一种可分割型阿卡波糖微丸缓释片剂制造技术

本发明专利技术公开了一种可分割型阿卡波糖微丸缓释片剂，活性成分阿卡波糖，与HPMC、崩解剂和粘合剂等制成微丸，再与其他外加辅料混合均匀，压片制得。本发明专利技术采用微丸缓释技术控制递药速度以延长药物的疗效，其综合了多单元制剂以及可精准掰分缓控释片的优点。每个微丸是一个独立控制的释药单元，药物释放均一稳定。既能保证药物溶出，同时包装药物稳定性，且该微丸缓释片剂工艺简单，适用于大生产。

【技术实现步骤摘要】
一种可分割型阿卡波糖微丸缓释片剂
本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种可分割型阿卡波糖微丸缓释片剂及其制备方法。
技术介绍
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起.糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病已成为继心血管疾病和肿瘤之后的第三大非传染性疾病。阿卡波糖属于α-糖苷酶抑制剂，是一种降糖药物，是临床上治疗2型糖尿病的常用药物。阿卡波糖的适用：1、单纯饮食治疗不能满意控制血糖，尤其是餐后血糖的2型糖尿病。2、葡萄糖耐量减低者，是目前美国FDA批准的，用于糖尿病前期的药物。3、2型糖尿病患者，应用磺酰脲类口服降糖药或双胍类口服降糖药物，疗效不满意，尤其是餐后血糖控制不佳时可加用。4、作为胰岛素的辅助治疗药物，可减少胰岛素的用量和稳定血糖。阿卡波糖片，由拜耳研制，商品名为“Glucobay”，用于治疗2型糖尿病。阿卡波糖是α-葡萄糖苷酶抑制剂。作用机理：可竞争性抑制小肠肠道刷状缘壁细胞α-糖苷酶，延缓双本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可分割型阿卡波糖微丸缓释片剂，其特征在于所述的缓释片剂为可分割型缓释微丸片剂；通过缓释微丸与外加辅料混合均匀压片制得，按质量份计，缓释微丸组成：/n

【技术特征摘要】
1.一种可分割型阿卡波糖微丸缓释片剂，其特征在于所述的缓释片剂为可分割型缓释微丸片剂；通过缓释微丸与外加辅料混合均匀压片制得，按质量份计，缓释微丸组成：



外加辅料组成：
填充剂20～50份
润滑剂1～3份。


2.根据权利要求1所述的缓释片剂，其特征在于：所述的缓释片剂具有一条或多条与该片剂的高度或长度方向垂直的断裂凹槽，分割后片剂与完整片剂具有相同溶出特性。


3.根据权利要求1所述的缓释片剂，其特征在于：所述的填充剂选自玉米淀粉、一水乳糖或微晶纤维素中的一种或多种。


4.根据权利要求1所述的缓释片剂，其特征在于：所述的粘合剂选自淀粉、预胶化淀粉或羟丙纤维素中的一种或多种。

【专利技术属性】
技术研发人员：潘裕生，吴肖蒙，俞悦，张金梁，王海翔，
申请(专利权)人：乐普制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33