【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物，具体涉及一种炎琥宁胃溶胶囊及制备方法。
技术介绍
1、炎琥宁是从中药穿心莲中提取的穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，被誉为“中药抗生素”。具有清热解毒及抗病毒作用，主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿，能特异性地兴奋垂体－肾上腺皮质功能，促进acth释放，增加垂体前叶中acth的生物合成；体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。
2、临床应用的炎琥宁制剂目前有注射用炎琥宁、炎琥宁注射液和炎琥宁氯化钠注射液三种，均通过注射途经给药。也有制备成炎琥宁肠溶制剂。但是，这两种给药方式往往使得血液中药物浓度大幅波动，即有时超过有效治疗指数而带来副作用，有时未达到有效治疗范围而失去作用。因此，针对炎琥宁急需一种新的制剂，控制药物在人体的释放速率，以达到有效的治疗目的。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种炎琥宁胃溶胶囊及制备方法。
2、为实现以上目的，本专利技术通过以下技术方案予以实现：
3、本专利技术公开了一种炎琥宁胃溶胶囊的制备方法，包括以下步骤：
4、(1)将炎琥宁溶于水中，配制成浓度为0.1～5g/ml炎琥宁溶液，备用；
5、(2)将纤维素、胃溶材料和部分粘合剂配制成固含量5％～15％的包衣溶液；
6、(3)取部分步骤(1)的炎琥宁溶液与填充剂和剩余的粘合剂混合均匀后过筛，
7、(4)使用步骤(1)剩余的炎琥宁溶液和步骤(2)的包衣溶液对基质颗粒进行交替包衣制粒，制粒完成后与崩解剂混合，得炎琥宁颗粒；
8、(5)用明胶、淀粉、结冷胶和抗氧化剂制备胶囊壳，将步骤(4)制备的炎琥宁颗粒装入胶囊壳内，得炎琥宁胃溶胶囊。
9、优选的，步骤(3)中，所用炎琥宁溶液的用量为步骤(1)中炎琥宁溶液的10～20％。
10、优选的，步骤(4)中，包衣的转速为200～500r/min、包衣锅温度40℃±5℃，喷速15～50ml/min，雾化压力0.3～0.6mpa。
11、优选的，所述胃溶材料为eudragit e、eudragit rd 100、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维邻二苯二甲酸盐、丙烯酸树脂ⅵ号、丙烯酸树脂ⅳ号、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸中的至少一种。
12、优选的，所述填充剂为淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸钙、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素和葡萄糖中的至少一种；所述粘合剂为预胶化淀粉、聚维酮、乙基纤维素和羟丙基纤维素中的至少一种；所述崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。
13、优选的，所述抗氧化剂为二丁基羟基甲苯、亚硫酸氢钠和半胱氨酸的至少一种。
14、优选的，按照质量份数计，所述炎琥宁3～15份、纤维素3～5份、胃溶材料1～4份、填充剂1～4份、粘合剂1～4份、崩解剂1～3份。
15、优选的，按照质量份数计，所述结冷胶的加入量为明胶的0.01～0.5％，所述抗氧化剂的用量为明胶的0.01～0.05％。
16、相应的，一种上述制备方法制备得到的炎琥宁胃溶胶囊。
17、本专利技术具备以下有益效果：
18、本专利技术通过将含有胃溶材料的包衣溶液与炎琥宁溶液分别作为包衣材料进行包衣制粒，以一层包衣层一层炎琥宁层的方式在基质颗粒的表面包裹多层材料，在包衣层被溶解时，释放里面的炎琥宁，通过控制每层包裹的炎琥宁的用量，来达到每次药物释放的量，进而实现稳定的治疗。而崩解剂的使用能够加速胃溶材料的溶解，在药物服用短时间内，药物的释放量较不使用崩解剂时药物释放的量多。因此，可通过选择添加崩解剂以及控制包衣层和药物层的厚度，来达到控制药物释放速率的目的，提高了药物利用率，进而达到治疗目的，减少给药频率。
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1.一种炎琥宁胃溶胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，所用炎琥宁溶液的用量为步骤(1)中炎琥宁溶液的10～20％。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(4)中，包衣的转速为200～500r/min、包衣锅温度40℃±5℃，喷速15～50ml/min，雾化压力0.3～0.6MPa。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述胃溶材料为Eudragit E、Eudragit RD 100、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维邻二苯二甲酸盐、丙烯酸树脂Ⅵ号、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述填充剂为淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸钙、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素和葡萄糖中的至少一种；所述粘合剂为预胶化淀粉、聚维酮、乙基纤维素和羟丙基纤维素中的至少一种；所述崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的制备方法
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：按照质量份数计，所述炎琥宁3～15份、纤维素3～5份、胃溶材料1～4份、填充剂1～4份、粘合剂1～4份、崩解剂1～3份。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：按照质量份数计，所述结冷胶的加入量为明胶的0.01～0.5％，所述抗氧化剂的用量为明胶的0.01～0.05％。
9.一种如权利要求1～8任一项所述的制备方法制备得到的炎琥宁胃溶胶囊。
...【技术特征摘要】
1.一种炎琥宁胃溶胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，所用炎琥宁溶液的用量为步骤(1)中炎琥宁溶液的10～20％。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(4)中，包衣的转速为200～500r/min、包衣锅温度40℃±5℃，喷速15～50ml/min，雾化压力0.3～0.6mpa。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述胃溶材料为eudragit e、eudragit rd 100、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维邻二苯二甲酸盐、丙烯酸树脂ⅵ号、丙烯酸树脂ⅳ号、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述填充剂为淀粉、乳糖、糊精、糖粉、...
【专利技术属性】
技术研发人员：司鹏，司骐，
申请(专利权)人：黄山中皇制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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