一种外科手术防粘连密封片制造技术

本发明专利技术涉及医疗技术领域，尤其涉及一种外科手术防粘连密封片。所述外科手术防粘连密封片包括：第一密封层、第二密封层和第三密封层；所述第一密封层、所述第二密封层和所述第三密封层依次叠加设置；所述第一密封层朝向目标贴合区域；其中，所述第一密封层为朝向目标区域一侧粘性层，并与所述目标区域粘性连接；所述第三密封层为背向所述目标区域一侧的光滑层，用于防止密封片与所述目标区域周围组织的粘连以及防止所述密封片的渗漏。本发明专利技术中的外科手术防粘连密封片可以为手术医生将节约大量时间，为病人提供更好的保证。同时本产品将避免部分病人手术中取用自体脂肪或筋膜修补硬膜，减少了病人的损伤。减少了病人的损伤。减少了病人的损伤。

【技术实现步骤摘要】
一种外科手术防粘连密封片


[0001]本专利技术涉及医疗
，尤其涉及一种外科手术防粘连密封片。

技术介绍

[0002]在外科手术中，因为手术操作会产生无菌或有菌的炎症，进而产生粘连，需要一些人工材料，降低粘连的产生几率。同时对于一些脏器的修补和缝合，需要密封膜片(膜)使缝合简单化，或减少缝合的难度，降低缝合使用的几率，提高手术效率，或者在一些无法进行缝合修补的部位，使用密封片进行修补。
[0003]比如神经外科手术对于切开的硬脑(脊)膜一般需要缝合解剖复位，在没有硬脑(脊)膜缺损的情况下目前一般用手术缝线缝合，如果存在硬膜缺损，则需要使用自体筋膜或人工材料进行修补。人工硬膜可以分为可吸收材料和不可吸收的高分子聚合材料两种。绝大多数神经外科手术均需要硬膜解剖缝合复位。硬膜的缝合修补要求水密缝合(就是缝合硬脑膜后，以一定的压力注水，要求缝合处无水的渗漏)，无论是否使用人工硬膜，缝合硬脑膜对于手术医生的技术要求均较高，费时费力，熟练的医生在容易缝合的部位一般也需要20分钟以上的时间完成硬膜缝合，有些手术甚至需要30
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40分钟的时间完成硬膜缝合。如果有一种人工材料能够将缩短硬膜的缝合时间，或者在某些情况下替代硬膜缝合，同时减少手术后硬膜与周围组织的粘连，不但能够节省医生的时间，减少对于医生技术的要求，加快医生的培养周期，更能够缩短病人的手术时间，减少手术麻醉时间，就能够减少麻醉药物的应用，从而减少手术麻醉对于病人的损伤，降低相应的医疗费用。
[0004]比如外伤引起的肝脏和脾脏破裂，由于这两种脏器均为实质性脏器，并且血液供应极为丰富。两种脏器均缝合止血困难。所以在很多情况下，都需要进行肝叶切除或脾脏切除，来达到止血的目的，挽救病人的生命。如果有一种密封片，能够与肝脏或者脾脏破裂处紧密结合，达到封堵出血的目的，同时密封片朝向腹腔的一侧光滑，具有防止腹腔粘连的作用，就可以减少一部分病人切除部分肝脏和脾脏的几率，增进病人健康。目前尚无这种产品。
[0005]比如胸腔手术，如何避免术后气胸的发生，是关系病人术后康复的关键。目前一般采取闭式引流的方法，等待病人胸膜和肺脏自我缓慢愈合。如果能有一种密封片，能够封堵胸膜和肺部创口，就可以缩短病人康复时间，减少医疗费用，同时预防胸膜腔粘连。
[0006]比如胃、食管、肠道、胆囊等空腔脏器的手术，一般采用缝合的方法，来达到解剖复位。但是这种缝合有一定的渗漏的几率，如果能有一种外科手术密封片，能够一面粘连在缝合面，一面朝向腹腔防止被缝合脏器与其他脏器的粘连。就能够减少手术后漏的并发症，同时减少腹腔粘连的并发症，促进病人健康，整体降低病人的手术花费。
[0007]比如血管外科手术，血管吻合后，由于多数血管吻合使用缝线缝合，缝合必然有间距，每两针间距之间就有出血的几率。如果能有一种外科手术密封片能够一面粘连封堵与缝合口处，一面防止血管与周围组织的粘连，就能够降低病人死亡率和致残率，增加手术的安全性。
[0008]比如神经外科内镜经蝶窦手术，如何防止脑脊液漏的发生，一直是手术的难点。为此，一般采用自体鼻中隔粘膜瓣加自体脂肪或肌肉修补的方法，为此需要将病人鼻中隔粘膜切除移位，并在病人腹部或大腿部位取脂肪或肌肉，填塞在鼻腔蝶窦处，不但增加了手术难度，而且增大了病人的痛苦，还可能造成病人的“空鼻症”。如果能有一种外科手术密封片，封堵粘连在手术部位，不但能够减少术后脑脊液漏的几率，而且能够减少一部分病人切除鼻中隔粘膜和自体脂肪或肌肉的几率。促进病人健康，减少病人痛苦，降低手术难度。
[0009]在很多情况下，外科严密缝合都是具有难度的。一方面是由于切开的组织手术中会有不同程度的回缩，增加了解剖复位缝合时的张力。一方面是由于很多手术部位位置深在，不便于医生用手进行缝合操作。同时缝合针的截面直径大于缝合线的截面直径，造成可能出现渗漏。有时候医生会使用医用粘合剂作为硬膜缝合后的补充修补材料。当使用粘合剂进行粘合修补时，多使用修补材料加医用胶进行粘合修补。常用的医用胶为α
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氰基丙烯酸酯。α
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氰基丙烯酸酯的作用机理是遇到微量阴离子物质，如人体的血液、体液、创面渗出的组织液时，会迅速发生聚合反应，此类医用胶粘合力较强，但是弹性和韧性不足，同时由于必须和修补材料同时应用，并且当液体稍多的环境中，α
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氰基丙烯酸酯由于发生聚合反应的速度过快，会形成板结块状物，反而不能和粘合的目的物发生很好的粘合，粘合后所形成的固化膜由于弹性不足，也容易发生断裂，进而造成渗漏。另外手术中使用α
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氰基丙烯酸酯作为粘合剂时，医生也很难掌握使用的量，用胶过多会造成局部粘合物过硬，容易脱落，用胶过少又会造成粘合力过弱，即使有经验的医生也很难每次均做到合适的用胶量。我们在日常生活中使用502胶(α
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氰基丙烯酸酯乙酯)粘合物体时会体会到，使用类似的胶粘合物体需要表面非常平滑，粘合面不能有过多的肉眼可见的水，同时一定要有两个相对应的物体面，才能完成成功的粘合过程。而这些正是生物组织修补粘合所缺少的，手术部位表面不一定很平整，粘合时会有较多组织液存在，粘合最好使用一种材料即可(而α
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氰基丙烯酸酯粘合硬膜时往往需要使用病人的自体肌肉、筋膜、脂肪等组织配合使用才能勉强完成粘合，加重了病人的损伤)。同时α
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氰基丙烯酸酯粘合后，也容易造成所粘合脏器与周围组织脏器的粘连。所以α
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氰基丙烯酸酯并不是一种理想的外科修补粘合剂，这在多数临床医生中已经有了定论。但是由于没有更理想的材料，所以α
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氰基丙烯酸酯仍然是修补硬膜时最常用到的粘合剂。从侧面也反映了对于理想粘合材料的需求是很强烈的。下面也介绍另一种相对少用的粘合剂。
[0010]医用生物蛋白胶是应用频率低于α
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氰基丙烯酸酯的另一种粘合剂。由主体胶(主要成分为纤维蛋白原)、催化剂(主要成分为凝血酶)、主体胶溶解液(为灭菌氯化钠溶液)、催化剂溶解液(为灭菌氯化钙溶液)组成。由于本品是血液制品，所以理论上存在传播疾病的危险，同时本品的作用主要适用于手术过程中阻止创面渗出和小静脉出血、防止组织粘连，当用作胶黏剂时粘合力弱，同时医用蛋白胶价格较贵，也限制了医用蛋白胶用来修补粘合硬膜。
[0011]外科补片类耗材可以分为可吸收材料和不可吸收的高分子聚合材料两种。无论是哪种材料，目前的产品在不使用医用胶作为辅助的情况下，都很难粘连并固定在缝合口处。同时一些材料会由于炎症刺激，加重周围组织的炎性反应，虽然不能粘连封堵吻合口，却会造成周围组织的非目的性粘连，比如术后粘连条索引起的肠梗阻。
[0012]理想的医用胶或者外科密封膜片应该粘连目的部位，同时不造成非目的部位的粘
连。同时目的部位的粘连要具有一定的粘合强度，这种强度需要在一定时间内保持在一定水平，粘合部分需要具有一定的弹性和韧性；需要在有血液和组织液的条件下应用；需要在常温常压下使用；需要安全无毒。但到目前本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种外科手术防粘连密封片，其特征在于，包括：第一密封层、第二密封层和第三密封层；所述第一密封层、所述第二密封层和所述第三密封层依次叠加设置；所述第一密封层朝向目标贴合区域；其中，所述第一密封层为朝向目标区域一侧粘性层，并与所述目标区域粘性连接；所述第三密封层为背向所述目标区域一侧的光滑层，用于防止密封片与所述目标区域周围组织的粘连以及防止所述密封片的渗漏；所述第一密封层为粘性层，其成分包括聚乙二醇、聚乙烯醇、硬脂酸、硬脂酸盐或干酪素中的至少一种或任意组合。2.根据权利要求1所述的一种外科手术防粘连密封片，其特征在于，所述第三密封层为光滑层，其成分选自致密胶原蛋白，或胶原蛋白壳聚糖混合液，或胶原蛋白海藻酸酸钠混合液中的至少一种。3.根据权利要求2所述的一种外科手术防粘连密封片，其特征在于，所述第二密封层为胶原蛋白制成的过渡层。4.根据权利要求1所述的一种外科手术防粘连密封片，其特征在于，还包括：第一隔离层，所述第一保护层与所述第一密封层粘性连接，以对所述第一密封层粘性进行保护。5.根据权利要求4所述的一种外科手术防粘连密封片，其特征在于，还包括：第二隔离层，所述第二保护层与所述第三密封层吸附贴合，以对所述第三密封层粘性进行保护。6.根据权利要求5所述的一种外科手术防粘连密封片，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟国路，
申请(专利权)人：孟国路，
类型：发明
国别省市：