具有突起的药液包装瓶制造技术

具有突起的药液包装瓶，其包括：瓶体，用于容纳药液；胶塞组件，用于塞入瓶体的瓶口中，包括胶塞以及直接附着在该胶塞的朝向瓶口的暴露面上的覆着层；封盖，用于设置在胶塞组件上卡合固定瓶口和胶塞组件，其中，胶塞包括基体和连接在该基体上的塞体，塞体的外端面具有凹陷结构，对应的，覆着层至少结合在塞体表面，但不与凹陷结构形成的内壁贴合，使得凹陷结构与覆着层之间形成封闭空腔，覆着层因封闭空腔内具有的压缩气体的作用而形成向外的突起或鼓包。使用“变形压合”的工艺，在快速的压合过程中，会将气体(在保护气体气氛下压合)压合密封在这个空腔内使得内部压强较外界大而形成突起或鼓包。该鼓包可以验证气密性、验证包装是否被破坏。

Liquid medicine bottle with protuberance

【技术实现步骤摘要】
具有突起的药液包装瓶
本技术涉及对现有的药液包装瓶的改进，属于药液包装领域。
技术介绍
如图5所示，典型的西林瓶(参见中国技术公开文件CN201445645U，公开日2010.05.05)包括瓶体1、胶塞2以及封盖3，有时也会在封盖设置保护盖4。行业上对于药液，无论是用于注射给药的注射剂或是口服给药的口服液都是使用上述的结构进行包装。然而上述的包装存在一个问题，无法通过外观快速的知道是否被使用：对于注射剂或口服液，虽然取下保护盖后即意味着包装被拆封，但是否有被注射器针头刺入吸取过药液或是注入过其他物质，都是不容易、快速察觉的。当然通过仔细观察胶塞2上的针眼可以发现，但耗时而且麻烦。另外，对于该种结构的包装瓶的密封效果，由于是将胶塞塞在瓶体的瓶口上，然后加上封盖3进行固定压合，但在长时间的储存中，如果发生泄漏导致药液变质，通过肉眼的观察也是无法快速、直观的判断的。
技术实现思路
本技术提供一种具有突起的药液包装瓶的新结构，其能解决上述两个问题。传统的覆膜胶塞是直接塞入到瓶口的，本技术的包装瓶的胶塞使用“变形压合”的工艺，使用或不使用任何粘合剂或其他助剂：在压盖胶塞时，将弹性的覆着层(膜材)置于胶塞的下方，然后按照覆着层(膜材)在下、胶塞在上的方式进行一次压合，利用压合过程中膜材的变形(塑性变形和/或弹性变形)来与胶塞贴合并密封，利用压合过程中覆着层(膜材)的变形(塑性变形和/或弹性变形)来与胶塞贴合并密封完成胶塞的压盖。在这个过程中，由于胶塞的凹陷结构与覆着层之间具有空腔，而在快速的压合过程中，会将气体(在保护气体气氛下压合)压合密封在这个空腔内使得内部压强较外界大而形成突起或鼓包。如此设计是出于两个目的：验证气密性、验证包装是否被破坏。由于这个突起的鼓包内封存了压缩气体，根据压盖操作中的操作压力可以预先测定或标记(在瓶体上标记)这个鼓包向外鼓起的高度，一旦气密性不合格或是被使用而刺破鼓包(无论是恶意还是正常被使用)都会使得这个突起的鼓包因压缩气体泄出而塌陷。因此通过观察这个突起的鼓包是否塌陷，是否塌陷超过预先设置在瓶体上的标记可以验证气密性，验证包装是否被破坏，验证是否已经被使用过。快速的使得注射液中蒸发的溶剂滴落到瓶体中。由于这个突起的鼓包的形状是近乎“V”形，这样从瓶体的注射液中蒸发而凝结的溶剂(比如挥发性的乙醇或其他含有挥发性成分的药液)可以通过这个这个鼓包被汇集到中心的最低点处，从而更快的滴落，使得瓶体中药液的浓度的改变可能性减小。显然，这样的设计对于一些高活性抗肿瘤药物或其他注射剂是十分重要的：这些药液在使用时是根据标识的浓度来计算抽取体积的，蒸发凝结会使得实际浓度比表示浓度高，这样计算的抽取体积的药液的药物含量会比预定的量高，如此会增加用药的风险。而使用上述的方案就能一定程度上减小这个风险。为此基于以上的思路，本技术给出以下的包装瓶方案。一种具有突起的药液包装瓶，其包括：瓶体，用于容纳药液；胶塞组件，用于塞入所述瓶体的瓶口中，包括胶塞以及直接附着在该胶塞的朝向所述瓶口的暴露面上的覆着层；封盖，用于设置在所述胶塞组件上卡合固定所述瓶口和所述胶塞组件，其中，胶塞包括基体和连接在该基体上的塞体，塞体的外端面具有凹陷结构，对应的，所述覆着层至少结合在所述塞体表面，但不与所述凹陷结构形成的内壁贴合，使得所述凹陷结构与所述覆着层之间形成封闭空腔，所述覆着层因所述封闭空腔内具有的压缩气体的作用而形成向外的突起或鼓包。优选的，所述覆着层为具有弹性的高分子塑料层，厚度为50-150微米。当然，覆着层的材料应该是医药级别的高分子材料。进一步，所述覆着层为聚醚砜树脂层、聚四氟乙烯层、聚偏二氟乙烯层、四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物层。为了保证压合时密封的效果，所述胶塞为弹性材料制成，优选为橡胶，更优选为药用的氯化丁基橡胶。常规的一种选择，所述瓶体为不透光或透光率低的玻璃西林瓶，为2/5/10毫升规格。进一步的，所述瓶体的瓶颈上有一圈凹陷，用于所述封盖的下端卡合勾住固定，使得所述胶塞组件能够牢固的塞入固定在所述瓶口中。优选的，为了便于观察，在所述瓶体的瓶身或瓶颈部分上设置刻度线来标记突起或鼓包的设计位置。再进一步的，在所瓶体的瓶身或瓶颈上设置上下两条刻度线来标记突起或鼓包的设计位置。推荐的，上述的刻度线其实是有宽度的标记带圈，其包括两个刻画圈，上圈为设计时的低温位置，下圈为设计时的高温位置：即根据设计该包装瓶在容纳对应的药液后，处于设计的最低温度时该突起或鼓包的最低点位于该低温位置对应的上圈，处于设计的最高温度时该突起或鼓包的最低点位于该高温位置对应的下圈。而一旦气密性不合格或是被使用而刺破鼓包(无论是恶意还是正常被使用)都会使得这个突起或鼓包因压缩气体泄出而塌陷，此时突起或鼓包必定位于上述的低温位置对应的上圈之上(对应气密性不合格)或直接消失(对应被使用而刺破鼓包)。更优选的，该两条刻度线中间形成一个预定宽度的磨砂环带，且该环带是间隔磨砂的，这样便于观察比对突起或鼓包的位置。上述的药液包装瓶，还包括保护盖，所述保护盖具有圆柱形盖部分和与圆柱形盖部分连接的圈形的收颈部分，所述圆柱形盖部分用于包覆所述基体，所述收颈部分用于套住所述瓶口，所述保护盖扣合且覆盖在所述封盖顶部形成的缺口而使得露出的所述胶塞被覆盖。使用保护盖可以保护暴露的胶塞，更多一重保护。进一步的，由于某些注射液在光照情况下会发生变质降解，瓶体为不透光或透光率低的瓶体。一般选用棕色的玻璃瓶或上述的聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯、四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物材质的瓶体(或其他材料的瓶体但内壁具有上述材料涂层隔离)。药液灌装方法由于本技术的胶塞和覆着层之间还设计了特别的突起鼓包结构，为此本技术实际上提供了一种对应的药液灌装方法。胶塞具有突起结构的药液包装瓶的生产方法，其包括以下操作：在压盖胶塞时，将覆着层置于胶塞的下方，然后按照覆着层在下、胶塞在上的方式进行一次压合，利用压合过程中膜材(覆着层)的变形(塑性变形和/或弹性变形)来与胶塞贴合并密封完成胶塞的压盖。在这个过程中，由于胶塞的凹陷结构与覆着层之间具有空腔，而在快速的压合过程中，会将气体(在保护气体气氛下压合)压合密封在这个空腔内使得内部压强较外界大而形成突起的鼓包。附图说明图1为本技术的某些实施例中药液包装瓶的具体结构示意图；图2为本技术的某些实施例中药液包装瓶的具体结构示意图；图3为本技术的某些实施例中药液包装瓶的胶塞组件具体结构示意图；图4为本技术的实施例中“变形压合”的工艺来进行压合的过程示意图；以及图5为现有技术中典型的西林瓶的结构示意图。具体实施方式具体实施例1如图1、2、3所示，药液包装瓶1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有突起的药液包装瓶，其包括：/n瓶体，用于容纳药液；/n胶塞组件，用于塞入所述瓶体的瓶口中，包括胶塞以及直接附着在该胶塞的朝向所述瓶口的暴露面上的覆着层；/n封盖，用于设置在所述胶塞组件上卡合固定所述瓶口和所述胶塞组件，/n其中，胶塞包括基体和连接在该基体上的塞体，塞体的外端面具有凹陷结构，/n对应的，所述覆着层至少结合在所述塞体表面，但不与所述凹陷结构形成的内壁贴合，使得所述凹陷结构与所述覆着层之间形成封闭空腔，/n所述覆着层因所述封闭空腔内具有的压缩气体的作用而形成向外的突起或鼓包。/n

【技术特征摘要】
1.一种具有突起的药液包装瓶，其包括：
瓶体，用于容纳药液；
胶塞组件，用于塞入所述瓶体的瓶口中，包括胶塞以及直接附着在该胶塞的朝向所述瓶口的暴露面上的覆着层；
封盖，用于设置在所述胶塞组件上卡合固定所述瓶口和所述胶塞组件，
其中，胶塞包括基体和连接在该基体上的塞体，塞体的外端面具有凹陷结构，
对应的，所述覆着层至少结合在所述塞体表面，但不与所述凹陷结构形成的内壁贴合，使得所述凹陷结构与所述覆着层之间形成封闭空腔，
所述覆着层因所述封闭空腔内具有的压缩气体的作用而形成向外的突起或鼓包。


2.根据权利要求1所述的药液包装瓶，所述覆着层为具有弹性的高分子塑料层，厚度为50-150微米。


3.根据权利要求1所述的药液包装瓶，所述覆着层为聚醚砜树脂层、聚四氟乙烯层、聚偏二氟乙烯层、四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物层。


4.根据权利要求1所述的药液包装瓶，其中，所述胶塞为弹性材料制成。


5.根据权利要求1所述的药液包装瓶，其中，所述瓶...

【专利技术属性】
技术研发人员：段建新，蔡晓宏，黄明安，何志成，黄文科，李瑞远，孟繁英，李安蓉，蒋婷，李兵，
申请(专利权)人：深圳艾欣达伟医药科技有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44