的要求，加快医生的培养周期，更能够缩短病人的手术时间，减少手术麻醉时间，就能够减少麻醉药物的应用，从而减少手术麻醉对于病人的损伤，降低相应的医疗费用。人工硬膜可以分为可吸收材料和不可吸收的高分子聚合材料两种。人工硬膜的设计初衷都是作为硬膜缺损的替代材料，作为硬膜缺损的替代材料，往往更为强调材料与组织不能够粘连。人工硬膜具有一定的弹性、韧性和强度，但是多数已有的人工硬膜在设计和生产的过程中单纯追求非组织粘性，所以绝大多数人工硬膜都是不能自行和病人的硬膜粘合的，需要医生或者缝合或者使用医用胶将人工硬膜固定在病人的硬膜上。在很多情况下，无论是否使用人工硬膜辅助，水密缝合硬膜都是很难做到的。一方面是由于切开的硬膜在手术中会有不同程度的回缩，增加了解剖复位缝合时的张力。一方面是由于很多手术部位位置较深，不便于医生用手进行缝合操作。另外，由于缝合针的截面直径大于缝合线的截面直径，造成脑脊液从硬膜缝合部位的针孔渗漏。所以在很多情况下需要使用医用粘合剂作为硬膜缝合后的补充修补材料。当需要使用粘合剂进行粘合修补硬膜时，一般使用修补材料加医用胶进行粘合修补。神经外科最常用的医用胶为α-氰基丙烯酸酯。α-氰基丙烯酸酯的作用机理是遇到微量阴离子物质，如人体的血液、体液、创面渗出的组织液时，会迅速发生聚合反应，此类医用胶粘合力较强，但是弹性和韧性不足。同时，由于必须和修补材料同时应用，采用自体肌肉或脂肪时会增加病人的多余损伤。在液体稍多的环境中，α-氰基丙烯酸酯由于发生聚合反应的速度过快，会形成板结块状物，反而不能和粘合的目的物(硬膜)发生很好的粘合，粘合后所形成的固化膜由于弹性不足，也容易发生断裂，进而造成渗漏。另外手术中使用α-氰基丙烯酸酯作为粘合剂时，医生也很难掌握使用的量，用胶过多会造成局部粘合物过硬，容易脱落，用胶过少又会造成粘合力过弱，即使有经验的医生也很难每次均做到合适的用胶量。我们在日常生活中使用502胶(α-氰基丙烯酸酯乙酯)粘合物体时会体会到，使用类似的胶粘合物体需要表面非常平滑，粘合面不能有过多的肉眼可见的水，同时一定要有两个相对应的物体面，才能完成成功的粘合过程。而这些正是硬膜修补粘合所缺少的，硬膜表面不一定很平整，粘合时会有大量的水(脑脊液)存在，粘合硬膜最好是用一种材料即可(而α-氰基丙烯酸酯粘合硬膜时往往需要使用病人的自体肌肉、筋膜、脂肪等组织配合使用才能勉强完成粘合，加重了病人的损伤)。所以α-氰基丙烯酸酯并不是一种理想的修补硬脑膜的粘合剂，这在多数临床医生中已经有了定论。但是由于没有更理想的材料，所以α-氰基丙烯酸酯仍然是修补硬膜时最常用到的粘合剂。医用生物蛋白胶是应用频率低于α-氰基丙烯酸酯的另一种粘合剂。由主体胶(主要成分为纤维蛋白原)、催化剂(主要成分为凝血酶)、主体胶溶解液(为灭菌氯化钠溶液)、催化剂溶解液(为灭菌氯化钙溶液)组成。由于本品是血液制品，所以理论上存在传播疾病的危险，同时本品的作用主要是用于手术过程中阻止创面渗出和小静脉出血、防止组织粘连，当用作胶黏剂时粘合力过弱，同时医用蛋白胶价格较贵，也限制了医用蛋白胶用来修补粘合硬膜。公开号为208892856U的技术专利，提供了一种自粘性硬膜补片，包括基底及涂覆在基底表面上的胶层，所述基底为人工硬膜，所述胶层为压敏胶。本专利利用人工硬膜和压敏胶相结合，可以生产一种既有弹性、韧性、强度，又具有较强粘合强度的自粘性人工硬膜，能够在常温下使用，仅需要一定压力就能够与自体组织粘合。但是目前常用的压敏胶多数为工业用途，很难做绝对到对人体无毒、无害、无抗原性，同时多数压敏胶不能在液体过多的环境中应用，由于人体组织中富含各种体液，伤口处富含血液，所以相应限制了普通压敏胶在硬膜粘合中的应用。部分人工硬膜不具有海绵状结构，可能弹性不足。在硬膜缺损的部位，压敏胶会直接和脑组织接触，粘连脑组织，即使使用人工材料将压敏胶与脑组织隔离开，压敏胶也可能通过渗漏的方式与脑组织或多或少的接触，可能造成脑组织损伤。同样在某些特殊手术中，如脑脊液漏的修补手术，经蝶窦入路颅内肿瘤切除术、颅骨气房或鼻窦的开放封堵、静脉窦破损的修补等，这时候能否有效修补封闭关系到手术的成功与否，甚至关系到病人的生命，非常需要一种简单便捷，具有自粘性，同时能够在组织液较多的环境应用的修补片材料，但是目前在临床中尚没有合适的材料。往往需要取病人的自体组织作为修补材料，不但费时费力，同时也增加了病人的损伤，并且由于必须与医用粘合剂同时使用，由于粘合剂的效果欠佳，也极大的增加了手术的难度和危险性。综上所述，已有的医用粘合剂往往粘合强度不够，或者弹性和韧性不够，或者安全性不够。理想的医用胶既要具有一定的粘合强度，这种强度需要在一定时间内保持在一定水平，粘合部分需要具有一定的弹性和韧性，需要在有血液和组织液的条件下应用，需要在常温常压下使用，需要安全无毒。到目前为止完全符合要求的医用粘合剂几乎不存在。
技术实现思路
针对以上不足，本技术提供了一种自粘性止血人工硬膜修补片，可以缩短修补硬膜时间，简化程序，同时在不方便缝合的部位，可以便捷地使用该硬膜修补缺损，易于操作。本产品具有止血功能，可以直接接触脑组织，不会对脑组织造成损伤。本技术的技术方案为：一种自粘性止血人工硬膜修补片，包括人工硬膜基材，所述人工硬膜基材为多孔海绵结构基材，基材表面涂覆有粘合剂胶层，所用粘合剂为壳聚糖和/或透明质酸。所述人工硬膜基材的单面或双面涂覆有粘合剂胶层。本技术利用壳聚糖和/或透明质酸合成胶状物，与人工硬脑(脊)膜相结合，生产自粘性止血人工硬膜修补片，壳聚糖和透明质酸可单独或者以一定比例单纯混合使用。本技术的自粘性止血人工硬膜修补片，可简化手术中的脑(脊)膜修补流程，减少对于医生技术的要求，提高硬膜修补的水密性，同时可以应用于难以手术缝合的部位，也可以应用于硬膜缺损部位。本产品还可以应用于颅骨和硬膜的粘合，部分替代传统的硬膜缝线悬吊，用来止住硬膜与颅骨之间的静脉性出血，避免悬吊过程中缝合针潜在的损伤脑组织的可能性，缩短手术时间，减少手术麻醉时间，减本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种自粘性止血人工硬膜修补片，其特征在于，包括人工硬膜基材(1)，所述人工硬膜基材(1)为多孔海绵结构基材，基材表面涂覆有粘合剂胶层(2)，所用粘合剂为壳聚糖和/或透明质酸。/n

【技术特征摘要】
1.一种自粘性止血人工硬膜修补片，其特征在于，包括人工硬膜基材(1)，所述人工硬膜基材(1)为多孔海绵结构基材，基材表面涂覆有粘合剂胶层(2)，所用粘合剂为壳聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟国路，
申请(专利权)人：孟国路，
类型：新型
国别省市：北京;11