用于生物样品容器的运输的可追踪性的系统技术方案

本发明专利技术涉及一种用于布置在容纳架(50)中的生物样品容器(55)从抽取点到分析点的运输的可追踪性的系统(1)，其中对于从抽取点出去的各个容纳架(50)而言，制备设备(10)能够识别容纳架(50)，检测容纳架(50)的离开质量的测量结果，并且将离开质量的测量结果储存在集中式数据库(20)中，并且其中对于到达分析点的各个容纳架(50)而言，检入设备(30)能够识别容纳架(50)，检测容纳架(50)的进入质量的测量结果，并且将储存在集中式数据库(20)中的离开质量的测量结果与进入质量的检测的测量结果比较，如果离开质量的测量结果不同于进入质量的测量结果，则生成警报。

Traceability system for transport of biological sample containers

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于生物样品容器的运输的可追踪性的系统
本专利技术涉及用于生物样品容器(如用于生物样品的试管，或用于解剖病理学的盒和载玻片)的运输的可追踪性的系统。为了简洁起见，在下列描述中，将参照从一个抽取点到一个分析点的生物样品容器的运输，尽管本文中描述的内容可应用于任何数量的抽取点和分析点。为了简洁起见，在下列描述中，将参照典型地能够容纳血液的试管，同时必须理解的是，本专利技术具有关于待从抽取点运输到分析点的任何生物样品容器的普遍适用性。
技术介绍
大体上，生物样品的运输通过使用三个单独的容器完成：用以容纳单个生物样品且通常为不透液体类型的初级容器、能够接收一个或多个初级容器且通常也为不透液体的次级容器、以及最后用于在运输期间保护一个或多个次级容器的三级容器。生物样品容器(设有以上指示的容器中的一个或多个)的运输过程典型地包括三个宏观步骤，即，在抽取点处用于运输的容器的“制备步骤”、从抽取点到分析点的“运输步骤”，以及容器在分析点处的“检入步骤”，这些步骤在下面经由实例更详细地描述。在“制备步骤”中，已经设有它们的相应的初级容器的生物样品成批地收纳在次级容器内部，该次级容器典型地由刚性塑料材料制成。该次级容器使得初级容器能够被分组，并且创造用于获得合适地适合于待运输的生物样品的特性的运输的条件。此外，次级容器可单个地或成批地密封并收纳在三级容器内部。在“运输步骤”中，次级容器或三级容器随后由运输操作者从抽取点或收纳点移动至分析点(典型地，分析实验室)。以上提及的抽取点和分析点(即使以复数数量)可定位在同一结构内部，或者典型地在单独的结构(甚至定位在离彼此的遥远距离处)中。最后，在“检入步骤”中，运输操作者在分析点处将次级容器和/或三级容器提供至操作者，其单个地或成批地检查接收的生物样品，即，通过扫描二维码(典型地，条形码)，各个初级容器设有该二维码。运输过程的关键点很多，但是本文中重要的是强调，如在抽取点处制备的生物样品的近似3％并未达到分析点，具有对患者的健康的极大不利影响，以及必须承担以上提及的分析操作的成本的所得增加。又一个问题涉及雇用的运输操作者的周转，运输的生物样品的监管链委托给该雇用的运输操作者，这通常涉及监管链的可追踪性的缺乏。该问题在必须经历毒理学分析的样品的情况下为特别相关的，为此，必需的是确保对容器内容物的任何闯入或操纵的最大控制。最后，同样重要的是运输条件，其可在一定程度上影响生物样品的退化，使得该生物样品可在其到达分析点处的目的地时不再被使用。具体而言，待在运输期间监视的最相关参数是：时间，其具有对凝结试验的成比例的负面影响；温度，该温度在其超出预定的温度范围时，负面地影响试验中的大多数；加速度，其具有对凝结试验的成比例的负面影响；生物样品的位置，其可尤其是在容纳在离心的样品管内部的生物样品的运输的情况下具有负面影响；以及最后，对光的暴露，该暴露在其在预定的暴露范围之外时，负面地影响试验中的大多数。以上指示的问题随着生物样品的体积的增加变得特别相关，该生物样品在抽取点处收集并且随后制备用于运输。体积的增加实际上有助于运输过程的各种行动者所经受的错误的显著内在增加。最后，又一问题涉及错误的生物样品容器的运输，例如，因为它们为空的，或者因为它们不容纳实现分析点处的规定分析的足够材料。如今，这些空的或填充不足的容器在分析步骤中(具体而言，在使用实验室自动化的情况下)引起错误的近似20％，因此在经济和社会方面具有相关影响。因此，将合乎需要的是，具有一种用于生物样品容器的运输的可追踪性的系统，其能够使以上提及的缺点最小化。具体而言，将合乎需要的是，具有一种用于生物样品容器的运输的可追踪性的系统，其能够优化以上提及的生物样品的运输过程。此外，将合乎需要的是，具有一种用于生物样品容器的可追踪性的系统，其能够在运输过程的所有步骤中维持前述生物样品的可追踪性，因此使操作者的任何手动交互和与该过程相关联的成本最小化。US2005/242963A1公开一种用于特别是借助于RFID标签在载体与至少一个生物试剂样品之间使信息关联的设备。US2013/123089A1公开一种实验室离心机，其设有用于测量加载到离心机中的材料的重量的模块。US6455002B1公开一种具有装置的工作站，其用于供应包括重量秤的试管架，其中，单个试管的重量通过一过程(其中样品管的支承件在各个样品管的移除之前和之后被称重，并且其中两个重量值之间的差被确定)确定。US5098663A公开一种用于试管的架，其设有合适的预限定壳体，用于根据基质收容以上提及的试管。专利技术目的本专利技术的目的在于提供一种用于生物样品容器的运输的可追踪性的系统，其能够使以上提及的问题最小化。此外，本专利技术的目的在于提供一种用于生物样品容器的运输的可追踪性的系统，其能够确保内容物的完整性，并且如果必要，还能够实现提取或移除的内容物的特定检测。
技术实现思路
以上提及的目的由根据所附权利要求的、用于生物样品容器的运输的可追踪性的系统实现。附图说明本专利技术的另外的特征和优点将参照附图从仅经由非限制性实例给出的优选的实施例的下列描述变得显而易见，其中：图1为根据本专利技术的用于生物样品的运输的可追踪性的系统的第一实施例的框图；图2为根据本专利技术的用于生物样品的运输的可追踪性的系统的第二实施例的框图；图3为根据本专利技术的用于生物样品的运输的可追踪性的系统的第三实施例的框图；以及图4为根据本专利技术的设有多个生物样品容器的容纳架的透视图。具体实施方式参照图1，第一实施例示出成具有根据本专利技术的用于生物样品容器55(具体而言，用于收集血液的试管)的运输的可追踪性的系统1。具体而言，在以上提及的实施例中，将参照借助于合适的容纳架50的生物样品容器55的运输，合适的容纳架50能够在运输步骤期间使生物样品容器55分组并容纳生物样品容器55。在本文中示出的实施例中，容纳架50优选为设有多个壳体的容器，该多个壳体确定尺寸成以使它们可均容纳生物材料的单个容器55(具体而言，试管)，该架为次级容器，该次级容器不为能够密封地闭合的类型。根据另外的实施例，该容纳架可替代地为次级容器的集成或可选部分，并且/或者可收纳具有不同形式的生物样品容器，如用于解剖病理学的盒和载玻片或者尿液容器。经由实例，图1示出根据本专利技术的可追踪性系统1，其能够将单个抽取点(如取样室)与单个分析点(如分析实验室)连接。在抽取点处，提供用于制备生物样品容器55和/或容纳架50的设备10，而在分析点处，提供用于检入生物样品容器55和/或容纳架50的设备30。两个设备借助于集中式数据库20操作性地连接于彼此，制备设备10和检入设备30两者可关于集中式数据库20操作。该实例不排除可追踪性系统可设有多个制备设备和/或多个检入设备，它们操作性地连接于同一集中式数据库，即使以上提及的多个设备布置在远离彼此的不同地点处。各个生物样品容器55可借助于单义标识符(典型地，二维类型代码(本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于布置在容纳架(50)中的生物样品容器(55)从抽取点到分析点的运输的可追踪性的系统(1)，所述生物样品容器(55)中的各个和所述容纳架(50)中的各个设有单义标识符，所述系统(1)包括：/n至少制备设备(10)，其布置在所述抽取点处，并且包括用于识别容纳架的第一识别装置(14)和用于测量容纳架的质量的第一测量装置(16)；/n至少一个检入设备(30)，其布置在所述分析点处，并且包括用于识别容纳架的第二识别装置(34)和用于测量容纳架的所述质量的第二测量装置(36)；/n集中式数据库(20)，其操作性地连接于所述制备设备(10)和所述检入设备(30)，并且能够储存与所述生物样品容器(55)和所述容纳架(50)有关的数据；/n其特征在于，对于从所述抽取点出去的所述容纳架(50)中的各个而言，所述制备设备(10)能够借助于所述第一容纳架识别装置(14)识别所述容纳架(50)，借助于用于测量容纳架的所述质量的所述第一测量装置(16)检测从所述抽取点出去的所述容纳架(50)的所述质量的测量结果，并且将从所述抽取点出去的所述质量的所述测量结果储存在所述集中式数据库(20)中，并且/n对于到达所述分析点的各个容纳架(50)而言，所述检入设备(30)能够借助于所述第二容纳架识别装置(34)识别所述容纳架(50)，借助于用于测量容纳架的所述质量的所述第二测量装置(36)检测所述容纳架(50)的所述质量的进入测量结果，并且将如储存在所述集中式数据库(20)中的、从所述抽取点出去的所述质量的所述测量结果与所述分析点处的所述质量的所述进入测量结果比较，如果从所述抽取点出去的所述质量的所述测量结果不同于所述分析点处的所述质量的所述进入测量结果，则生成警报。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171016 IT 1020170001162111.一种用于布置在容纳架(50)中的生物样品容器(55)从抽取点到分析点的运输的可追踪性的系统(1)，所述生物样品容器(55)中的各个和所述容纳架(50)中的各个设有单义标识符，所述系统(1)包括：
至少制备设备(10)，其布置在所述抽取点处，并且包括用于识别容纳架的第一识别装置(14)和用于测量容纳架的质量的第一测量装置(16)；
至少一个检入设备(30)，其布置在所述分析点处，并且包括用于识别容纳架的第二识别装置(34)和用于测量容纳架的所述质量的第二测量装置(36)；
集中式数据库(20)，其操作性地连接于所述制备设备(10)和所述检入设备(30)，并且能够储存与所述生物样品容器(55)和所述容纳架(50)有关的数据；
其特征在于，对于从所述抽取点出去的所述容纳架(50)中的各个而言，所述制备设备(10)能够借助于所述第一容纳架识别装置(14)识别所述容纳架(50)，借助于用于测量容纳架的所述质量的所述第一测量装置(16)检测从所述抽取点出去的所述容纳架(50)的所述质量的测量结果，并且将从所述抽取点出去的所述质量的所述测量结果储存在所述集中式数据库(20)中，并且
对于到达所述分析点的各个容纳架(50)而言，所述检入设备(30)能够借助于所述第二容纳架识别装置(34)识别所述容纳架(50)，借助于用于测量容纳架的所述质量的所述第二测量装置(36)检测所述容纳架(50)的所述质量的进入测量结果，并且将如储存在所述集中式数据库(20)中的、从所述抽取点出去的所述质量的所述测量结果与所述分析点处的所述质量的所述进入测量结果比较，如果从所述抽取点出去的所述质量的所述测量结果不同于所述分析点处的所述质量的所述进入测量结果，则生成警报。


2.根据权利要求1所述的可追踪性系统(2)，其特征在于，所述可追踪性系统(2)包括用于容纳所述容纳架(50)的容纳结构(150)，其设有单义标识符、控制器件、存储器件以及用以储存所述容纳架(50)的多个壳体，并且其中所述检入设备(230)还包括用于识别容纳结构的第一容纳结构识别装置，
其中，所述容纳结构(150)的各个壳体设有用于识别所述容纳架(50)的第三识别装置，其操作性地连接于所述控制器件，并且能够在所述容纳结构(150)从所述抽取点到所述分析点的所述运输期间监视所述容纳架(50)在所述壳体中的存在，
其中，如果所述容纳架(50)在所述运输期间从所述壳体移除，所述控制器件能够记录警报数据，并且
其中，如果借助于容纳结构的识别装置识别的所述容纳结构(150)检测到所述储存的移除警报数据，所述检入设备(230)促动用于测量容纳架的所述质量的所述第二测量装置(36)。


3.根据权利要求1或权利要求2所述的可追踪性系统，其特征在于，所述可追踪性系统包括不透液体的次级容器，其包括能够收容所述容纳结构(150)中的一个或多个和/或所述容纳架(50)中的一个或多个的至少一个室，
其中，所述不透液体的次级容器包括能够将所述室的温度维持在预定温度区间内的冷却装置，和能够在所述抽取点与所述分析点之间的所述运输期间保护所述室的完整性的封闭装置。


4.根据权利要求3所述的可追踪性系统，其特征在于，所述不透液体的次级容器和/或所述容纳结构(150)包括一个或多个传感器，其能...

【专利技术属性】
技术研发人员：G派德拉奇尼，R特里温福，
申请(专利权)人：英派克控股有限公司，
类型：发明
国别省市：马耳他;MT