蒙脱石散中可溶性铅含量的ICP-MS检测方法技术

本发明专利技术属于化学分析领域，涉及蒙脱石散中可溶性铅含量的ICP‑MS检测方法。该方法包括以下步骤：步骤A：将蒙脱石散与模拟胃液混合，得到供试品溶液；步骤B：使用电感耦合等离子体质谱仪对供试溶液进行检测。该方法可用于蒙脱石散中铅毒性评估。本发明专利技术对蒙脱石散中可溶性铅含量采用ICP‑MS检测，方法简单快捷，线性良好，检出限低，准确度高，重复性好，RSD符合要求，样品前处理简单、干扰少。

Determination of soluble lead in montmorillonite powder by ICP-MS

【技术实现步骤摘要】
蒙脱石散中可溶性铅含量的ICP-MS检测方法
本专利技术属于化学分析领域，涉及一种用于蒙脱石散中可溶性铅含量的检测方法，特别是采用ICP-MS检测其可溶性铅含量的方法。
技术介绍
元素铅是对人有毒性的物质，已限制或不再用于药品生产中。但蒙脱石是一种天然产出的含水层状铝硅酸盐矿物，在水分散体系中，蒙脱石的层间阳离子能被溶液中的其它阳离子或带正电荷的基团取代。在土壤中，其易吸附钙、镁、铅等阳离子，因此天然蒙脱石中常含有重金属铅。各国对于药品中重金属的限量要求越来越严格，ICH于2014年12月发布Q3D，对铅口服给药途径PDE要求不得过5μg/天。蒙脱石日剂量不超过10g，允许铅浓度不超过0.5μg/g。铅含量检测方法主要包括比色法、色谱法、光谱法等，现中国药典对蒙脱石原料重金属元素的控制仍采用比色法，此方法受基质干扰较大，元素检出限可能达不到限量要求。ICP-MS样品需求量少，动态范围宽，检出限低，干扰较少且易于消除，越来越广泛地应用于重金属含量测定。蒙脱石样品处理常采用酸中消解法提取铅元素，因其吸附性和层状结构，常用的酸中消解法本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于蒙脱石散中可溶性铅含量的检测方法，其特征在于包括以下步骤：/n步骤A：将蒙脱石散与模拟胃液混合，得到供试品溶液；/n步骤B：使用电感耦合等离子体质谱仪对供试溶液进行检测。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于蒙脱石散中可溶性铅含量的检测方法，其特征在于包括以下步骤：
步骤A：将蒙脱石散与模拟胃液混合，得到供试品溶液；
步骤B：使用电感耦合等离子体质谱仪对供试溶液进行检测。


2.根据权利要求1所述的一种检测方法，其特征在于：步骤A中所述的模拟胃液，氯化钠的浓度为0.5～2.5g/L，优选1.0～2.5g/L，进一步优选为1.5～2.5g/L。


3.根据权利要求1所述的一种检测方法，其特征在于：步骤B中所述的模拟胃液，胃蛋白酶的浓度为1.0～4.5g/L，优选2.0～4.0g/L，进一步优选为2.5～3.5g/L。


4.根据权利要求1所述的一种检测方法，其特征在于：步骤A中所述的模拟胃液pH值为1.0～2.5，优选为1.0～2.0。


5.根据权利要求1所述的一种检测方法，其特征在于步骤A中所述的供试品溶液为含有蒙脱石散的模拟胃液，其中蒙脱石散的浓度为1～20％，优选为2～15％，进一步优选为5～10％；


6.根据权利要求1所述的一种检测方法，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：余庆祝，刘超，陈荣，任晋生，
申请(专利权)人：海南先声药业有限公司，江苏先声药业有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;46