【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于对颗粒进行包衣的方法
本专利技术涉及一种用于对颗粒进行包衣的方法，其特征在于，通常在包衣期间添加粉末状辅料。通常，该包衣方法包括流化床包衣。该方法尤其适用于用可调节药物释放的包衣材料对微粒或颗粒进行包衣。
技术介绍
微粒在药物制剂中是一种众所周知的活性药物成分释放系统。可对包含一种或多种活性药物成分的微粒进行包衣，以改变微粒的特性。例如，可将颗粒进行功能包衣(肠溶包衣或抗胃液包衣)，这种功能包衣能抵抗在胃内分解，但是会在肠内分解，以释放出活性药物。该包衣还可构造为缓释型的，以在一段时间内释放出药物。现在的一些药物以液体制剂的形式给药，该液体制剂包含分散在液体介质中的包衣微粒。这些液体制剂比片剂或胶囊更易于患者吞咽，因此在儿童和老年人群中特别有用。这种包衣可以配置为提供调节药物释放的功能包衣。可通过各种方式对颗粒进行包衣，其中流化床包衣(Fluidisedbedcoating-FBC)是一种常用方法。已知FBC可以用于制备包衣微粒，例如具有功能包衣的微粒，其适用于上述液体制剂。FBC可通过顶部喷射、底部喷射(乌斯特...
【技术保护点】
1.一种用于在包括处理室的包衣机中对微粒进行包衣的方法，其中所述微粒包含活性药物成分，所述方法包括：/n(i)向所述处理室添加微粒；/n(ii)通过第一入口向所述处理室添加包衣处方；和/n(iii)通过第二入口向所述处理室添加粉末状辅料。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171012 GB 1716716.41.一种用于在包括处理室的包衣机中对微粒进行包衣的方法，其中所述微粒包含活性药物成分，所述方法包括：
(i)向所述处理室添加微粒；
(ii)通过第一入口向所述处理室添加包衣处方；和
(iii)通过第二入口向所述处理室添加粉末状辅料。
2.一种用于在乌斯特流化床包衣机中对微粒进行包衣的方法，所述包衣机包括处理塔和喷嘴，其中所述微粒包含活性药物成分，所述方法包括：
(i)向所述处理塔添加微粒，以在所述处理塔中产生流化微粒流；
(ii)通过包括喷嘴在内的第一入口向所述处理塔添加包衣处方以对所述微粒进行包衣；和
(iii)通过第二入口向喷射区或处理塔添加粉末状辅料。
3.一种用于在包括处理塔和喷嘴的乌斯特流化床包衣机中用控释药物包衣材料对颗粒进行包衣的方法，其中所述颗粒包含活性药物成分，所述方法包括：
(i)向所述处理塔添加颗粒，以在所述处理塔中产生流化颗粒流；
(ii)通过喷嘴向处理塔添加控释药物包衣处方，以使用控释药物包衣材料对所述颗粒进行包衣；和
(iii)通过第二入口向喷射区或处理塔添加粉末状辅料。
4.根据权利要求3所述的方法，其中至少80％w/w的待包衣颗粒在10-10000微米的粒度范围以内。
5.根据权利要求1或2所述的方法，其中至少80％w/w的微粒在10-1000微米、10-350微米或10-200微米的粒度范围以内。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述粉末状辅料包括助流剂或由助流剂组成。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述助流剂选自：滑石粉、高岭土、膨润土、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸锌、硬脂酸镁、硬脂酸钙、单硬脂酸铝、硬脂酸甘油酯、硬脂酸棕榈酸甘油酯、硬脂酰富马酸钠、硅酸镁、硅酸钙、硅酸铝镁、二氧化硅、胶体二氧化硅、疏水性胶体二氧化硅、氧化铝、氧化镁、二氧化钛、碳酸钙、碳酸镁、磷酸钙、以及它们的组合。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述助流剂是硬脂酸镁。
9.根据权利要求7所述的方法，其中所述助流剂是二氧化硅。
10.根据权利要求7所述的方法，其中所述助流剂是硬脂酸镁和二氧化硅的组合。
11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述包衣处方包括至少一种聚合物，并且，以所述包衣处方中的干聚合物的重量为基础，所述粉末状辅料的添加量为0.1-50％、或0.5-20％、或0.5-10％w/w。
12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述粉末状辅料是干燥的。
13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述粉末状辅料的中值粒度为大于0至200微米、0.1-100微米、或1-50微米，或者大约为10微米。
14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中第(iii)步中的所述粉末状辅料是连续或间歇性地添加的。
15.根据前述权利...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘芳，
申请(专利权)人：赫特福德大学高等教育公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB
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