一种自粘性硬膜补片制造技术

本实用新型专利技术公开了一种自粘性硬膜补片，包括基底及涂覆在基底表面上的胶层，基底为人工硬膜。本实用新型专利技术的有益效果是本申请将人工硬膜与压敏胶相结合，生产自粘性硬膜补片。简化手术中的硬膜修补流程，减少对于医生技术的要求，提高硬膜修补的水密性，同时可以应用于难以手术缝合的部位，也可以应用于硬膜缺损部位，解决了α‑氰基丙烯酸酯粘合时粘合部位硬度过大的问题。本产品还可以应用于颅骨和硬膜的粘合，替代传统的硬膜缝线悬吊，避免悬吊过程中缝合针潜在的损伤脑组织的可能性，缩短手术时间。

A self-adhesive dural patch

The utility model discloses a self-adhesive dura patch, which comprises a base and a rubber layer coated on the base surface, and the base is an artificial dura. The beneficial effect of the utility model is that the self-adhesive dural patch is produced by combining the artificial dura mater with the pressure sensitive adhesive. Simplify the process of dural repair in operation, reduce the requirement for doctors'technology, improve the water tightness of dural repair, and can be applied to the parts that are difficult to suture, and also to the parts of dural defect, which solves the problem of excessive hardness of the bonding parts when bonding with alpha cyanoacrylate. The product can also be applied to the adhesion of skull and dura mater, instead of traditional dura suture suspension, to avoid the possibility of potential brain damage caused by suture needle during suspension, and to shorten the operation time.

【技术实现步骤摘要】
一种自粘性硬膜补片
本技术涉及一种神经外科手术
，具体为一种自粘性硬膜补片。
技术介绍
神经外科手术对于切开的硬脑(脊)膜一般需要缝合解剖复位，在没有硬脑(脊)膜缺损的情况下目前一般用手术缝线缝合，如果存在硬膜缺损，则需要使用自体筋膜或人工材料进行修补。硬膜的缝合修补要求水密缝合(就是缝合硬膜后，以一定的压力注水，要求缝合处无水的渗漏)，无论是否使用人工硬膜，缝合硬膜对于手术医生的技术要求均较高，费时费力，熟练的医生在容易缝合的部位一般也需要20分钟以上的时间完成硬膜缝合，有些手术甚至需要30-40分钟的时间完成硬膜缝合。如果有一种人工材料能够将缩短硬膜的缝合时间，或者在某些情况下替代硬膜缝合，不但能够节省医生的时间，减少对于医生技术的要求，加快医生的培养周期，更能够缩短病人的手术时间，减少手术麻醉时间，就能够减少麻醉药物的应用，从而减少手术麻醉对于病人的损伤，降低相应的医疗费用。在很多情况下，水密缝合硬膜都是很难做到的。同时缝合针的截面直径大于缝合线的截面直径，造成脑脊液从硬膜缝合部位的针孔渗漏。所以在很多情况下需要使用医用粘合剂作为硬膜缝合后的补充修补材料。神经外科最常用的医用胶为α-氰基丙烯酸酯。此类医用胶粘合力较强，但是弹性和韧性不足，同时由于必须和修补材料同时应用，并且当液体稍多的环境中，α-氰基丙烯酸酯由于发生聚合反应的速度过快，会形成板结块状物，反而不能和粘合的目的物(硬膜)发生很好的粘合，粘合后所形成的固化膜由于弹性不足，也容易发生断裂，进而造成渗漏。另外手术中使用α-氰基丙烯酸酯作为粘合剂时，医生也很难掌握使用的量，用胶过多会造成局部粘合物过硬，容易脱落，用胶过少又会造成粘合力过弱，即使有经验的医生也很难每次均做到合适的用胶量。α-氰基丙烯酸酯粘合硬膜时往往需要使用病人的自体肌肉、筋膜、脂肪等组织配合使用才能勉强完成粘合，加重了病人的损伤。医用生物蛋白胶是另一种常用粘合剂。由主体胶(主要成分为纤维蛋白原)、催化剂(主要成分为凝血酶)、主体胶溶解液(为灭菌氯化钠溶液)、催化剂溶解液(为灭菌氯化钙溶液)组成。由于本品是血液制品，所以理论上存在传播疾病的危险，同时本品的作用主要适用于手术过程中阻止创面渗出和小静脉出血、防止组织粘连，当用作胶黏剂时粘合力弱，同时医用蛋白胶价格较贵，也限制了医用蛋白胶用来修补粘合硬膜。理想的医用胶既要具有一定的粘合强度，这种强度需要在一定时间内保持在一定水平，粘合部分需要具有一定的弹性和韧性；需要在有血液和组织液的条件下应用；需要在常温常压下使用；需要安全无毒。到目前为止完全符合要求的医用粘合剂是不存在的。人工硬膜具有一定的弹性、韧性和强度，但是已有的人工硬膜在设计和生产的过程中单纯追求非组织粘性。已有的医用粘合剂往往或者粘合强度不够，或者弹性和韧性不够。目前缺乏一种简单便捷的自粘性人工硬膜，以便在修补硬膜时缩短时间，简化程序，同时在不方便缝合的部位，可以便捷的粘合修补硬膜缺损。
技术实现思路
本技术的目的就在于为了解决上述问题而提供一种将人工硬膜和压敏胶相结合，生产一种既有弹性、韧性、强度，又具有较强粘合强度；同时能够在常温下使用，仅需要一定压力就能够与自体组织粘合；并且能够在有血、脑脊液、组织渗出液较多的环境中应用的自粘性硬膜补片及其制作方法。本技术通过以下技术方案来实现上述目的，一种自粘性硬膜补片，包括基底及涂覆在基底表面上的胶层，所述基底为人工硬膜。优选的，所述胶层为压敏胶。优选的，还包括覆盖在胶层上的隔离纸。优选的，还包括放置人工硬膜的硬膜盘，所述人工硬膜铺设在硬膜盘中。优选的，所述硬膜盘边缘上具有弧形缺口，部分自粘性硬膜补片覆盖在该弧形缺口上。优选的，所述隔离纸具有与弧形缺口位置对应的向该硬膜补片外伸出后又回弯并垫设在人工硬膜下方的延伸部，所述延伸部大于弧形缺口，其中间部分覆盖在弧形缺口上，边缘部分垫设在硬膜盘和人工硬膜之间。优选的，所述胶层上与延伸部对应的边缘处嵌设有便揭条，所述便揭条一端嵌设在胶层中，另一端裸露在该自粘性硬膜补片外并被延伸部包裹。本技术的有益效果是：(1)本申请将人工硬膜与压敏胶相结合，生产自粘性硬膜补片。简化手术中的硬膜修补流程，减少对于医生技术的要求，提高硬膜修补的水密性，同时可以应用于难以手术缝合的部位，也可以应用于硬膜缺损部位。将具有弹性的人工硬膜与压敏胶结合，也解决了α-氰基丙烯酸酯粘合时粘合部位硬度过大的问题。本产品还可以应用于颅骨和硬膜的粘合，替代传统的硬膜缝线悬吊，避免悬吊过程中缝合针潜在的损伤脑组织的可能性，缩短手术时间；(2)部分压敏胶已经应用于医疗领域，经过多年使用，被证明对组织无毒无害；保证了自粘性硬膜的组织安全性；(3)自粘性硬膜补片兼具人工硬膜和压敏胶的优点，具有一定的韧性和弹性以及可以自粘；同时避免了人工硬膜不能自行和组织粘合，以及普通生物胶在组织应用后所形成的薄膜缺乏弹性韧度，不能形成一层水密薄膜的缺点；(4)胶层上覆盖隔离纸，防止胶层污染；人工硬膜盛装在硬膜盘内，每个人工硬膜可以独立保存；隔离纸上具有延伸部，延伸部和硬膜盘上的弧形缺口对应，方便在夹住该补片的两侧，以便从硬膜盘内取出该补片，延伸部还可以将露在弧形缺口处的人工硬膜包裹起来，防止污染；(5)由于胶层内嵌有便揭条，当延伸部掀起后，便揭条露出，便揭条和延伸部互相配合，便可以轻松方便地撕开隔离纸，避免了找寻揭开位置的麻烦，减少因此对硬膜补片造成的损伤。附图说明图1为本技术的截面示意图；图2为本技术的立体示图；图3为本技术的延伸部示意图；图4为本技术去掉隔离纸和硬膜盘后的示意图。图中：1、人工硬膜，2、压敏胶，21、便揭条，3、隔离纸，31、延伸部，311、支部，4、硬膜盘，41、弧形缺口。具体实施方式下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。实施例一请参阅图1-4所示，一种自粘性硬膜补片，包括基底及涂覆在基底表面上的胶层，基底为人工硬膜1，该自粘性硬膜补片直接通过胶层进行粘贴。胶层为压敏胶2，压敏胶2可以选用对人体无毒无害的丙烯酸酯压敏胶、聚氨酯压敏胶、有机硅压敏胶、热塑性弹性体压敏胶、橡胶型压敏胶或其他压敏胶。由于压敏胶2人体组织和人工硬膜1之间形成的粘接力主要是范德华力，所以粘接面形成后，粘接表面的结构没有被破坏，对于人体组织影响很小。本申请的组份主要是人工硬膜1及压敏胶2。人工硬膜1已经在临床应用多年，安全性很高。包括有机硅压敏胶在内的部分压敏胶2，同样已经应用于医疗领域，经过多年使用，被证明对组织无毒无害。保证了自粘性硬膜的组织安全性。自粘性硬膜兼具人工硬膜1具有一定的韧性和弹性以及压敏胶2可以自粘的优点。同时避免了人工硬膜1不能自行和组织粘合，以及普通生物胶在组织应用后所形成的薄膜缺乏弹性韧度，不能形成一层水密薄膜的缺点。部分压敏胶2如甲基乙烯型硅凝胶，可以应用于有水的环境中，保证了在有水的组织上的粘合力。压敏胶2可以反复应用，有利于手术中对于粘本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种自粘性硬膜补片，其特征在于，包括基底及涂覆在基底表面上的胶层，所述基底为人工硬膜(1)，所述胶层为压敏胶(2)，所述压敏胶(2)为丙稀酸脂压敏胶、聚氨酯压敏胶、有机硅压敏胶、热塑性弹性体压敏胶、橡胶型压敏胶、甲基乙烯型硅凝胶压敏胶当中的一种。

【技术特征摘要】
1.一种自粘性硬膜补片，其特征在于，包括基底及涂覆在基底表面上的胶层，所述基底为人工硬膜(1)，所述胶层为压敏胶(2)，所述压敏胶(2)为丙稀酸脂压敏胶、聚氨酯压敏胶、有机硅压敏胶、热塑性弹性体压敏胶、橡胶型压敏胶、甲基乙烯型硅凝胶压敏胶当中的一种。2.根据权利要求1所述的一种自粘性硬膜补片，其特征在于：还包括覆盖在胶层上的隔离纸(3)。3.根据权利要求2所述的一种自粘性硬膜补片，其特征在于：还包括放置人工硬膜的硬膜盘(4)，所述人工硬膜(1)铺设在硬膜盘(4)中。4.根据权利要求3所述的一种自粘性硬膜补片，其特征在于：所述硬膜盘(4)边缘上具有弧形缺口...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟国路，孟肇轩，赵燕，
申请(专利权)人：孟国路，
类型：新型
国别省市：北京,11