【技术实现步骤摘要】
一种枸橼酸托法替布缓释片及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体而言，涉及一种枸橼酸托法替布缓释片及其制备方法。
技术介绍
托法替布缓释片是一种类风湿性关节炎口服药，由辉瑞制药开发，2016年在美国上市。其化学名为其化学名称为：3-((3R,4R)-4-甲基-3-(甲基(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基派啶-1-基)-3-氧代丙腈，化学结构式为：分子式为C16H20N6O，分子量为504.5，其性状为白色至灰白色粉末，在水中易溶。托法替布是一种JAK激酶抑制剂，其用于甲氨蝶呤疗效不理想或对甲氨蝶呤过敏的中度至重度类风湿性关节炎成年人患者。专利WO2014147526A1中公开的一种枸橼酸托法替布缓释片制备是通过渗透泵的膜控制其释放，其制备包括制粒、混合、压片、半透膜包衣、老化(16h)、外包衣。这种渗透片剂生产工艺复杂，不利于产业化大生产且会产生大量废气，安全性不高。
技术实现思路
为解决现有技术的缺陷，专利技术人在研究托法替布制剂技术时发现，当枸橼酸托法替布缓释...
【技术保护点】
1.一种枸橼酸托法替布缓释片，其特征在于，包括下列组分：枸橼酸托法替布、骨架材料、填充剂和润滑剂，其中骨架材料包括溶蚀性骨架材料和亲水凝胶骨架材料。/n
【技术特征摘要】
1.一种枸橼酸托法替布缓释片，其特征在于，包括下列组分：枸橼酸托法替布、骨架材料、填充剂和润滑剂，其中骨架材料包括溶蚀性骨架材料和亲水凝胶骨架材料。
2.权利要求1所述的枸橼酸托法替布缓释片，其特征在于：溶蚀性骨架材料选自山嵛酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、硬脂醇或硬脂酸中的一种或几种，优选山嵛酸甘油酯；亲水凝胶骨架材料选自羟丙甲基纤维素、聚氧乙烯、羟丙基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种，优选羟丙甲基纤维素、聚氧乙烯中一种或多种，更优选羟丙甲基纤维素。
3.权利要求1所述的枸橼酸托法替布缓释片，其特征在于，所述的填充剂选自乳糖、甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉和淀粉中的一种或几种，...
【专利技术属性】
技术研发人员：李莉，董海红，高超，
申请(专利权)人：江苏艾立康药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32
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