一种血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白的二合一质控物及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白的二合一质控品，是以缓冲溶液为基质，其中含有以下组分：1)抗原：包括0.5‑300mg/L的血清淀粉样蛋白A和0.5‑300mg/L的C‑反应蛋白；2)表面活性剂：包括质量体积百分浓度0.5％‑5％的非离子型表面活性剂和质量体积百分浓度1％‑10％的离子型表面活性剂；3)基质改善剂，质量体积百分浓度为1％‑10％；4)生物灭活剂，质量体积百分浓度为0.01％‑0.2％；所述缓冲溶液选自PB缓冲液、硼酸缓冲液、MOPOS缓冲液、Tris‑HCl缓冲液中的一种，所述缓冲液的浓度为10‑150mmol/L。本发明专利技术还公开该质控品的制备方法。本发明专利技术提供二合一质控品是适合POCT系统的即开即用的液体质控品，通用性很好，能适合不同的检测平台。

A two in one quality control material for serum amyloid A and C reactive protein and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白的二合一质控物及其制备方法
本专利技术涉及临床检测领域，尤其是涉及一种临床检测SAA和CRP时使用的血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白的二合一质控物及其制备方法。
技术介绍
C-反应蛋白：CRP(C-Reactiveprotein)是一种由肝脏生成出来的特殊蛋白，主要用作细菌感染和疾病活动性的指针。当体内有：急性炎症、细菌感染、大面积组织破坏、恶性肿瘤时，很快就会出现CRP升高，而治愈时，又很快就降低到正常范围，这是一种急性期反应蛋白(acutephasereactantprotein)。在临床上，C-反应蛋白的检查主要用于诊断细菌感染以及受检者是否存在活动性疾病。常规CRP对于感染的诊断和鉴别已经在临床上得到广泛的应用，目前对于CRP与其他指标的联合应用也日益受到重视。血清淀粉样蛋白A:SAA(serumamyloidA)是组织淀粉样蛋白A的前体物质，属于急性时相反应蛋白。SAA是血液中以低水平存在的正常组份。当人体有病毒或细菌感染性炎症、活动性病变、组织大面积损伤时很快升高。特别是在病毒急性本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白的二合一质控品，其特征在于，以缓冲溶液为基质，其中含有以下组分：/n1)抗原：包括0.5-300mg/L的血清淀粉样蛋白A和0.5-300mg/L的C-反应蛋白；/n2)表面活性剂：包括质量体积百分浓度0.5％-5％的非离子型表面活性剂和质量体积百分浓度1％-10％的离子型表面活性剂；/n3)基质改善剂，质量体积百分浓度为1％-10％；/n4)生物灭活剂，质量体积百分浓度为0.01％-0.2％；/n所述缓冲溶液选自PB缓冲液、硼酸缓冲液、MOPOS缓冲液、Tris-HCl缓冲液中的一种，所述缓冲液的浓度为10-150mmol/L。/n

【技术特征摘要】
1.一种血清淀粉样蛋白A和C反应蛋白的二合一质控品，其特征在于，以缓冲溶液为基质，其中含有以下组分：
1)抗原：包括0.5-300mg/L的血清淀粉样蛋白A和0.5-300mg/L的C-反应蛋白；
2)表面活性剂：包括质量体积百分浓度0.5％-5％的非离子型表面活性剂和质量体积百分浓度1％-10％的离子型表面活性剂；
3)基质改善剂，质量体积百分浓度为1％-10％；
4)生物灭活剂，质量体积百分浓度为0.01％-0.2％；
所述缓冲溶液选自PB缓冲液、硼酸缓冲液、MOPOS缓冲液、Tris-HCl缓冲液中的一种，所述缓冲液的浓度为10-150mmol/L。


2.如权利要求1所述的质控品，其特征在于，所述缓冲溶液的浓度为50mmol/L，所述基质改善剂的浓度为1％，所述非离子型表面活性剂浓度为1％，所述离子型表面活性剂浓度为1％。


3.如权利要求1所述的质控品，其特征在于，所述缓冲溶液的PH值为7.2±0.2。


4.如权利要求1所述的质控品，其特征在于，所述缓冲溶液为磷酸缓冲液，其浓度为50mmol/L，PH值为7.2。


5.如权利要求1所述的质控品，其特征在于，所述基质改善剂选自牛乳白蛋白、牛乳球蛋白、牛血清白蛋白、纤维蛋白原中的至少一种。


6.如权利要求1所述的质控品，其特征在于，所述非离子型表面活性剂选自聚乙二醇辛基苯基醚、烷基醇酰胺、脂肪醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨晶，张孟霞，徐建新，李福刚，
申请(专利权)人：上海奥普生物医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31