用于样本处理及检测的一体化试剂杯制造技术

本实用新型专利技术公开了一种具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯包括旋转盖、试剂杯体和注射移液器，试剂杯体的一端与旋转盖相连接，试剂杯体的另一端与试剂盒相连接；注射移液器贯穿旋转盖和试剂杯体，通过移动使注射移液器的底部远离或靠近试剂盒。该试剂杯实现了通过注射移液器吸取试剂盒内的待测样本并和多种反应试剂混匀，再发生检测反应，获得检测结果，整个过程全自动在该试剂杯中发生，其限位密封结构与试剂的隔离封膜保证产品在一个密闭的环境中检测，避免气溶胶污染，密封性好，待测样本进入，通过配套的检测仪器控制，直接出检测结果，自动化程度高，且结构简单，成本低，检测精确度高，同时还可进行磁颗粒提取样本核酸。

Integrated reagent cup for sample processing and detection

【技术实现步骤摘要】
用于样本处理及检测的一体化试剂杯
本技术属于医疗设备
，尤其是涉及一种具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯。
技术介绍
分子检测技术平台主要有聚合酶链反应技术、分子杂交技术、DNA测序技术，基因芯片等。分子检测技术已广泛应用于传染病的诊断、流行病的调查、食品卫生检查、肿瘤和遗传病的早期诊断、法医鉴定、肿瘤个体化诊疗、血液筛查、产前筛查、药物代谢基因组学等各个领域的研究。是目前发展最为迅速的临床检验技术。聚合酶链式反应技术(PCR)是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术，它可看作是生物体外的特殊DNA复制，PCR的最大特点，是能将微量的DNA大幅增加。PCR(聚合酶链式反应)是利用DNA在体外摄氏95°高温时变性会变成单链，低温(经常是60℃左右)时引物与单链按碱基互补配对的原则结合，再调节温度至DNA聚合酶最适反应温度(72℃左右)，DNA聚合酶沿着磷酸到五碳糖(5'-3')的方向合成互补链。荧光定量PCR技术是聚合酶链反应技术的主要应用，也是分子检测技术的主流。不过样本提取的繁琐性和气溶胶污染是限制荧光定量PCR技术进一步应用于临床的重要壁垒。同时传统产品实验步骤多、自动化程度低、需要专门的PCR实验室等因素都会制约其快速发展和基层临床的应用。随着社会发展和医疗模式的转变，临床迫切需要一种检测准确、操作简单，体积小巧，无需特定PCR实验室的自动化一体化产品。但是由于分子检测其自身技术的复杂性，从样品处理到结果报告的全自动化、一体化仪器平台很少，或者存在诸多难以解决的如结构复杂、灵敏度差、操作和检测设备复杂的技术问题，目前无法满足日益发展的临床要求。其中现有常规实时荧光定量PCR技术不足：1)实验步骤多；2)自动化程度低；3)需要专门的PCR实验室；4)对操作人员要求高；5)容易气溶胶污染。现有样本提取和检测一体化方案不足：1)检测试剂杯结构复杂，成本高昂，无法进行磁颗粒提取样本核酸；2)产品通量不大，只有一个反应管；3)PCR管开模要求高，成本高昂；4)封口膜刺破工艺有风险。赛沛公司GeneXpert申请了几个相关的专利，其中包括美国专利文献(US9669409)公开了一种盖子结构、专利US9669409底座的结构和功能、专利US9322052中公开的PCR反应管结构等；但赛沛公司GeneXpert所申请的专利中未涉及磁颗粒提取样本的功能，而磁颗粒提取是常用的方法；反应管要人工插入反应杯内，操作繁琐；一次只能做一个反应管，通量有限。中国专利文献(申请号：2018102991469)公开了一种设置有物料转移结构的样本处理及检测试剂杯盒，包括由外罩形成的盒本体，且盒本体的顶端外罩开设有开合式加样口，所述盒本体的内侧设有载物圆盘，且载物圆盘的中部设有圆孔，圆孔侧壁设有第二固定扣，圆孔的外围设有开设在载物圆盘上的废弃液存储仓、第一卡槽、第二卡槽和密封孔，且废弃液存储仓、第一卡槽和第二卡槽均通过封膜形成密封区，所述圆孔内设有物料转移结构，第一卡槽内胶粘密封有样本处理塑料管；但该技术方案中PCR管整合在其他模块一起开模，对生产工艺要求很高，且成本高，而且用移液枪头刺破封口膜有风险。因此，有必要开发一种操作简单，自动化程度高，成本低，无污染的具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯及检测方法。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题是，提供一种操作简单，自动化程度高，成本低，密封性好，无污染的具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯。为解决上述技术问题，本技术采用的技术方案是，该具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯，包括旋转盖、试剂杯体和注射移液器，所述试剂杯体的一端与所述旋转盖相连接，所述试剂杯体的另一端与试剂盒相连接；所述注射移液器贯穿所述旋转盖和所述试剂杯体，通过移动使所述注射移液器的底部远离或靠近所述试剂盒。采用上述技术方案，通过设置旋转盖和试剂杯体相连接，注射移液器贯穿旋转盖和试剂杯体通过移动使注射移液器的底部远离或靠近试剂盒，从而实现了通过注射移液器吸取试剂盒内的待测样本并和多种反应试剂混匀，再发生检测反应，从而获得检测结果，整个过程全自动在该试剂杯中发生，上(旋转盖)、下部(试剂盒)的限位密封结构与试剂的隔离封膜保证产品在一个密闭的环境中检测，避免气溶胶污染，密封性好；待测样本进入，通过配套的检测仪器控制，直接出检测结果，自动化程度高，该试剂杯结构简单，成本低，检测精确度高，同时还可进行磁颗粒提取样本核酸，具有主动物料转移功能。本技术进一步改进在于，所述旋转盖与所述试剂杯体为可旋转连接。通过旋转盖相对于试剂杯体旋转，可以带动贯穿旋转盖的注射移液器在试剂杯体内沿圆周运动，从而使注射移液器的底部进入试剂盒内不同的位置。本技术进一步改进在于，所述注射移液器包括按压部、移液管和尖刺部，所述按压部的一端连接在所述移液管的内部且与所述移液管呈活塞连接；所述尖刺部连接在所述移液管远离所述按压部的一端；所述尖刺部为中空结构。该注射移液器通过按压部在移液管内做活塞运动，使中空结构的尖刺部吸取和压出待测样本并和多种反应试剂混匀，从而实现全自动检测。其中注射移液器的吸液排液是通过外部检测仪器控制按压部来实现的；此外中空结构的尖刺部可以刺破封口膜，保证产品质量，性能稳定。本技术进一步改进在于，所述旋转盖上还设有定位驱动槽，用于与外部设备连接通过外部设备控制所述旋转盖相对于所述试剂杯体旋转。本技术进一步改进在于，所述注射移液器的外部设有旋转盖限位件，所述试剂杯体上设有限位件滑槽，所述旋转盖限位件与所述限位件滑槽相配合达到限位作用。旋转盖限位件与试剂杯体上的限位件滑槽相配合作用，用于对试剂杯体固定限位作用，同时旋转盖限位件位于注射移液器的外部用于保护注射移液器在未开启使用前的储存，因此在将该试剂杯装入相应的检测仪器时需要将旋转盖限位件拔下。其中旋转盖和试剂盒与试剂杯体连接好后，再通过热封、超声、点胶等方法实现试剂盒反应时的密封环境，避免PCR反应的气溶胶污染。本技术进一步改进在于，所述旋转盖上还设有移液器导向柱，所述移液器导向柱伸入所述试剂杯体的内部。旋转盖上在注射移液器的贯穿孔靠近试剂杯体的一端设有移液器导向柱，使注射移液器贯穿旋转盖后伸入移液器导向柱内，通过移液器导向柱加强对注射移液器的移液定向，从而保证对试剂盒内的各试剂管定位准确，吸液移液准确。本技术进一步改进在于，所述注射移液器通过移液器固定件和移液器密封件与所述旋转盖固定连接。移液器密封件可以采用橡胶或硅胶材质，这样的设置既能使注射移液器在贯穿孔内移动，又能保证试剂杯体内的密封性。本技术进一步改进在于，所述旋转盖上还设有进样口，所述进样口靠近所述试剂杯体的一端设有向所述试剂杯体内延伸的进样导向柱。进样导向柱的作用是对进样的方向进行定向，保证对试剂盒的样本管定位准确，加样准确。本实用新本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯，其特征在于，包括旋转盖、试剂杯体和注射移液器，所述试剂杯体的一端与所述旋转盖相连接，所述试剂杯体的另一端与试剂盒相连接；所述注射移液器贯穿所述旋转盖和所述试剂杯体，通过移动使所述注射移液器的底部远离或靠近所述试剂盒。/n

【技术特征摘要】
1.一种具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯，其特征在于，包括旋转盖、试剂杯体和注射移液器，所述试剂杯体的一端与所述旋转盖相连接，所述试剂杯体的另一端与试剂盒相连接；所述注射移液器贯穿所述旋转盖和所述试剂杯体，通过移动使所述注射移液器的底部远离或靠近所述试剂盒。


2.根据权利要求1所述的具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯，其特征在于，所述旋转盖与所述试剂杯体为可旋转连接。


3.根据权利要求2所述的具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯，其特征在于，所述注射移液器包括按压部、移液管和尖刺部，所述按压部的一端连接在所述移液管的内部且与所述移液管呈活塞连接；所述尖刺部连接在所述移液管远离所述按压部的一端；所述尖刺部为中空结构。


4.根据权利要求2所述的具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯，其特征在于，所述旋转盖上还设有定位驱动槽，用于与外部设备连接通过外部设备控制所述旋转盖相对于所述试剂杯体旋转。


5.根据权利要求3所述的具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯，其特征在于，所述注射移液器的外部设有旋转盖限位件，所述试剂杯体上设有限位件滑槽，所述旋转盖限位件与所述限位件滑槽相配合达到限位作用。


6.根据权利要求3所述的具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯，其特征在于，所述旋转盖上还设有移液器导向柱，所述移液器导向柱伸入所述试剂杯体的内部。


7.根据权利要求3所述的具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯，其特征在于，所述注射移液器通过移液器固定件和移液器密封件与所述旋转盖固定连接。


8.根据权利要求3所述的具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯，其特征在于，所述旋转盖上还设有进样口，所述进样口靠近所述试剂杯体的一端设有向所述试剂杯体内延伸的进样导向柱。


9.根据权利要求3所述的具有主动物料转移功能的样本处理及检测一体化试剂杯，其特征在于，所述试剂盒上设有若干个试剂管，且所述试剂盒上设有至少一个PCR管。

【专利技术属性】
技术研发人员：许行尚，杰弗瑞·陈，王龙，于沛，
申请(专利权)人：南京岚煜生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32