【技术实现步骤摘要】
一种吲达帕胺缓释片的制备工艺
本专利技术涉及化学制药
，具体涉及一种吲达帕胺缓释片的制备工艺。
技术介绍
吲达帕胺是一种具有降压利尿双重作用的非噻嗪类吲哚衍生物，其小剂量降压作用明显。口服很快被吸收，与血浆蛋白结合，选择性地集中在血管平滑肌，它抑制细胞的内向钙离子流，降低血管收缩，以及血管对升压物质的反应性，从而使血管阻力下降，从而产生降压活性。吲达帕胺在治疗高血压方面已得到广泛应用。目前所使用的吲达帕胺缓释片通常是含有1.5mg吲达帕胺的小剂量的缓释制剂。1.5mg缓释型吲达帕胺极大改善了降压作用的效应/安全比率，符合国际专业指南推荐的使用小剂量降压药和利尿剂作为一线降压药治疗的用药。现有专利申请号为201210090098.5的专利技术专利公开了一种含吲达帕胺药物的缓释片制备方法，其先将HPMC通过喷雾润湿，制粒后与其他原辅料进行压片制备。该专利所述的制备方法，首先其工艺较为复杂，不利于工业化大生产，其次将HPMC制粒后与吲达帕胺混合压片，由于骨架材料未包裹药物，难以达到缓释的效果。专利申请...
【技术保护点】
1.一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：/n(1)将缓释材料、填充剂、润滑剂和吲达帕胺依次加入到药粉搅拌机中进行搅拌混合；/n(2)在搅拌混合的过程中，从药粉搅拌机的底部，和/或，顶部向药粉搅拌机中进行鼓风；/n(3)将混合完成的药粉加入到压片装置中进行压片；/n(4)对压制好的药片进行包衣。/n
【技术特征摘要】
1.一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：
(1)将缓释材料、填充剂、润滑剂和吲达帕胺依次加入到药粉搅拌机中进行搅拌混合；
(2)在搅拌混合的过程中，从药粉搅拌机的底部，和/或，顶部向药粉搅拌机中进行鼓风；
(3)将混合完成的药粉加入到压片装置中进行压片；
(4)对压制好的药片进行包衣。
2.根据权利要求1所述的一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：所述缓释材料为羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素中的一种或多种；所述填充剂为乳糖、微晶纤维素和淀粉中的一种或多种；所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和二氧化硅中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：药粉搅拌机的转速为40～120r/min，搅拌时间为30～120min；步骤(2)中，在向药粉搅拌机中进行鼓风时，对进入药粉搅拌机中的风进行干燥、除尘，且风速为0.5～2m/s。
4.根据权利要求1所述的一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：所述压片装置包括输送机构和设置在输送机构上方的下料机构和压片机构；所述输送机构包括输送带(1)和开设在输送带(1)上的模型槽(2)，所述压片机构包括固定板(3)和设置在固定板(3)底部的气缸(4)，所述气缸(4)的输出端固定有传动板(5)，所述传动板(5)的底部固定有压杆(6)，所述压杆(6)的另一端固定有压制组件；
所述压制组件包括压头(7)和横向开设在压头(7)周向上并与压头(7)的轴心垂直的若干个扇形槽(8)，所述扇形槽(8)内设置有与所述扇形槽(8)相适配的扇形块(9)，所述扇形槽(8)的弧形侧壁上固定有第一弹簧(10)，所述第一弹簧(10)的另一端固定在所述扇形块(9)的小弧形面上。
5.根据权利要求4所述的一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：所述压杆(6)的侧壁上、位于所述压制组件的上方活动连接有密封组件，所述密封组件包括底部开口的空心圆台(11)，所述圆台(11)的顶部设有供所述压杆(6)穿过的通孔，所述圆台(11)的顶部、围绕所述压杆(6)的周向上设置有伸缩罩(12)，所述伸缩罩(12)内、所述圆台(11)的顶部固定有若干个第二弹簧(13)，所述第二弹簧(13)的另一端固定在所述伸缩罩(12)内顶部。
6.根据权利要求5所述的一种吲达帕胺缓释片的制备工艺，其特征在于：所述圆台(11)的顶部固定有抽气机构，所述抽气机构包括伸缩气囊(14)，所述伸缩气囊(14)的顶部设置有若干个粉末单向阀(15)，所述伸缩气囊(14)的底部固定设置有若干个抽气管(1...
【专利技术属性】
技术研发人员：司鹏，付杰，周世文，
申请(专利权)人：黄山中皇制药有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34
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