冷冻干燥机组及其用同一种溶液除霜、清洗、灭菌的工艺制造技术

冷冻干燥机组及其用同一种溶液除霜、清洗、灭菌的工艺，其冷冻干燥机组包括冷冻干燥箱、冷凝器，臭氧气体制备装置、臭氧水制备装置、除霜水加热及输送装置和洁净压缩空气输入管路；臭氧气体制备装置通过输送管道与臭氧水制备装置相连，臭氧水制备装置通过输送管道与冷冻干燥箱和冷凝器相连，臭氧水制备装置上设纯化水、注射用水及加料口，除霜水加热及输送装置分别通过输送管道与冷冻干燥箱和冷凝器相连，洁净压缩空气输入管路与干燥箱和冷凝器相连。其除霜、清洗、灭菌工艺是在较低温度下采用臭氧水溶液一步完成除霜、清洗和灭菌，具有设备密封性能好、防泄漏及设备老化、安全性能高、使除霜、清洗、灭菌工艺过程安全可靠、节省时间且节省能源。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于一种冷冻干燥机组及其除霜、清洗、灭菌工艺，具体涉及一种采用同一种溶液一步完成除霜、清洗、灭菌三种工艺流程的冷冻干燥机组及其除霜、清洗、灭菌工艺。
技术介绍
冷冻干燥机的作用是通过升华从冻结的生物制品中去掉水份或其它溶剂。经过冷冻干燥的生物制品除获得长期保存的稳定性外，还保留了其他固有的生物活性与结构。冷冻干燥机主要部分包括冷冻干燥箱和通过管路、蝶阀相连的冷凝器。用于冻干的制品放在冷冻干燥箱中的搁板上，升华出的水份或其他溶剂收集在冷凝器中。每生产一批次产品后，冷冻干燥机必须进行除霜、清洗、灭菌的过程，将冷凝器中及其连接管路中的霜去掉，并对冷冻干燥箱和冷凝器进行清洗和灭菌，以备下一次生产。以灭菌方式来区分的话，现有的冷冻干燥机有两种，一种是使用纯蒸汽灭菌，另一种是常温下臭氧气体灭菌。两种灭菌方式都有相应缺点，特别是两种形式的冷冻干燥机组的除霜、清洗、灭菌工艺流程，是采用不同介质或不在相同物理状态的同一介质分时、分步进行的，这样既浪费时间又增大能量消耗。1、蒸汽灭菌的冷冻干燥机组的除霜、清洗、灭菌工艺流程蒸汽灭菌的冷冻干燥机组的在线清洗是使用注射用水，通过输送泵的加压，经过冷冻干燥箱内和冷凝器中的喷淋装置，进行喷淋，达到清洗效果。在冷冻干燥箱和水汽冷凝器内部通入121℃蒸汽，并保持一定时间，达到高温灭菌效果。灭菌后设备还需经过降温后才能再使用。除霜一般采用50℃～60℃注射用水或纯化水进行热水喷淋+淹没，也可采用通入100℃～105℃纯蒸汽除霜或真空除霜。以上三种工艺流程是分时、分步进行的。缺陷如下一是能耗高；二是高温灭菌(121℃左右)，设备灭菌完毕，自然冷却要8小时左右，采用降温冷却到室温要消耗能量；三是高温蒸汽灭菌过程中，设备产生振动、抖动现象，设备密封性能受到损害；四是高温灭菌加速阀门、法兰连接垫片的老化程度，设备的密封性能难以保证；五是高温灭菌安全性能差。六是除霜、清洗、灭菌分开进行，浪费时间和能源。2、常温下臭氧气体灭菌的冷冻干机组的除霜、清洗、灭菌工艺流程臭氧气体灭菌的冷冻干机组的在线清洗是使用注射用水，通过输送泵的加压，经过冷冻干燥箱内和冷凝器中的喷淋装置，进行喷淋，达到清洗效果。在冷冻干燥箱和冷凝器内部通入臭氧气体，并保持一定时间，达到灭菌效果。除霜一般采用50℃～60℃注射用水或纯化水进行热水喷淋+淹没，也可采用通入100℃～105℃纯蒸汽除霜或真空除霜。臭氧气体灭菌的冷冻干燥机组的除霜、清洗、灭菌三种工艺流程也是分时、分步进行的，除浪费时间和能源外，还有其它缺点如下一是臭氧浓度控制不准，臭氧浓度低了，灭菌不彻底，臭氧浓度高了，会氧化设备及其部件。二是臭氧气体灭菌在长期使用过程中会产生耐臭氧菌株的出现，臭氧气体在空气中分解成氧气和十分活泼的具有强氧化作用的单原子氧〔O〕，以气体的布朗运动与菌体发生碰撞接触，瞬间发生氧化作用将细菌杀死。由于细菌不可单独生存，它必须寄生在尘埃粒子上。臭氧气体靠布朗运动碰撞难以进入尘埃粒子内部的细菌体中，灭菌效果有所减弱，产生耐氧菌株的机会比较大。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种可采用同一介质一步完成自动除霜、清洗、灭菌三种工艺流程，设备密封性能好，防泄漏，防设备老化，安全性能高，使除霜、清洗、灭菌工艺过程既安全可靠、又节省时间且节省能源的用同一种溶液除霜、清洗、灭菌的冷冻干燥机组及其用同一种溶液除霜、清洗、灭菌的工艺。本专利技术采用以下技术方案来解决上述技术问题。本专利技术的用同一种溶液除霜、清洗、灭菌的冷冻干燥机组，包括冷冻干燥箱和冷凝器，冷凝器通过管路与冷冻干燥箱相连，冷冻干燥箱内设有搁板和干燥箱在线清洗装置，冷凝器中设有冷凝器在线清洗装置，其特征在于还包括臭氧气体制备装置、臭氧水制备装置、除霜水加热及输送装置和洁净压缩空气输入管路；臭氧气体制备装置通过输送管道与臭氧水制备装置相连，臭氧水制备装置通过输送管道与冷冻干燥箱内的干燥箱在线清洗装置、或分别与冷冻干燥箱内的干燥箱在线清洗装置和冷凝器中的冷凝器在线清洗装置相连，臭氧水制备装置上设有纯化水入口、注射用水入口及加料口，除霜水加热及输送装置分别通过输送管道与冷冻干燥箱和冷凝器在线清洗装置相连，洁净压缩空气输入管路通过管道分别与干燥箱在线清洗装置和冷凝器在线清洗装置相连。所述臭氧气体制备装置包括臭氧气体发生器和臭氧气体控制阀门；所述臭氧水制备装置包括臭氧被水吸收喷射器、贮罐、输送泵、输送管路控制阀门和循环管路控制阀门；臭氧气体发生器经臭氧气体控制阀门与臭氧被水吸收喷射器所设气体入口相连，纯化水入口、注射用水入口及加料口设于贮罐的上部，注射用水入口上设有注射用水喷头，贮罐的顶部设有进口，底部设有出口，所述出口通过贮罐出口控制阀门与输送泵相连，输送泵输出口连接臭氧被水吸收喷射器的入水口，臭氧被水吸收喷射器的出水口输出成两个分支，一分支通过循环管路控制阀门与贮罐的进口相连，另一分支通过输送管路控制阀门或与干燥箱在线清洗装置相连，或分别与干燥箱在线清洗装置和冷凝器在线清洗装置相连，贮罐出口控制阀门的下端还设有贮罐排水口；所述除霜水加热及输送装置包括暂存罐、除霜水输送泵和热交换器，暂存罐的入口通过控制阀与冷冻干燥箱底部相连，出口依次通过控制阀、除霜水输送泵、热交换器与冷凝器在线清洗装置相连，冷凝器的底部设有冷凝器排水口，洁净压缩空气输入管路包括洁净压缩空气源和装有洁净压缩空气控制阀门的管路，洁净压缩空气源通过装有洁净压缩空气控制阀门的管路分别与干燥箱在线清洗装置和冷凝器在线清洗装置相通。所述贮罐内设有搅拌装置，罐体外壁设有冷却夹套，冷却夹套上设有冷却水入口和冷却水出口。所述臭氧气体控制阀门与臭氧被水吸收喷射器之间的管路上设有臭氧气体过滤器，臭氧气体过滤器与臭氧被水吸收喷射器之间设有流量计及检测取样装置；所述除霜水输送泵与热交换器之间的管路上设有除霜水过滤器；输送管路控制阀门与干燥箱在线清洗装置、冷凝器在线清洗装置相连的管路上设有过滤器。本专利技术用同一种溶液除霜、清洗、灭菌的冷冻干燥机组的除霜、清洗、灭菌工艺，其特征在于采用臭氧水溶液一步完成除霜、清洗和灭菌。其具体工艺步骤为1)制备臭氧水首先将纯化水加入冷冻干燥机组的臭氧水制备装置中的贮罐中，并使纯化水在臭氧水制备装置的管路与贮罐之间循环，通过冷冻干燥机组的臭氧气体制备装置向臭氧水制备装置中通入臭氧气体，臭氧气体进入纯化水中溶解，制成臭氧水；2)冷冻干燥箱清洗、灭菌将制得的臭氧水送至冷冻干燥机组的冷冻干燥箱内的干燥箱在线清洗装置中，对冷冻干燥箱内进行喷淋清洗，清洗的同时，进行灭菌，清洗、灭菌后的臭氧水流入至与冷冻干燥箱相连的除霜水加热及输送装置的暂存罐中作为除霜臭氧水；3)对冷凝器除霜、清洗、灭菌暂存罐中的除霜臭氧水，由除霜水加热及输送装置的除霜水输送泵抽出，经过热交换器，使除霜臭氧水升温到60℃±10℃，送入到冷冻干燥机组的冷凝器在线清洗装置，对冷凝器进行除霜、清洗、灭菌，除霜水由冷凝器的排水口排出。4)吹干通过与干燥箱在线清洗装置和冷凝器在线清洗装置相连的洁净压缩空气输入管路，对冷冻干燥箱和冷凝器通入洁净压缩空气，将冷冻干燥箱和冷凝器中的水汽吹净。在所述步骤3)与步骤4)之间还可设有冷凝器清洗、灭菌将重复步骤1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用同一种溶液除霜、清洗、灭菌的冷冻干燥机组，包括冷冻干燥箱（４）和冷凝器（５），冷凝器（５）通过管路与冷冻干燥箱（４）相连，冷冻干燥箱（４）内设有搁板（４－２）和干燥箱在线清洗装置（４－１），冷凝器（５）中设有冷凝器在线清洗装置（５－３），其特征在于还包括臭氧气体制备装置（１）、臭氧水制备装置（３）、除霜水加热及输送装置（６）和洁净压缩空气输入管路（２）；臭氧气体制备装置（１）通过输送管道与臭氧水制备装置（３）相连，臭氧水制备装置（３）通过输送管道与冷冻干燥箱（４）内的干燥箱在线清洗装置（４－１）、或分别与冷冻干燥箱（４）内的干燥箱在线清洗装置（４－１）和冷凝器（５）中的冷凝器在线清洗装置（５－３）相连，臭氧水制备装置（３）上设有纯化水入口（３－１１）、注射用水入口（３－１０）及加料口（３－６），除霜水加热及输送装置（６）分别通过输送管道与冷冻干燥箱（４）和冷凝器在线清洗装置（５－３）相连，洁净压缩空气输入管路（２）通过管道分别与干燥箱在线清洗装置（４－１）和冷凝器在线清洗装置（５－３）相连。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡海德，刘燕，
申请(专利权)人：湖南千山制药机械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]